Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multisensoriskt rum vid autismspektrumstörning

15 december 2023 uppdaterad av: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Effekter av integrerad terapi med användning av det multisensoriska rummet vid autismspektrumstörning

Autismspektrumstörning (ASD) är en komplex neurologisk utveckling med början i spädbarnsåldern eller tidig barndom. Atypisk sensorisk bearbetning har rapporterats allmänt vid ASD, och nyare litteratur tyder på att denna abnormitet sträcker sig över hela livslängden, med åtföljande viktiga implikationer i vardagen för autistiska individer och deras familjer. Multisensoriska miljöer har använts hos barn med ASD just som en funktion av denna speciella skillnad i sensorisk bearbetning och vissa studier har belyst potentiella fördelar. Därför är syftet med vår studie att verifiera genomförbarheten och effektiviteten av ett integrerat behandlingsprogram med det multisensoriska rummet jämfört med vanlig behandling hos patienter med ASD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Autismspektrumstörning (ASD) är en komplex neurologisk utveckling med början i spädbarnsåldern eller tidig barndom. I den femte upplagan av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders togs slutligen sensoriska egenskaper i beaktande och atypiska svar på sensoriska stimuli inkluderades i det diagnostiska kriteriet, såsom närvaron av hyper- eller hyporespons på sensoriska input eller ovanliga intressen mot sensoriska aspekter av miljön, och det måste beaktas (APA 2013). Atypisk sensorisk bearbetning har rapporterats allmänt vid ASD, och nyare litteratur tyder på att denna abnormitet sträcker sig över hela livslängden, med åtföljande viktiga implikationer i vardagen för autistiska individer och deras familjer.

Multisensoriska miljöer har använts hos barn med ASD just som en funktion av denna speciella skillnad i sensorisk bearbetning och vissa studier har belyst potentiella fördelar. De multisensoriska rummen designades för att ge flera stimuleringsmöjligheter som täcker alla sensoriska kanaler. Bland nuvarande litteraturdata verkar interventioner som riktar sig till sensorisk integration vara användbara för att minska utmanande beteenden hos många individer med utvecklingsstörning inklusive ASD (Novakovic N. et al. 2019; Kaplan H. et al., 2006; McKee et al. 2007) . Syftet med vår studie är att verifiera genomförbarheten och effektiviteten av ett integrerat behandlingsprogram med det multisensoriska rummet jämfört med vanlig behandling hos patienter med ASD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo Bio-parco delle intelligenze e delle Neurofragilità
  • E-post: info@irccsme.it

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som diagnostiserats med diagnosen ASD, enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) kriterier;
  • ålder mellan 3 och 6 år;
  • undertecknat informerat samtycke och tillgång till minst en familjemedlem för att delta i den diagnostiska/terapeutiska processen.

Exklusions kriterier:

  • barn som inte är mellan 3 och 6 år;
  • betydande medicinska tillstånd som epilepsi, betydande syn- och hörselnedsättningar, traumatisk hjärnskada eller betydande genetiska störningar.
  • Informerat samtycke ej undertecknat av minst en familjemedlem för att delta i den diagnostiska/terapeutiska processen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell grupp (EG)

Gruppen består av 50 patienter med diagnosen autismspektrumtillstånd, slumpmässigt tilldelade.

Patienterna genomgick behandling som vanligt (TAU) integrerad med användning av multisensoriskt rum, i förhållandet 1:1. Alla övningar har skräddarsytts av terapeuterna efter individuella behandlingsbehov, anpassat svårighetsgraden efter patientens förmåga.

Sammantaget behandlades varje patient under en period av 6 månader, upp till totalt n. 48 pass, två gånger i veckan, vardera 45 minuter.

Multisensorisk rumssession inkluderade övningar i olika interaktionsområden som gör det möjligt att skapa en multisensorisk upplevelse där patienten fritt kan utföra i olika riktningar experimenterande kombinationer av lek
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (CG)

Gruppen består av 50 patienter med diagnosen autismspektrumtillstånd slumpmässigt tilldelade.

Patienterna genomgick TAU, bestående av standard neuro-psykomotorisk träning. Behandlingen skräddarsyddes efter varje barns mål behov och preferenser.

Sammantaget behandlades varje patient under en period av 6 månader, upp till totalt n. 48 pass, två gånger i veckan, vardera 45 minuter.

neuro-psykomotorisk träning främjar en bättre organisation av globala motoriska färdigheter, förbättrar hand-öga-koordination, främjar utvecklingen av språk som kommunikation, berikande representation och symboliseringsförmåga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psychoeducational Profile, tredje upplagan (PEP-3)
Tidsram: T0 (Baslinje) - T1 (6 månader)
en skala för att bedöma utvecklingsförmåga och beteenden hos barn med autism och kommunikationsstörningar, i åldern mellan 6 månader och 7 år. Den identifierar inlärningsstyrkor och framväxande förmågor när det gäller kommunikation, motoriska färdigheter och felaktigt anpassade beteenden
T0 (Baslinje) - T1 (6 månader)
Childhood Autism Rating Scale (CARS-2)
Tidsram: T0 (Baslinje) - T1 (6 månader)
CARS 2 utvärderar barnets beteende inom flera områden, inklusive verbal och icke-verbal kommunikation, socialisering, stereotypt och repetitivt beteende och anpassning till förändring. Den består av 15 frågor med en betygsskala som sträcker sig från 1 till 4, där 1 indikerar normalt beteende och 4 indikerar mycket anomalt beteende. Det är möjligt att få en poäng mellan 15 och 60, där en högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av ASD-symtom.
T0 (Baslinje) - T1 (6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Första postat (Faktisk)

28 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera