불임 남성의 동반질환 예방 전략을 위한 "시스템 의학" 접근 방식
2023년 12월 13일 업데이트: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
불임 남성의 동반질환에 대한 일차 예방 전략 개발을 위한 새로운 "시스템 의학" 접근법
이 프로젝트는 "시스템 의학" 접근법을 적용함으로써 불임 남성의 동반 질환 발병을 예방하기 위한 맞춤형 전략 개발을 목표로 하는 새로운 바이오마커 및/또는 예후 도구를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 "시스템 의학" 접근법을 적용함으로써 불임 남성의 동반 질환 발병을 예방하기 위한 맞춤형 전략 개발을 목표로 하는 새로운 바이오마커 및/또는 예후 도구를 식별하는 것을 목표로 합니다.
이번 연구 결과는 남성 불임과 신체 건강 사이의 관계에 대한 새로운 통찰력을 제공하고 면역 체계의 활동을 조절하는 미생물군집의 역할을 밝힐 것입니다. 면역학적 내성 및 바이오마커 부족의 "특징"은 불임 남성의 향후 종양학적 및 비종양학적 동반질환을 예측하는 데 유용할 수 있습니다. 이를 통해 임상적으로 관련된 질병의 위험이 높은 인구 집단에서 보다 임상적으로 신뢰할 수 있고 비용 효과적인 맞춤형 1차/2차 예방 전략을 개발할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea Salonia, MD
- 전화번호: 02 2643 5661
- 이메일: salonia.andrea@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessia d'Arma, PhD
- 전화번호: 02 2643 5506
- 이메일: darma.alessia@hsr.it
연구 장소
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
연락하다:
- Alessia d'Arma, PhD
- 전화번호: 02 2643 5506
- 이메일: darma.alessia@hsr.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
WHO 기준(2010)에 따른 가임 남성과 불임 남성
설명
포함 기준:
- 사전 동의서의 서명
- 18세 이상의 성인이어야 합니다.
- 백인종;
- 순수 남성 요인을 이용한 원발성 남성 불임의 진단이 문서화되어 있습니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 얻지 못한 경우
- 혈액학적 질환의 병력이 있는 것으로 알려진 환자;
- 최근 6개월 이내에 항생제 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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불임 남성
WHO 기준에 따라 순수 남성 인자 불임 진단을 받은 남성
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병력 평가 중에 만연한 동반질환, 이전 고환 수술, 고환 기능에 영향을 미치는 모든 장애 등 남성 생식력에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 모든 요인을 가임 남성과 불임 남성에서 조사합니다.
또한, 출산 여부, 악성 비전염성 질환의 유병률 등 가족력을 심층적으로 조사할 예정입니다.
불임 남성과 가임 남성 각각에 대해 종합적인 신체 검사가 실시됩니다.
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가임력이 있는 남성
WHO 기준에 따라 자연 임신된 자녀가 1명 이상 있고 임신까지 12개월 이내인 아버지
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병력 평가 중에 만연한 동반질환, 이전 고환 수술, 고환 기능에 영향을 미치는 모든 장애 등 남성 생식력에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 모든 요인을 가임 남성과 불임 남성에서 조사합니다.
또한, 출산 여부, 악성 비전염성 질환의 유병률 등 가족력을 심층적으로 조사할 예정입니다.
불임 남성과 가임 남성 각각에 대해 종합적인 신체 검사가 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 기억상실
기간: 기준선
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Charlson Comorbidity Index(CCI), 파트너의 나이, 파트너의 건강 상태에 대한 데이터 수집
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기준선
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객관적인 시험
기간: 기준선
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정맥류의 존재; 고환의 크기와 수
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기준선
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테스토스테론
기간: 기준선
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테스토스테론에 대한 데이터(ng/dL)
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기준선
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유전적 프로필
기간: 기준선
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Y 염색체의 핵형 및 미세결실에 관한 데이터
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기준선
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정액량
기간: 기준선
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정액량(ml)
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기준선
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체질량 지수
기간: 기준선
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데이터온 체질량지수
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기준선
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난포 자극 호르몬
기간: 기준선
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난포 자극 호르몬(mIU/ml)에 대한 데이터
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기준선
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황체 형성 호르몬
기간: 기준선
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황체형성 호르몬(mIU/dl)에 대한 데이터
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기준선
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항뮐러호르몬
기간: 기준선
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항뮐러관 호르몬에 대한 데이터(ng/ml)
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기준선
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인히빈 B
기간: 기준선
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인히빈 B에 대한 데이터(UI/mL)
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기준선
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프로락틴
기간: 기준선
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프로락틴에 대한 데이터(μg/l)
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기준선
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갑상선 자극 호르몬
기간: 기준선
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갑상선자극호르몬(mU/L)에 관한 데이터
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기준선
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오스테오칼신 수치
기간: 기준선
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오스테오칼신 수치에 대한 데이터(ng/ml)
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기준선
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정액 농도
기간: 기준선
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정자수(백만개/ml)
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기준선
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정자 운동성 및 형태
기간: 기준선
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정자의 운동성 및 형태(%)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RF-201912368847
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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