Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisensorisk rom ved autismespekterforstyrrelse

15. desember 2023 oppdatert av: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Effekter av integrert terapi ved bruk av det multisensoriske rommet ved autismespekterforstyrrelse

Autismespekterforstyrrelse (ASD) er en kompleks nevrologisk utvikling med utbrudd i spedbarn eller tidlig barndom. Atypisk sensorisk prosessering har blitt mye rapportert i ASD, og ​​nyere litteratur antyder at denne abnormiteten strekker seg over hele levetiden, med påfølgende viktige implikasjoner i hverdagen til autistiske individer og deres familier. Multisensoriske miljøer har blitt brukt hos barn med ASD nettopp som en funksjon av denne spesielle forskjellen i sensorisk prosessering, og noen studier har fremhevet potensielle fordeler. Derfor er målet med vår studie å verifisere gjennomførbarhet og effekt av et integrert behandlingsprogram med det multisensoriske rommet sammenlignet med vanlig behandling hos pasienter med ASD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Autismespekterforstyrrelse (ASD) er en kompleks nevrologisk utvikling med utbrudd i spedbarn eller tidlig barndom. I den femte utgaven av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders ble sensoriske funksjoner endelig tatt i betraktning, og atypiske responser på sensoriske stimuli ble inkludert i det diagnostiske kriteriet, for eksempel tilstedeværelsen av hyper- eller hyporespons til sensoriske input eller uvanlige interesser mot sensoriske aspekter ved miljøet, og det må vurderes (TFO 2013). Atypisk sensorisk prosessering har blitt mye rapportert i ASD, og ​​nyere litteratur antyder at denne abnormiteten strekker seg over hele levetiden, med påfølgende viktige implikasjoner i hverdagen til autistiske individer og deres familier.

Multisensoriske miljøer har blitt brukt hos barn med ASD nettopp som en funksjon av denne spesielle forskjellen i sensorisk prosessering, og noen studier har fremhevet potensielle fordeler. De multisensoriske rommene ble designet for å gi flere stimuleringsmuligheter som dekker alle sensoriske kanaler. Blant de nåværende litteraturdataene synes intervensjoner rettet mot sensorisk integrering å være nyttige for å redusere utfordrende atferd hos mange individer med utviklingshemming, inkludert ASD (Novakovic N. et al. 2019; Kaplan H. et al., 2006; McKee et al. 2007) . Målet med vår studie er å verifisere gjennomførbarhet og effekt av et integrert behandlingsprogram med det multisensoriske rommet sammenlignet med vanlig behandling hos pasienter med ASD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo Bio-parco delle intelligenze e delle Neurofragilità
  • E-post: info@irccsme.it

Studiesteder

      • Messina, Italia, 98124
        • Rekruttering
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med diagnosen ASD, i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) kriterier;
  • alder mellom 3 og 6 år;
  • underskrevet informert samtykke og tilgjengeligheten av minst ett familiemedlem til å delta i den diagnostiske/terapeutiske prosessen.

Ekskluderingskriterier:

  • barn som ikke er mellom 3 og 6 år;
  • betydelige medisinske tilstander som epilepsi, betydelige visuelle og auditive sensoriske mangler, traumatisk hjerneskade eller betydelige genetiske lidelser.
  • Informert samtykke ikke signert fra minst ett familiemedlem til å delta i den diagnostiske/terapeutiske prosessen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (EG)

Gruppen består av 50 pasienter diagnostisert med autismespekterforstyrrelse, tilfeldig tildelt.

Pasientene gjennomgikk behandling som vanlig (TAU) integrert med bruk av multisensoriske rom, i forholdet 1:1. Alle øvelsene er tilpasset av terapeutene etter det individuelle behandlingsbehovet, tilpasset vanskelighetsgraden til pasientens evner.

Totalt ble hver pasient behandlet over en periode på 6 måneder, opp til totalt n. 48 økter, to ganger i uken, som varer i 45 minutter hver.

Multisensorisk romøkt inkluderte øvelser i ulike interaksjonsområder som gjør det mulig å utgjøre en multisensorisk opplevelse der pasienten fritt kan utføre i forskjellige retninger og eksperimentere med kombinasjoner av lek
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (CG)

Gruppen består av 50 pasienter diagnostisert med autismespekterforstyrrelse tilfeldig tildelt.

Pasientene gjennomgikk TAU, bestående av standard nevro-psykomotorisk trening. Behandlingen ble skreddersydd etter hvert enkelt barns mål behov og preferanser.

Totalt ble hver pasient behandlet over en periode på 6 måneder, opp til totalt n. 48 økter, to ganger i uken, som varer i 45 minutter hver.

nevro-psykomotorisk trening fremmer en bedre organisering av globale motoriske ferdigheter, forbedrer hånd-øye-koordinasjon, fremmer utviklingen av språk som kommunikasjon, berikende representasjon og symboliseringsevner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psychoeducational Profile, tredje utgave (PEP-3)
Tidsramme: T0 (grunnlinje) - T1 (6 måneder)
en skala for å vurdere utviklingsferdigheter og atferd hos barn med autisme og kommunikasjonsvansker, i alderen mellom 6 måneder og 7 år. Den identifiserer læringsstyrker og nye evner når det gjelder kommunikasjon, motoriske ferdigheter og mistilpasset atferd
T0 (grunnlinje) - T1 (6 måneder)
Childhood Autism Rating Scale (CARS-2)
Tidsramme: T0 (grunnlinje) - T1 (6 måneder)
CARS 2 evaluerer barnets atferd på flere områder, inkludert verbal og nonverbal kommunikasjon, sosialisering, stereotyp og repeterende atferd og tilpasning til endringer. Den består av 15 spørsmål med en vurderingsskala fra 1 til 4, der 1 indikerer normal oppførsel og 4 indikerer svært unormal oppførsel. Det er mulig å oppnå en skår mellom 15 og 60, hvor en høyere skåre indikerer en større alvorlighetsgrad av ASD-symptomer.
T0 (grunnlinje) - T1 (6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere