Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multisensorinen huone autismispektrihäiriössä

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Moniaistista huonetta käyttävän integroidun terapian vaikutukset autismispektrihäiriössä

Autismispektrihäiriö (ASD) on monimutkainen neurologinen kehitysvaihe, joka alkaa lapsena tai varhaislapsuudessa. Epätyypillisestä aistinvaraisesta prosessoinnista on raportoitu laajalti ASD:ssä, ja viimeaikainen kirjallisuus viittaa siihen, että tämä poikkeavuus ulottuu koko elinkaaren ajan, millä on merkittäviä vaikutuksia autististen yksilöiden ja heidän perheidensä jokapäiväiseen elämään. Moniaistisia ympäristöjä on käytetty ASD-lapsilla juuri tämän aistinvaraisen käsittelyn eron funktiona, ja jotkut tutkimukset ovat osoittaneet mahdollisia etuja. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on varmistaa integroidun hoito-ohjelman toteutettavuus ja tehokkuus multisensorisen huoneen kanssa verrattuna tavanomaiseen ASD-potilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismispektrihäiriö (ASD) on monimutkainen neurologinen kehitysvaihe, joka alkaa lapsena tai varhaislapsuudessa. Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen oppaan viidennessä painoksessa aistiominaisuudet otettiin vihdoin huomioon ja epätyypilliset reaktiot aistiärsykkeisiin sisällytettiin diagnostiseen kriteeriin, kuten yli- tai hyporeagenssi aistisyötteisiin tai epätavalliset kiinnostuksen kohteet. ympäristön aistillisiin näkökohtiin, ja se on otettava huomioon (APA 2013). Epätyypillisestä aistinvaraisesta prosessoinnista on raportoitu laajalti ASD:ssä, ja viimeaikainen kirjallisuus viittaa siihen, että tämä poikkeavuus ulottuu koko elinkaaren ajan, millä on merkittäviä vaikutuksia autististen yksilöiden ja heidän perheidensä jokapäiväiseen elämään.

Moniaistisia ympäristöjä on käytetty ASD-lapsilla juuri tämän aistinvaraisen käsittelyn eron funktiona, ja jotkut tutkimukset ovat osoittaneet mahdollisia etuja. Moniaistiset huoneet on suunniteltu tarjoamaan useita stimulaatiomahdollisuuksia, jotka kattavat kaikki aistikanavat. Nykyisistä kirjallisista tiedoista aistinvaraiseen integraatioon kohdistuvat interventiot näyttävät olevan hyödyllisiä monien kehitysvammaisten, mukaan lukien ASD:n, haastavan käyttäytymisen vähentämisessä (Novakovic N. et al. 2019; Kaplan H. et al., 2006; McKee et al. 2007). . Tutkimuksemme tavoitteena on varmistaa integroidun hoito-ohjelman toteutettavuus ja tehokkuus multisensorisen huoneen kanssa verrattuna tavanomaiseen ASD-potilaiden hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo Bio-parco delle intelligenze e delle Neurofragilità
  • Sähköposti: info@irccsme.it

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Messina, Italia, 98124
        • Rekrytointi
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu ASD-diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerien mukaisesti;
  • ikä 3-6 vuotta;
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus ja vähintään yhden perheenjäsenen saatavuus diagnostiseen/terapeuttiseen prosessiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, jotka eivät ole 3–6-vuotiaita;
  • merkittävät sairaudet, kuten epilepsia, merkittävät näkö- ja kuuloaistivajeet, traumaattinen aivovamma tai merkittävät geneettiset häiriöt.
  • Ainakin yhdeltä perheenjäseneltä ei ole allekirjoitettu tietoista suostumusta osallistua diagnostiseen/terapeuttiseen prosessiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG)

Ryhmään kuuluu 50 potilasta, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö ja jotka on jaettu satunnaisesti.

Potilaat saivat tavanomaista hoitoa (TAU) integroituna multisensorisen huoneen käyttöön suhteessa 1:1. Terapeutit ovat räätälöineet kaikki harjoitukset yksilöllisten hoitotarpeiden mukaan mukauttaen vaikeustasoa potilaan kykyjen mukaan.

Kaiken kaikkiaan jokaista potilasta hoidettiin 6 kuukauden ajan, yhteensä n. 48 istuntoa kahdesti viikossa, kukin 45 minuuttia.
Käyttäytyminen: TAU+Multisensorinen huone
Multisensorinen huonetunti sisälsi harjoituksia erilaisilla vuorovaikutusalueilla, jotka mahdollistavat moniaistisen kokemuksen, jossa potilas voi vapaasti esiintyä eri suuntiin kokeilemalla leikkiyhdistelmiä
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)

Ryhmään kuuluu 50 potilasta, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö satunnaisesti.

Potilaille tehtiin TAU, joka koostui normaalista neuropsykomotorisesta harjoittelusta. Hoito räätälöitiin kunkin lapsen tavoitteiden ja mieltymysten mukaan.

Kaiken kaikkiaan jokaista potilasta hoidettiin 6 kuukauden ajan, yhteensä n. 48 istuntoa kahdesti viikossa, kukin 45 minuuttia.
Käyttäytyminen: TAU
Neuro-psykomotorinen harjoittelu edistää globaalien motoristen taitojen parempaa organisointia, parantaa käsien ja silmän koordinaatiota, edistää kielen kehittymistä kommunikaationa, rikastuttaa esitys- ja symbolisointitaitoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykoedukaalinen profiili, kolmas painos (PEP-3)
Aikaikkuna: T0 (perustaso) - T1 (6 kuukautta)
asteikko, jolla arvioidaan 6 kuukauden ja 7 vuoden ikäisten autististen ja kommunikaatiovammaisten lasten kehitystaitoja ja käyttäytymistä. Se tunnistaa oppimisvahvuuksia ja nousevia kykyjä kommunikaatioon, motorisiin taitoihin ja sopeutumattomaan käyttäytymiseen liittyen
T0 (perustaso) - T1 (6 kuukautta)
Lapsuuden autismin luokitusasteikko (CARS-2)
Aikaikkuna: T0 (perustaso) - T1 (6 kuukautta)
CARS 2 arvioi lapsen käyttäytymistä useilla alueilla, mukaan lukien sanallinen ja ei-sanallinen kommunikaatio, sosialisaatio, stereotyyppinen ja toistuva käyttäytyminen sekä muutokseen sopeutuminen. Se koostuu 15 kysymyksestä, joiden luokitusasteikko on 1–4, jossa 1 tarkoittaa normaalia käyttäytymistä ja 4 erittäin epänormaalia käyttäytymistä. On mahdollista saada arvosana välillä 15–60, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa ASD-oireiden vakavuutta.
T0 (perustaso) - T1 (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SENSROOM01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset TAU

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa