Sala multisensorial en el trastorno del espectro autista
Efectos de la terapia integrada utilizando la sala multisensorial en el trastorno del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno del espectro autista (TEA) es un desarrollo neurológico complejo que comienza en la infancia o la primera infancia. En la quinta edición del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, finalmente se tuvieron en cuenta las características sensoriales y se incluyeron respuestas atípicas a estímulos sensoriales en el criterio de diagnóstico, como la presencia de hiper o hiporreactividad a estímulos sensoriales o intereses inusuales. hacia aspectos sensoriales del entorno, y debe ser considerado (APA 2013). El procesamiento sensorial atípico se ha informado ampliamente en el TEA, y la literatura reciente sugiere que esta anomalía se extiende a lo largo de la vida, con las consiguientes implicaciones importantes en la vida cotidiana de los individuos autistas y sus familias.
Los entornos multisensoriales se han utilizado en niños con TEA precisamente en función de esta diferencia particular en el procesamiento sensorial y algunos estudios han destacado beneficios potenciales. Las salas multisensoriales fueron diseñadas para brindar múltiples oportunidades de estimulación que cubran todos los canales sensoriales. Entre los datos de la literatura actual, las intervenciones dirigidas a la integración sensorial parecen ser útiles para reducir las conductas desafiantes en muchas personas con discapacidades del desarrollo, incluido el TEA (Novakovic N. et al. 2019; Kaplan H. et al., 2006; McKee et al. 2007). . El objetivo de nuestro estudio es verificar la viabilidad y eficacia de un programa de tratamiento integrado con la sala multisensorial en comparación con el tratamiento habitual en pacientes con TEA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Francesca Cucinotta, MD, PhD
- Número de teléfono: 09060128256
- Correo electrónico: francesca.cucinotta@irccsme.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo Bio-parco delle intelligenze e delle Neurofragilità
- Correo electrónico: info@irccsme.it
Ubicaciones de estudio
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Messina, Italia, 98124
- Reclutamiento
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo
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Contacto:
- Francesca Cucinotta, MD, PhD
- Número de teléfono: 09060128256
- Correo electrónico: francesca.cucinotta@irccsme.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con diagnóstico de TEA, según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5);
- edad entre 3 y 6 años;
- consentimiento informado firmado y disponibilidad de al menos un miembro de la familia para participar en el proceso diagnóstico/terapéutico.
Criterio de exclusión:
- niños que no tengan entre 3 y 6 años;
- afecciones médicas importantes como epilepsia, déficits sensoriales visuales y auditivos importantes, lesión cerebral traumática o trastornos genéticos importantes.
- Consentimiento informado no firmado de al menos un miembro de la familia para participar en el proceso diagnóstico/terapéutico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental (EG)
El grupo está formado por 50 pacientes diagnosticados con trastorno del espectro autista, asignados de forma aleatoria. Los pacientes recibieron tratamiento habitual (TAU) integrado con el uso de sala multisensorial, en una proporción de 1:1. Todos los ejercicios han sido personalizados por los terapeutas según las necesidades individuales del tratamiento, adaptando el nivel de dificultad a las capacidades del paciente. En total, cada paciente fue tratado durante un período de 6 meses, hasta un total de n. 48 sesiones, dos veces por semana, de 45 minutos cada una. |
La sesión de sala multisensorial incluyó ejercicios en diferentes áreas de interacción que permiten conformar una experiencia multisensorial donde el paciente puede moverse libremente en diferentes direcciones experimentando combinaciones de juego.
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Comparador activo: Grupo de Control (GC)
El grupo está formado por 50 pacientes diagnosticados con trastorno del espectro autista asignados aleatoriamente. Los pacientes se sometieron a TAU, que consiste en un entrenamiento neuropsicomotor estándar. El tratamiento se adaptó según los objetivos, necesidades y preferencias de cada niño. En total, cada paciente fue tratado durante un período de 6 meses, hasta un total de n. 48 sesiones, dos veces por semana, de 45 minutos cada una. |
El entrenamiento neuro-psicomotor promueve una mejor organización de la motricidad global, mejora la coordinación mano-ojo, promueve el desarrollo del lenguaje como comunicación, enriqueciendo las habilidades de representación y simbolización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil Psicoeducativo, Tercera Edición (PEP-3)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base) - T1 (6 meses)
|
una escala para evaluar habilidades de desarrollo y comportamientos de niños con autismo y discapacidades de comunicación, con edades comprendidas entre 6 meses y 7 años.
Identifica fortalezas de aprendizaje y habilidades emergentes relacionadas con la comunicación, las habilidades motoras y los comportamientos desadaptativos.
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T0 (línea de base) - T1 (6 meses)
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Escala de calificación del autismo infantil (CARS-2)
Periodo de tiempo: T0 (línea de base) - T1 (6 meses)
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El CARS 2 evalúa el comportamiento del niño en varias áreas, incluida la comunicación verbal y no verbal, la socialización, el comportamiento estereotipado y repetitivo y la adaptación al cambio.
Está compuesto por 15 preguntas con una escala de puntuación que va del 1 al 4, donde 1 indica un comportamiento normal y 4 indica un comportamiento muy anómalo.
Es posible obtener una puntuación entre 15 y 60, donde una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas del TEA.
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T0 (línea de base) - T1 (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Novakovic N, Milovancevic MP, Dejanovic SD, Aleksic B. Effects of Snoezelen-Multisensory environment on CARS scale in adolescents and adults with autism spectrum disorder. Res Dev Disabil. 2019 Jun;89:51-58. doi: 10.1016/j.ridd.2019.03.007. Epub 2019 Mar 29.
- Kaplan H, Clopton M, Kaplan M, Messbauer L, McPherson K. Snoezelen multi-sensory environments: task engagement and generalization. Res Dev Disabil. 2006 Jul-Aug;27(4):443-55. doi: 10.1016/j.ridd.2005.05.007. Epub 2005 Aug 24.
- McKee SA, Harris GT, Rice ME, Silk L. Effects of a Snoezelen room on the behavior of three autistic clients. Res Dev Disabil. 2007 May-Jun;28(3):304-16. doi: 10.1016/j.ridd.2006.04.001. Epub 2006 Jun 27.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-5®). Biobehavioral Reviews, 33, 1204-1214
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SENSROOM01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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