自闭症谱系障碍的多感官室
使用多感觉室的综合治疗对自闭症谱系障碍的效果
研究概览
详细说明
自闭症谱系障碍 (ASD) 是一种复杂的神经系统发育障碍，在婴儿期或幼儿期发病。 在《精神疾病诊断与统计手册》第五版中，最终考虑了感觉特征，并将对感觉刺激的非典型反应纳入诊断标准，例如对感觉输入的高反应或低反应或异常兴趣的存在环境的感官方面，并且必须予以考虑（APA 2013）。 自闭症谱系障碍中的非典型感觉处理已被广泛报道，最近的文献表明这种异常贯穿整个生命周期，从而对自闭症患者及其家庭的日常生活产生重要影响。
多感官环境已被用于患有自闭症谱系障碍的儿童，正是由于这种感觉处理的特殊差异，一些研究强调了潜在的好处。 多感官室旨在提供覆盖所有感官通道的多种刺激机会。 在目前的文献数据中，针对感觉统合的干预措施似乎有助于减少许多患有发育障碍（包括 ASD）的个体的挑战性行为（Novakovic N. 等人，2019 年；Kaplan H. 等人，2006 年；McKee 等人，2007 年） 。 我们研究的目的是验证多感觉室综合治疗方案与自闭症谱系障碍患者的常规治疗相比的可行性和有效性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Francesca Cucinotta, MD, PhD
- 电话号码：09060128256
- 邮箱：francesca.cucinotta@irccsme.it
研究联系人备份
- 姓名：IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo Bio-parco delle intelligenze e delle Neurofragilità
- 邮箱：info@irccsme.it
学习地点
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Messina、意大利、98124
- 招聘中
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo
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接触：
- Francesca Cucinotta, MD, PhD
- 电话号码：09060128256
- 邮箱：francesca.cucinotta@irccsme.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据《精神障碍诊断与统计手册》(DSM-5) 标准诊断为 ASD 的患者；
- 年龄在 3 至 6 岁之间；
- 签署知情同意书并且至少有一名家庭成员可以参与诊断/治疗过程。
排除标准：
- 3 至 6 岁以下的儿童；
- 严重的医疗状况，例如癫痫、严重的视觉和听觉感觉缺陷、创伤性脑损伤或严重的遗传性疾病。
- 至少一名家庭成员未签署参与诊断/治疗过程的知情同意书。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组（EG）
该小组由 50 名被诊断患有自闭症谱系障碍的患者组成，并被随机分配。 患者按照 1:1 的比例接受常规治疗 (TAU)，并结合使用多感觉室。 所有练习均由治疗师根据个人治疗需求定制，并根据患者的能力调整难度。 总体而言，每位患者接受了 6 个月的治疗，总共 n 次。 48 节课，每周两次，每次持续 45 分钟。 |
多感官房间课程包括不同互动区域的练习，形成多感官体验，患者可以在不同方向自由地尝试游戏组合
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有源比较器：对照组（CG）
该小组由 50 名被诊断患有自闭症谱系障碍的患者组成，随机分配。 患者接受了 TAU，包括标准的神经精神运动训练。 该治疗是根据每个孩子的目标需求和偏好量身定制的。 总体而言，每位患者接受了 6 个月的治疗，总共 n 次。 48 节课，每周两次，每次持续 45 分钟。 |
神经心理运动训练促进更好地组织整体运动技能，提高手眼协调能力，促进语言作为交流的发展，丰富表征和符号化技能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理教育概况，第三版 (PEP-3)
大体时间：T0（基线）- T1（6 个月）
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用于评估 6 个月至 7 岁患有自闭症和沟通障碍儿童的发展技能和行为的量表。
它确定了有关沟通、运动技能和适应不良行为的学习优势和新兴能力
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T0（基线）- T1（6 个月）
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儿童自闭症评定量表 (CARS-2)
大体时间：T0（基线）- T1（6 个月）
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CARS 2 评估孩子在多个领域的行为，包括言语和非言语交流、社交、刻板和重复行为以及对变化的适应。
它由 15 个问题组成，评分范围从 1 到 4，其中 1 表示正常行为，4 表示高度异常行为。
可以获得 15 到 60 之间的分数，其中分数越高表示 ASD 症状越严重。
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T0（基线）- T1（6 个月）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Novakovic N, Milovancevic MP, Dejanovic SD, Aleksic B. Effects of Snoezelen-Multisensory environment on CARS scale in adolescents and adults with autism spectrum disorder. Res Dev Disabil. 2019 Jun;89:51-58. doi: 10.1016/j.ridd.2019.03.007. Epub 2019 Mar 29.
- Kaplan H, Clopton M, Kaplan M, Messbauer L, McPherson K. Snoezelen multi-sensory environments: task engagement and generalization. Res Dev Disabil. 2006 Jul-Aug;27(4):443-55. doi: 10.1016/j.ridd.2005.05.007. Epub 2005 Aug 24.
- McKee SA, Harris GT, Rice ME, Silk L. Effects of a Snoezelen room on the behavior of three autistic clients. Res Dev Disabil. 2007 May-Jun;28(3):304-16. doi: 10.1016/j.ridd.2006.04.001. Epub 2006 Jun 27.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-5®). Biobehavioral Reviews, 33, 1204-1214
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SENSROOM01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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