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자폐 스펙트럼 장애의 다감각실

2023년 12월 15일 업데이트: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

자폐스펙트럼장애에 대한 다감각실을 이용한 통합치료의 효과

자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 유아기 또는 아동기 초기에 발병하는 복잡한 신경학적 발달입니다. 비정형 감각 처리는 ASD에서 널리 보고되었으며, 최근 문헌에서는 이러한 이상이 수명 전반에 걸쳐 확장되어 결과적으로 자폐인과 그 가족의 일상 생활에 중요한 영향을 미친다고 제안합니다. 다감각 환경은 감각 처리의 이러한 특정 차이의 함수로 정확하게 ASD 아동에게 사용되었으며 일부 연구에서는 잠재적인 이점을 강조했습니다. 따라서 본 연구의 목적은 ASD 환자의 일반적인 치료와 비교하여 다감각실을 이용한 통합 치료 프로그램의 타당성과 유효성을 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 유아기 또는 아동기 초기에 발병하는 복잡한 신경학적 발달입니다. 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판에서는 마침내 감각 특징이 고려되었으며 감각 입력에 대한 과민반응 또는 저반응성 또는 특이한 관심의 존재와 같은 감각 자극에 대한 비정형 반응이 진단 기준에 포함되었습니다. 환경의 감각적 측면을 고려하여 고려해야 합니다(APA 2013). 비정형 감각 처리는 ASD에서 널리 보고되었으며, 최근 문헌에서는 이러한 이상이 수명 전반에 걸쳐 확장되어 결과적으로 자폐인과 그 가족의 일상 생활에 중요한 영향을 미친다고 제안합니다.

다감각 환경은 감각 처리의 이러한 특정 차이의 함수로 정확하게 ASD 아동에게 사용되었으며 일부 연구에서는 잠재적인 이점을 강조했습니다. 다감각실은 모든 감각 채널을 포괄하는 다양한 자극 기회를 제공하도록 설계되었습니다. 현재 문헌 데이터 중에서 감각 통합을 목표로 하는 개입은 ASD를 포함한 많은 발달 장애가 있는 개인의 도전적인 행동을 줄이는 데 유용한 것으로 보입니다(Novakovic N. et al. 2019; Kaplan H. et al., 2006; McKee et al. 2007) . 우리 연구의 목적은 ASD 환자의 일반적인 치료와 비교하여 다감각실을 이용한 통합 치료 프로그램의 타당성과 효능을 검증하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo Bio-parco delle intelligenze e delle Neurofragilità
  • 이메일: info@irccsme.it

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 기준에 따라 ASD 진단을 받은 환자;
  • 3세에서 6세 사이의 연령;
  • 사전 동의서에 서명하고 진단/치료 과정에 참여할 수 있는 최소 한 명의 가족 구성원이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 3~6세 미만의 어린이;
  • 간질, 심각한 시각 및 청각 감각 장애, 외상성 뇌 손상 또는 심각한 유전 질환과 같은 심각한 의학적 상태.
  • 진단/치료 과정에 참여하기 위해 최소 한 명의 가족 구성원이 서명하지 않은 사전 동의.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹(EG)

이 그룹은 자폐 스펙트럼 장애로 진단된 50명의 환자로 구성되며 무작위로 배정됩니다.

환자들은 1:1 비율로 다감각실 사용과 통합된 평소와 같은 치료(TAU)를 받았습니다. 모든 운동은 개별 치료 요구에 따라 치료사에 의해 맞춤화되어 환자의 능력에 따라 난이도를 조정합니다.

전체적으로, 각 환자는 6개월에 걸쳐 총 n명까지 치료를 받았습니다. 일주일에 2번, 48개의 세션이 각각 45분씩 진행됩니다.
행동: TAU+다감각실
다감각실 세션에는 환자가 놀이 조합을 실험하면서 다양한 방향으로 자유롭게 수행할 수 있는 다감각 경험을 구성할 수 있는 다양한 상호 작용 영역에서의 연습이 포함되었습니다.
활성 비교기: 컨트롤 그룹(CG)

이 그룹은 자폐 스펙트럼 장애로 진단된 50명의 환자로 무작위 배정되었습니다.

환자들은 표준 신경 정신 운동 훈련으로 구성된 TAU를 받았습니다. 치료는 각 어린이의 목표와 요구 사항에 따라 맞춤화되었습니다.

전체적으로, 각 환자는 6개월에 걸쳐 총 n명까지 치료를 받았습니다. 일주일에 2번, 48개의 세션이 각각 45분씩 진행됩니다.
행동: 타우
신경심리운동 훈련은 전반적인 운동 기술의 더 나은 조직화를 촉진하고 손과 눈의 협응력을 향상시키며 의사소통으로서의 언어 발달을 촉진하고 표현 및 상징화 기술을 풍부하게 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리교육 프로필, 제3판(PEP-3)
기간: T0(기준) - T1(6개월)
6개월에서 7세 사이의 자폐증 및 의사소통 장애 아동의 발달 기술과 행동을 평가하는 척도입니다. 의사소통, 운동 기술 및 부적응 행동과 관련된 학습 강점과 새로운 능력을 식별합니다.
T0(기준) - T1(6개월)
아동 자폐증 평가 척도(CARS-2)
기간: T0(기준) - T1(6개월)
CARS 2는 언어적 및 비언어적 의사소통, 사회화, 고정관념 및 반복적 행동, 변화에 대한 적응 등 여러 영역에서 아동의 행동을 평가합니다. 이는 1에서 4까지의 평가 척도를 갖는 15개의 질문으로 구성됩니다. 여기서 1은 정상적인 행동을 나타내고 4는 매우 비정상적인 행동을 나타냅니다. 15~60점 사이의 점수를 얻을 수 있으며, 점수가 높을수록 ASD 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
T0(기준) - T1(6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SENSROOM01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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