Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisensorisk rum i autismespektrumforstyrrelse

15. december 2023 opdateret af: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Effekter af integreret terapi ved hjælp af det multisensoriske rum i autismespektrumforstyrrelser

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en kompleks neurologisk udvikling med debut i spædbarn eller tidlig barndom. Atypisk sensorisk behandling er blevet rapporteret bredt i ASD, og ​​nyere litteratur tyder på, at denne abnormitet strækker sig over hele levetiden med deraf følgende vigtige implikationer i hverdagen for autistiske individer og deres familier. Multisensoriske miljøer er blevet brugt hos børn med ASD netop som en funktion af denne særlige forskel i sensorisk behandling, og nogle undersøgelser har fremhævet potentielle fordele. Derfor er formålet med vores undersøgelse at verificere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et integreret behandlingsprogram med det multisensoriske rum sammenlignet med som sædvanlig behandling hos patienter med ASD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en kompleks neurologisk udvikling med debut i spædbarn eller tidlig barndom. I den femte udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders blev der endelig taget højde for sensoriske træk, og atypiske reaktioner på sensoriske stimuli blev inkluderet i det diagnostiske kriterium, såsom tilstedeværelsen af ​​hyper- eller hypo-respons på sensoriske input eller usædvanlige interesser mod sensoriske aspekter af miljøet, og det skal overvejes (APA 2013). Atypisk sensorisk behandling er blevet rapporteret bredt i ASD, og ​​nyere litteratur tyder på, at denne abnormitet strækker sig over hele levetiden med deraf følgende vigtige implikationer i hverdagen for autistiske individer og deres familier.

Multisensoriske miljøer er blevet brugt hos børn med ASD netop som en funktion af denne særlige forskel i sensorisk behandling, og nogle undersøgelser har fremhævet potentielle fordele. De multisensoriske rum blev designet til at give flere stimuleringsmuligheder, der dækker alle sensoriske kanaler. Blandt de nuværende litteraturdata synes interventioner rettet mod sensorisk integration at være nyttige til at reducere udfordrende adfærd hos mange individer med udviklingshæmning, herunder ASD (Novakovic N. et al. 2019; Kaplan H. et al., 2006; McKee et al. 2007) . Formålet med vores undersøgelse er at verificere gennemførligheden og effektiviteten af ​​et integreret behandlingsprogram med det multisensoriske rum sammenlignet med sædvanlig behandling hos patienter med ASD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo Bio-parco delle intelligenze e delle Neurofragilità
  • E-mail: info@irccsme.it

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med diagnosen ASD i henhold til kriterierne for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5);
  • alder mellem 3 og 6 år;
  • underskrevet informeret samtykke og tilgængeligheden af ​​mindst ét ​​familiemedlem til at deltage i den diagnostiske/terapeutiske proces.

Ekskluderingskriterier:

  • børn, der ikke er mellem 3 og 6 år;
  • betydelige medicinske tilstande såsom epilepsi, betydelige visuelle og auditive sensoriske underskud, traumatisk hjerneskade eller betydelige genetiske lidelser.
  • Der er ikke underskrevet informeret samtykke fra mindst ét ​​familiemedlem til at deltage i den diagnostiske/terapeutiske proces.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (EG)

Gruppen består af 50 patienter diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse, tilfældigt tildelt.

Patienterne gennemgik behandling som sædvanlig (TAU) integreret med brug af multisensorisk rum, i forholdet 1:1. Alle øvelserne er skræddersyet af behandlerne efter det individuelle behandlingsbehov, tilpasset sværhedsgraden til patientens formåen.

Samlet set blev hver patient behandlet over en periode på 6 måneder, op til i alt n. 48 sessioner, to gange om ugen, hver af 45 minutter.
Adfærdsmæssigt: TAU+Multisensorisk rum
Multisensorisk rumsession inkluderede øvelser i forskellige interaktionsområder, der gør det muligt at udgøre en multisensorisk oplevelse, hvor patienten frit kan udføre i forskellige retninger og eksperimentere med kombinationer af leg
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CG)

Gruppen består af 50 patienter diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse tilfældigt tildelt.

Patienterne gennemgik TAU, bestående af standard neuro-psykomotorisk træning. Behandlingen blev skræddersyet efter det enkelte barns behov og præferencer.

Samlet set blev hver patient behandlet over en periode på 6 måneder, op til i alt n. 48 sessioner, to gange om ugen, hver af 45 minutter.
Adfærdsmæssigt: TAU
neuro-psykomotorisk træning fremmer en bedre organisering af globale motoriske færdigheder, forbedrer hånd-øje koordination, fremmer udviklingen af ​​sprog som kommunikation, berigende repræsentation og symboliseringsfærdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psychoeducational Profile, tredje udgave (PEP-3)
Tidsramme: T0 (basislinje) - T1 (6 måneder)
en skala til vurdering af udviklingsevner og adfærd hos børn med autisme og kommunikationshandicap, i alderen mellem 6 måneder og 7 år. Den identificerer læringsstyrker og nye evner vedrørende kommunikation, motoriske færdigheder og utilpasset adfærd
T0 (basislinje) - T1 (6 måneder)
Childhood Autism Rating Scale (CARS-2)
Tidsramme: T0 (basislinje) - T1 (6 måneder)
CARS 2 evaluerer barnets adfærd på flere områder, herunder verbal og nonverbal kommunikation, socialisering, stereotyp og repetitiv adfærd og tilpasning til forandring. Den består af 15 spørgsmål med en vurderingsskala fra 1 til 4, hvor 1 angiver normal adfærd og 4 angiver meget unormal adfærd. Det er muligt at opnå en score mellem 15 og 60, hvor en højere score indikerer en større sværhedsgrad af ASD-symptomer.
T0 (basislinje) - T1 (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

28. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SENSROOM01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med TAU

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner