Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multisensorische kamer bij autismespectrumstoornis

15 december 2023 bijgewerkt door: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Effecten van geïntegreerde therapie met behulp van de multisensorische ruimte bij autismespectrumstoornissen

Autismespectrumstoornis (ASS) is een complexe neurologische ontwikkeling die begint in de kindertijd of vroege kinderjaren. Atypische sensorische verwerking is uitgebreid gerapporteerd bij ASS, en recente literatuur suggereert dat deze afwijking zich over de hele levensduur uitstrekt, met daaruit voortvloeiende belangrijke implicaties in het dagelijks leven van autistische personen en hun families. Multisensorische omgevingen zijn bij kinderen met ASS juist gebruikt als functie van dit specifieke verschil in sensorische verwerking en sommige onderzoeken hebben potentiële voordelen benadrukt. Daarom is het doel van onze studie om de haalbaarheid en effectiviteit van een geïntegreerd behandelprogramma met de multisensorische kamer te verifiëren in vergelijking met de gebruikelijke behandeling bij patiënten met ASS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autismespectrumstoornis (ASS) is een complexe neurologische ontwikkeling die begint in de kindertijd of vroege kinderjaren. In de vijfde editie van het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders werd eindelijk rekening gehouden met sensorische kenmerken en werden atypische reacties op sensorische stimuli opgenomen in het diagnostische criterium, zoals de aanwezigheid van hyper- of hypo-respons op sensorische inputs of ongebruikelijke interesses. zintuiglijke aspecten van de omgeving, en er moet rekening mee worden gehouden (APA 2013). Atypische sensorische verwerking is uitgebreid gerapporteerd bij ASS, en recente literatuur suggereert dat deze afwijking zich over de hele levensduur uitstrekt, met daaruit voortvloeiende belangrijke implicaties in het dagelijks leven van autistische personen en hun families.

Multisensorische omgevingen zijn bij kinderen met ASS juist gebruikt als functie van dit specifieke verschil in sensorische verwerking en sommige onderzoeken hebben potentiële voordelen benadrukt. De multisensorische kamers zijn ontworpen om meerdere stimulatiemogelijkheden te bieden die alle sensorische kanalen bestrijken. Uit de huidige literatuurgegevens blijkt dat interventies gericht op sensorische integratie nuttig zijn bij het verminderen van uitdagend gedrag bij veel mensen met ontwikkelingsstoornissen, waaronder ASS (Novakovic N. et al. 2019; Kaplan H. et al., 2006; McKee et al. 2007) . Het doel van onze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit van een geïntegreerd behandelprogramma met de multisensorische kamer te verifiëren in vergelijking met de gebruikelijke behandeling bij patiënten met ASS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo Bio-parco delle intelligenze e delle Neurofragilità
  • E-mail: info@irccsme.it

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose ASS, volgens de criteria van het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5);
  • leeftijd tussen 3 en 6 jaar;
  • ondertekende geïnformeerde toestemming en de beschikbaarheid van ten minste één familielid om deel te nemen aan het diagnostische/therapeutische proces.

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen niet tussen 3 en 6 jaar oud;
  • significante medische aandoeningen zoals epilepsie, significante visuele en auditieve sensorische stoornissen, traumatisch hersenletsel of significante genetische aandoeningen.
  • Niet ondertekende geïnformeerde toestemming van ten minste één familielid voor deelname aan het diagnostisch/therapeutisch proces.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele Groep (EG)

De groep bestaat uit 50 patiënten met de diagnose autismespectrumstoornis, die willekeurig worden toegewezen.

De patiënten ondergingen de gebruikelijke behandeling (TAU), geïntegreerd met het gebruik van multisensorische ruimte, in een verhouding van 1:1. Alle oefeningen zijn door de therapeuten aangepast aan de individuele behandelingsbehoeften, waarbij de moeilijkheidsgraad is aangepast aan de mogelijkheden van de patiënt.

In totaal werd elke patiënt gedurende een periode van zes maanden behandeld, tot een totaal van n. 48 sessies, twee keer per week, van elk 45 minuten.
Gedragsmatig: TAU+Multisensorische kamer
Multisensorische kamersessie omvatte oefeningen in verschillende interactiegebieden die het mogelijk maken een multisensorische ervaring te creëren waarbij de patiënt vrijelijk in verschillende richtingen kan spelen en speelcombinaties kan experimenteren
Actieve vergelijker: Controlegroep (CG)

De groep bestaat uit 50 willekeurig toegewezen patiënten met de diagnose autismespectrumstoornis.

De patiënten ondergingen TAU, bestaande uit standaard neuro-psychomotorische training. De behandeling werd afgestemd op de doelstellingen en voorkeuren van elk kind.

In totaal werd elke patiënt gedurende een periode van zes maanden behandeld, tot een totaal van n. 48 sessies, twee keer per week, van elk 45 minuten.
Gedragsmatig: TAU
neuro-psychomotorische training bevordert een betere organisatie van globale motorische vaardigheden, verbetert hand-oogcoördinatie, bevordert de ontwikkeling van taal als communicatie, verrijkende representatie- en symboliseringsvaardigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psycho-educatief profiel, derde editie (PEP-3)
Tijdsspanne: T0 (basislijn) - T1 (6 maanden)
een schaal om de ontwikkelingsvaardigheden en het gedrag van kinderen met autisme en communicatiestoornissen in de leeftijd tussen 6 maanden en 7 jaar te beoordelen. Het identificeert leersterkten en opkomende vaardigheden met betrekking tot communicatie, motorische vaardigheden en onaangepast gedrag
T0 (basislijn) - T1 (6 maanden)
Beoordelingsschaal voor autisme bij kinderen (CARS-2)
Tijdsspanne: T0 (basislijn) - T1 (6 maanden)
De CARS 2 evalueert het gedrag van het kind op verschillende gebieden, waaronder verbale en non-verbale communicatie, socialisatie, stereotiep en repetitief gedrag en aanpassing aan verandering. Het bestaat uit 15 vragen met een beoordelingsschaal van 1 tot 4, waarbij 1 duidt op normaal gedrag en 4 op zeer afwijkend gedrag. Het is mogelijk om een ​​score tussen 15 en 60 te behalen, waarbij een hogere score duidt op een grotere ernst van de ASS-symptomen.
T0 (basislijn) - T1 (6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SENSROOM01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren