담낭절제술 지식 및 결과에 대한 글로벌 평가(인도네시아) (GECKO-ID)
2025년 5월 28일 업데이트: Christopher Ryalino, MD, Udayana University
담낭절제술 지식 및 결과에 대한 전반적인 평가
GECKO는 GlobalSurg Collaborative가 제공하는 전향적, 국제적, 다기관, 관찰 코호트 연구입니다. 이는 2023년 7월 31일부터 2023년 11월 19일까지 담낭절제술을 받은 연속 환자에 대한 것이며 수술 후 30일 및 1년 후에 추적 관찰이 이루어질 것입니다. 14일 데이터 수집 기간당 최대 5명의 공동 작업자로 구성된 미니 팀이 각 참여 센터에서 전향적으로 데이터를 수집합니다.
주요 목표는 수술 전, 수술 중, 수술 후 감사 표준 준수의 글로벌 변화를 정의하는 것입니다. 피험자는 수술 전 입원 기간 동안 수술 후 최대 1년 동안 관찰하고 인터뷰하게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
감사 표준에는 다음이 포함됩니다.
수술 전
- 중재 방사선 서비스
- 위험 계층화(도쿄 지침).
- 수술 시기
수술 중
- CVS(중요 안전 뷰)
- 수술 중 영상
- 구제금융 절차
- 항생제 사용
- 배수구 사용
- 담관 손상(BDI)
수술 후
- 30일 재입학
- 중환자 치료
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bali
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Denpasar, Bali, 인도네시아, 80114
- RSUP Prof. Ngoerah
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Jimbaran, Bali, 인도네시아, 80361
- RS Universitas Udayana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2023년 7월 31일부터 11월 19일 사이에 담낭 절제술을 받은 연속 환자, 수술 후 30일 및 1년 추적 관찰
설명
포함 기준:
- 모든 성인 환자(18세 이상)
- 일차 담낭절제술을 받음(주요 시술)
- 모든 개방형, 복강경, 로봇 접근법이 적합합니다.
- 선택적, 지연 및 응급 담낭 절제술
제외 기준:
- 다른 수술 절차(휘플 수술, 비만 수술, 이식)의 일부인 담낭 절제술
- 미리찌증후군 환자
- 극장으로 돌아가 어떤 적응증으로든 담낭절제술이 필요한 환자
- 알려진 담낭 악성종양: 수술 전 진단된 담낭암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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메인 코호트(단일 코호트)
주요 코호트는 인도네시아의 모든 참여 병원에서 응급/긴급/지연/선택 담낭절제술을 받을 모든 환자로 구성됩니다.
포함/제외 기준이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망률
기간: 수술 후 30일
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담낭 절제술 후 30일 후의 모든 원인으로 인한 사망률, 이분형 변수(생존자 대 비생존자)로 평가됨
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수술 후 30일
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1년 사망률
기간: 수술 후 1년
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담낭절제술 후 1년 후의 모든 원인으로 인한 사망률, 이분형 변수(생존자 대 비생존자)로 평가됨
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입원
기간: 수술 후 24시간
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담낭절제술 후 24시간 내 모든 원인에 의한 중환자실 입원률, 이분형 변수(예 대 아니오)로 평가
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수술 후 24시간
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30일 재입학
기간: 수술 후 30일
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담낭절제술 후 30일 후 모든 원인에 의한 재입원율, 이분형 변수로 평가(예 대 아니오)
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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