Sala multissensorial no transtorno do espectro do autismo
Efeitos da terapia integrada usando a sala multissensorial no transtorno do espectro do autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno do espectro do autismo (TEA) é um desenvolvimento neurológico complexo com início na primeira infância. Na Quinta Edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, as características sensoriais foram finalmente levadas em consideração e respostas atípicas a estímulos sensoriais foram incluídas no critério diagnóstico, como a presença de hiper ou hipo-responsividade a estímulos sensoriais ou interesses incomuns em relação aos aspectos sensoriais do meio ambiente, e deve ser considerado (APA 2013). O processamento sensorial atípico tem sido amplamente relatado no TEA, e a literatura recente sugere que essa anormalidade se estende ao longo da vida, com consequentes implicações importantes na vida cotidiana dos indivíduos autistas e de suas famílias.
Ambientes multissensoriais têm sido utilizados em crianças com TEA precisamente em função desta diferença específica no processamento sensorial e alguns estudos destacaram benefícios potenciais. As salas multissensoriais foram projetadas para fornecer múltiplas oportunidades de estimulação que abrangem todos os canais sensoriais. Entre os dados da literatura atual, as intervenções direcionadas à integração sensorial parecem ser úteis na redução de comportamentos desafiadores em muitos indivíduos com deficiências de desenvolvimento, incluindo TEA (Novakovic N. et al. 2019; Kaplan H. et al., 2006; McKee et al. 2007) . O objetivo do nosso estudo é verificar a viabilidade e eficácia de um programa de tratamento integrado com a sala multissensorial em comparação com o tratamento usual em pacientes com TEA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Francesca Cucinotta, MD, PhD
- Número de telefone: 09060128256
- E-mail: francesca.cucinotta@irccsme.it
Estude backup de contato
- Nome: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo Bio-parco delle intelligenze e delle Neurofragilità
- E-mail: info@irccsme.it
Locais de estudo
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Messina, Itália, 98124
- Recrutamento
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo
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Contato:
- Francesca Cucinotta, MD, PhD
- Número de telefone: 09060128256
- E-mail: francesca.cucinotta@irccsme.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de TEA, segundo critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5);
- idade entre 3 e 6 anos;
- consentimento informado assinado e disponibilidade de pelo menos um familiar para participar do processo diagnóstico/terapêutico.
Critério de exclusão:
- crianças com idade inferior a 3 e 6 anos;
- condições médicas significativas, como epilepsia, déficits sensoriais visuais e auditivos significativos, lesão cerebral traumática ou distúrbios genéticos significativos.
- Consentimento informado não assinado de pelo menos um familiar para participação no processo diagnóstico/terapêutico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental (GE)
O grupo é composto por 50 pacientes com diagnóstico de transtorno do espectro do autismo, designados aleatoriamente. Os pacientes foram submetidos ao tratamento usual (TAU) integrado ao uso da sala multissensorial, na proporção de 1:1. Todos os exercícios foram customizados pelos terapeutas de acordo com as necessidades individuais do tratamento, adaptando o nível de dificuldade às habilidades do paciente. No geral, cada paciente foi tratado durante um período de 6 meses, até um total de n. 48 sessões, duas vezes por semana, com duração de 45 minutos cada. |
A sessão de sala multissensorial incluiu exercícios em diferentes áreas de interação que permitem compor uma experiência multissensorial onde o paciente pode atuar livremente em diferentes direções experimentando combinações de brincadeiras
|
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Comparador Ativo: Grupo Controle (GC)
O grupo consiste em 50 pacientes com diagnóstico de transtorno do espectro do autismo distribuídos aleatoriamente. Os pacientes foram submetidos ao TAU, que consiste em treinamento neuropsicomotor padrão. O tratamento foi adaptado de acordo com os objetivos, necessidades e preferências de cada criança. No geral, cada paciente foi tratado durante um período de 6 meses, até um total de n. 48 sessões, duas vezes por semana, com duração de 45 minutos cada. |
o treinamento neuropsicomotor promove uma melhor organização das habilidades motoras globais, melhora a coordenação olho-mão, promove o desenvolvimento da linguagem como comunicação, enriquecendo as habilidades de representação e simbolização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil Psicoeducacional, Terceira Edição (PEP-3)
Prazo: T0 (Base) - T1 (6 Meses)
|
uma escala para avaliar habilidades e comportamentos de desenvolvimento de crianças com autismo e dificuldades de comunicação, com idades entre 6 meses e 7 anos.
Identifica pontos fortes de aprendizagem e habilidades emergentes em relação à comunicação, habilidades motoras e comportamentos inadequados
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T0 (Base) - T1 (6 Meses)
|
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Escala de Avaliação do Autismo Infantil (CARS-2)
Prazo: T0 (Base) - T1 (6 Meses)
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O CARS 2 avalia o comportamento da criança em diversas áreas, incluindo comunicação verbal e não verbal, socialização, comportamento estereotipado e repetitivo e adaptação às mudanças.
É composto por 15 questões com escala de avaliação que varia de 1 a 4, onde 1 indica comportamento normal e 4 indica comportamento altamente anômalo.
É possível obter uma pontuação entre 15 e 60, onde uma pontuação mais alta indica maior gravidade dos sintomas do TEA.
|
T0 (Base) - T1 (6 Meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Novakovic N, Milovancevic MP, Dejanovic SD, Aleksic B. Effects of Snoezelen-Multisensory environment on CARS scale in adolescents and adults with autism spectrum disorder. Res Dev Disabil. 2019 Jun;89:51-58. doi: 10.1016/j.ridd.2019.03.007. Epub 2019 Mar 29.
- Kaplan H, Clopton M, Kaplan M, Messbauer L, McPherson K. Snoezelen multi-sensory environments: task engagement and generalization. Res Dev Disabil. 2006 Jul-Aug;27(4):443-55. doi: 10.1016/j.ridd.2005.05.007. Epub 2005 Aug 24.
- McKee SA, Harris GT, Rice ME, Silk L. Effects of a Snoezelen room on the behavior of three autistic clients. Res Dev Disabil. 2007 May-Jun;28(3):304-16. doi: 10.1016/j.ridd.2006.04.001. Epub 2006 Jun 27.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-5®). Biobehavioral Reviews, 33, 1204-1214
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SENSROOM01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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