Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multisenzorická místnost u poruchy autistického spektra

15. prosince 2023 aktualizováno: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Účinky integrované terapie s využitím multisenzorické místnosti u poruchy autistického spektra

Porucha autistického spektra (ASD) je komplexní neurologický vývoj s počátkem v kojeneckém nebo raném dětství. Atypické senzorické zpracování bylo široce hlášeno u ASD a nedávná literatura naznačuje, že tato abnormalita se rozšiřuje po celou dobu života, s následnými důležitými důsledky v každodenním životě autistických jedinců a jejich rodin. Multisenzorická prostředí byla použita u dětí s PAS právě jako funkce tohoto konkrétního rozdílu ve smyslovém zpracování a některé studie zdůraznily potenciální výhody. Cílem naší studie je proto ověřit proveditelnost a účinnost integrovaného léčebného programu s multisenzorickou místností ve srovnání s běžnou léčbou u pacientů s PAS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha autistického spektra (ASD) je komplexní neurologický vývoj s počátkem v kojeneckém nebo raném dětství. V pátém vydání Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch byly konečně zohledněny smyslové rysy a do diagnostického kritéria byly zahrnuty atypické reakce na smyslové podněty, jako je přítomnost hyper- nebo hyporeaktivity na smyslové vstupy nebo neobvyklé zájmy. směrem ke smyslovým aspektům prostředí a je třeba to brát v úvahu (APA 2013). Atypické senzorické zpracování bylo široce hlášeno u ASD a nedávná literatura naznačuje, že tato abnormalita se rozšiřuje po celou dobu života, s následnými důležitými důsledky v každodenním životě autistických jedinců a jejich rodin.

Multisenzorická prostředí byla použita u dětí s PAS právě jako funkce tohoto konkrétního rozdílu ve smyslovém zpracování a některé studie zdůraznily potenciální výhody. Multisenzorické místnosti byly navrženy tak, aby poskytovaly více stimulačních příležitostí, které pokrývají všechny smyslové kanály. Mezi současnými literárními údaji se intervence zaměřené na senzorickou integraci zdají být užitečné při snižování náročného chování u mnoha jedinců s vývojovým postižením včetně PAS (Novakovic N. et al. 2019; Kaplan H. et al., 2006; McKee et al. 2007). . Cílem naší studie je ověřit proveditelnost a účinnost integrovaného léčebného programu s multisenzorickou místností ve srovnání s běžnou léčbou u pacientů s PAS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo Bio-parco delle intelligenze e delle Neurofragilità
  • E-mail: info@irccsme.it

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diagnózou ASD podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5);
  • věk mezi 3 a 6 lety;
  • podepsaný informovaný souhlas a dostupnost alespoň jednoho člena rodiny k účasti na diagnostickém/terapeutickém procesu.

Kritéria vyloučení:

  • děti ve věku od 3 do 6 let;
  • významné zdravotní stavy, jako je epilepsie, významné zrakové a sluchové senzorické deficity, traumatické poranění mozku nebo významné genetické poruchy.
  • Nepodepsaný informovaný souhlas alespoň jednoho člena rodiny s účastí na diagnostickém/terapeutickém procesu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (EG)

Soubor tvoří 50 pacientů s diagnostikovanou poruchou autistického spektra, náhodně zařazených.

Pacienti podstoupili léčbu jako obvykle (TAU) integrovanou s využitím multisenzorické místnosti v poměru 1:1. Všechna cvičení terapeuti upravili podle individuálních léčebných potřeb a přizpůsobili míru obtížnosti schopnostem pacienta.

Celkově byl každý pacient léčen po dobu 6 měsíců, do celkového počtu n. 48 sezení, dvakrát týdně, každé po 45 minutách.
Behaviorální: TAU+Multisenzorická místnost
Sezení v multisenzorické místnosti zahrnovalo cvičení v různých oblastech interakce, které umožňují vytvořit multisenzorický zážitek, kdy pacient může volně hrát v různých směrech a experimentovat s kombinacemi hry.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CG)

Soubor tvoří 50 náhodně zařazených pacientů s diagnostikovanou poruchou autistického spektra.

Pacienti podstoupili TAU, spočívající ve standardním neuro-psychomotorickém tréninku. Léčba byla přizpůsobena potřebám a preferencím každého dítěte.

Celkově byl každý pacient léčen po dobu 6 měsíců, do celkového počtu n. 48 sezení, dvakrát týdně, každé po 45 minutách.
Behaviorální: TAU
neuro-psychomotorický trénink podporuje lepší organizaci globálních motorických dovedností, zlepšuje koordinaci ruka-oko, podporuje rozvoj jazyka jako komunikace, obohacuje reprezentační a symbolizační dovednosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychoedukační profil, třetí vydání (PEP-3)
Časové okno: T0 (základní stav) – T1 (6 měsíců)
stupnice pro hodnocení vývojových dovedností a chování dětí s autismem a poruchami komunikace ve věku od 6 měsíců do 7 let. Identifikuje silné stránky učení a nové schopnosti týkající se komunikace, motorických dovedností a maladaptivního chování
T0 (základní stav) – T1 (6 měsíců)
Stupnice hodnocení dětského autismu (CARS-2)
Časové okno: T0 (základní stav) – T1 (6 měsíců)
CARS 2 hodnotí chování dítěte v několika oblastech, včetně verbální a neverbální komunikace, socializace, stereotypního a opakujícího se chování a adaptace na změny. Skládá se z 15 otázek se stupnicí hodnocení od 1 do 4, kde 1 označuje normální chování a 4 označuje vysoce anomální chování. Je možné získat skóre mezi 15 a 60, kde vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů ASD.
T0 (základní stav) – T1 (6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SENSROOM01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na TAU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit