Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультисенсорная комната при расстройствах аутистического спектра

15 декабря 2023 г. обновлено: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Эффекты комплексной терапии с использованием мультисенсорной комнаты при расстройствах аутистического спектра

Расстройство аутистического спектра (РАС) представляет собой сложное неврологическое развитие, начинающееся в младенчестве или раннем детстве. Об атипичной сенсорной обработке широко сообщалось при РАС, и недавняя литература предполагает, что это нарушение распространяется на всю жизнь, что приводит к важным последствиям в повседневной жизни аутичных людей и их семей. Мультисенсорная среда использовалась у детей с РАС именно в зависимости от этой конкретной разницы в сенсорной обработке, и некоторые исследования выявили потенциальные преимущества. Таким образом, цель нашего исследования — проверить осуществимость и эффективность комплексной программы лечения с использованием мультисенсорной комнаты по сравнению с обычным лечением пациентов с РАС.

Обзор исследования

Подробное описание

Расстройство аутистического спектра (РАС) представляет собой сложное неврологическое развитие, начинающееся в младенчестве или раннем детстве. В пятом издании «Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам» сенсорные особенности были наконец приняты во внимание, а атипичные реакции на сенсорные стимулы были включены в диагностические критерии, такие как наличие гипер- или гипореактивности на сенсорные сигналы или необычные интересы. к сенсорным аспектам окружающей среды, и это необходимо учитывать (APA 2013). Об атипичной сенсорной обработке широко сообщалось при РАС, и недавняя литература предполагает, что это нарушение распространяется на всю жизнь, что приводит к важным последствиям в повседневной жизни аутичных людей и их семей.

Мультисенсорная среда использовалась у детей с РАС именно в зависимости от этой конкретной разницы в сенсорной обработке, и некоторые исследования выявили потенциальные преимущества. Мультисенсорные комнаты были спроектированы таким образом, чтобы обеспечить многочисленные возможности стимуляции, охватывающие все сенсорные каналы. Среди имеющихся литературных данных можно отметить, что вмешательства, направленные на сенсорную интеграцию, кажутся полезными для снижения проблемного поведения у многих людей с нарушениями развития, включая РАС (Новакович Н. и др., 2019; Каплан Х. и др., 2006; Макки и др., 2007). . Цель нашего исследования — проверить осуществимость и эффективность комплексной программы лечения с использованием мультисенсорной комнаты по сравнению с обычным лечением пациентов с РАС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo Bio-parco delle intelligenze e delle Neurofragilità
  • Электронная почта: info@irccsme.it

Места учебы

      • Messina, Италия, 98124
        • Рекрутинг
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диагнозом РАС в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5);
  • возраст от 3 до 6 лет;
  • подписанное информированное согласие и наличие хотя бы одного члена семьи для участия в диагностическом/терапевтическом процессе.

Критерий исключения:

  • дети не в возрасте от 3 до 6 лет;
  • серьезные заболевания, такие как эпилепсия, значительные нарушения зрительной и слуховой чувствительности, черепно-мозговая травма или серьезные генетические нарушения.
  • Неподписанное информированное согласие хотя бы одного члена семьи на участие в диагностическом/терапевтическом процессе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа (ЭГ)

Группа состоит из 50 пациентов с диагнозом расстройства аутистического спектра, распределенных случайным образом.

Больные получали лечение в обычном режиме (ТАУ) в комплексе с использованием мультисенсорной комнаты в соотношении 1:1. Все упражнения терапевты адаптируют в соответствии с индивидуальными потребностями лечения, адаптируя уровень сложности к возможностям пациента.

В целом каждый пациент лечился в течение 6 месяцев, всего n. 48 занятий два раза в неделю по 45 минут каждое.

Сеанс в мультисенсорной комнате включал в себя упражнения в разных зонах взаимодействия, позволяющие составить мультисенсорный опыт, где пациент может свободно действовать в разных направлениях, экспериментируя с комбинациями игры.
Активный компаратор: Контрольная группа (КГ)

Группа состоит из 50 пациентов с диагнозом расстройства аутистического спектра, распределенных случайным образом.

Пациентам проводилось ТАУ, заключающееся в стандартной нейропсихомоторной тренировке. Лечение подбиралось в соответствии с целями и предпочтениями каждого ребенка.

В целом каждый пациент лечился в течение 6 месяцев, всего n. 48 занятий два раза в неделю по 45 минут каждое.

нейро-психомоторная тренировка способствует лучшей организации глобальных моторных навыков, улучшению зрительно-моторной координации, способствует развитию языка как средства общения, обогащая навыки представления и символизации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психообразовательный профиль, третье издание (PEP-3)
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень) – Т1 (6 месяцев)
шкала для оценки навыков развития и поведения детей с аутизмом и нарушениями общения в возрасте от 6 месяцев до 7 лет. Он определяет сильные стороны обучения и новые способности, касающиеся общения, моторики и неадаптивного поведения.
Т0 (базовый уровень) – Т1 (6 месяцев)
Шкала оценки детского аутизма (CARS-2)
Временное ограничение: Т0 (базовый уровень) – Т1 (6 месяцев)
CARS 2 оценивает поведение ребенка в нескольких областях, включая вербальное и невербальное общение, социализацию, стереотипное и повторяющееся поведение, а также адаптацию к изменениям. Он состоит из 15 вопросов с рейтинговой шкалой от 1 до 4, где 1 означает нормальное поведение, а 4 — крайне аномальное поведение. Можно получить оценку от 15 до 60, где более высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов РАС.
Т0 (базовый уровень) – Т1 (6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования ТАУ

Подписаться