胆嚢摘出術の知識と結果の世界的評価、インドネシア (GECKO-ID)
2023年12月13日 更新者：Christopher Ryalino, MD、Udayana University
胆嚢摘出術の知識と結果の世界的評価
GECKO は、GlobalSurg Collaborative が提供する前向き、国際、多施設の観察コホート研究です。 これは、2023年7月31日から2023年11月19日までの期間に胆嚢摘出術を受けた連続患者を対象とし、術後30日後と1年後に追跡調査が行われる。 14 日間のデータ収集期間ごとに最大 5 人の協力者からなるミニ チームが、各参加センターで前向きにデータを収集します。
主な目的は、術前、術中、術後の監査基準への準拠における世界的な変動を定義することです。 被験者は、手術前入院中から手術後1年まで観察され、インタビューされます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
監査基準には次のものが含まれます。
術前
- インターベンション放射線科サービス
- リスクの階層化（東京ガイドライン）。
- 手術のタイミング
術中
- クリティカルセーフティビュー(CVS)
- 術中画像処理
- 救済手順
- 抗生物質の使用
- 排水管の使用
- 胆管損傷 (BDI)
術後
- 30日間の再入院
- 救命救急
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christopher Ryalino
- 電話番号：+6282144224466
- メール：ryalino@unud.ac.id
研究場所
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Bali
-
Denpasar、Bali、インドネシア、80114
- 募集
- RSUP Prof. Ngoerah
-
コンタクト：
- Tjokorda GA Senapathi, Prof
- 電話番号：+6281999511100
- メール：tjoksenapathi@unud.ac.id
-
Jimbaran、Bali、インドネシア、80361
- 募集
- RS Universitas Udayana
-
コンタクト：
- Christopher Ryalino
- 電話番号：+6282144224466
- メール：ryalino@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2023年7月31日から11月19日までに連続して胆嚢摘出術を受け、術後30日および1年後に追跡調査を受けた患者
説明
包含基準:
- すべての成人患者（18歳以上、または18歳を含む）
- 初回胆嚢摘出術を受ける（主な手術として）
- オープン、腹腔鏡、ロボットによるアプローチはすべて対象となります
- 選択的、遅延的、緊急胆嚢摘出術
除外基準:
- 別の外科手術（ホイップル病、肥満症、移植）の一部としての胆嚢摘出術
- ミリッツィ症候群の患者
- 劇場に復帰し、何らかの症状で胆嚢摘出術を必要とする患者
- 既知の胆嚢悪性腫瘍: 術前に診断された胆嚢癌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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主要コホート (単一コホート)
主要コホートは、インドネシアのすべての参加病院で緊急/緊急/遅延/待機的胆嚢摘出術のいずれかを受けるすべての患者で構成されます。
包含/除外基準が適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日以内の死亡率
時間枠：手術から30日後
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胆嚢摘出術後 30 日の全死因死亡率、二分変数 (生存者 vs 非生存者) として評価
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手術から30日後
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1年死亡率
時間枠：手術から1年後
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胆嚢摘出術後 1 年後の全死因死亡率、二分変数 (生存者 vs 非生存者) として評価
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手術から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救命救急入院
時間枠：手術から24時間後
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胆嚢摘出術後 24 時間後の全原因による ICU 入室率、二分変数 (はい vs いいえ) として評価
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手術から24時間後
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30日間の再入院
時間枠：手術後30日
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胆嚢摘出術後 30 日後の全原因再入院率、二値変数 (はい vs いいえ) として評価
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手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月31日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月13日
最初の投稿 (推定)
2023年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。