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印度尼西亚胆囊切除术知识和结果的全球评估 (GECKO-ID)

2025年5月28日更新者：Christopher Ryalino, MD、Udayana University

胆囊切除术知识和结果的全球评估

GECKO 是一项由 GlobalSurg Collaborative 开展的前瞻性、国际性、多中心、观察性队列研究。这将针对2023年7月31日至2023年11月19日期间连续接受胆囊切除术的患者，并在术后30天和一年内进行随访。每个 14 天的数据收集期最多由 5 名合作者组成的迷你团队将在每个参与中心前瞻性地收集数据。

主要目的是确定术前、术中和术后审计标准合规性的全球差异。将在术前住院期间直至术后一年对受试者进行观察和访谈。

研究概览

地位

完全的

条件

胆囊切除术

详细说明

审核标准包括：

术前
- 介入放射科服务
- 风险分层（东京指南）。
- 手术时机
术中
- 关键安全视图 (CVS)
- 术中影像学
- 救助程序
- 抗生素的使用
- 排水沟的使用
- 胆管损伤 (BDI)
术后
- 30天再入院
- 重症监护

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

印度尼西亚
- Bali
  - Denpasar、Bali、印度尼西亚、80114
    - RSUP Prof. Ngoerah
  - Jimbaran、Bali、印度尼西亚、80361
    - RS Universitas Udayana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2023年7月31日至11月19日期间连续接受胆囊切除术的患者，并在术后30天和一年内进行随访

描述

纳入标准：

所有成年患者（大于或包括18岁）
进行初次胆囊切除术（作为主要手术）
任何开放式、腹腔镜式、机器人方法均符合资格
择期、延迟和紧急胆囊切除术

排除标准：

胆囊切除术作为另一种外科手术的一部分（惠普尔氏手术、减肥手术、移植手术）
Mirizzi 综合征患者
返回手术室并因任何指征需要进行胆囊切除术的患者
已知胆囊恶性肿瘤：术前诊断出胆囊癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
主要队列（单队列）主要队列由在印度尼西亚所有参与医院接受紧急/紧急/延迟/选择性胆囊切除术的所有患者组成。将应用纳入/排除标准。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
30 天死亡率大体时间：手术后30天	胆囊切除术后 30 天的全因死亡率，评估为二分变量（幸存者与非幸存者）	手术后30天
1 年死亡率大体时间：手术后1年	胆囊切除术后 1 年的全因死亡率，以二分变量评估（幸存者与非幸存者）	手术后1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
重症监护入院大体时间：手术后24小时	胆囊切除术后 24 小时全因 ICU 入住率，以二分变量评估（是与否）	手术后24小时
30天再入院大体时间：手术后30天	胆囊切除术后 30 天的全因再入院率，以二分变量评估（是与否）	手术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Udayana University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

Website for International GECKO study

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月31日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年3月25日

研究注册日期

首次提交

2023年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月13日

首次发布 (实际的)

2023年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月28日

最后验证

2025年5月1日