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Salle multisensorielle dans les troubles du spectre autistique

15 décembre 2023 mis à jour par: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Effets de la thérapie intégrée utilisant la salle multisensorielle dans les troubles du spectre autistique

Le trouble du spectre autistique (TSA) est un développement neurologique complexe apparaissant pendant la petite enfance ou la petite enfance. Le traitement sensoriel atypique a été largement rapporté dans les cas de TSA, et la littérature récente suggère que cette anomalie s'étend tout au long de la vie, avec des implications importantes dans la vie quotidienne des personnes autistes et de leurs familles. Des environnements multisensoriels ont été utilisés chez les enfants atteints de TSA précisément en fonction de cette différence particulière dans le traitement sensoriel et certaines études ont mis en évidence des avantages potentiels. Par conséquent, le but de notre étude est de vérifier la faisabilité et l'efficacité d'un programme de traitement intégré avec la salle multisensorielle par rapport au traitement habituel chez les patients atteints de TSA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble du spectre autistique (TSA) est un développement neurologique complexe apparaissant pendant la petite enfance ou la petite enfance. Dans la cinquième édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, les caractéristiques sensorielles ont finalement été prises en compte et les réponses atypiques aux stimuli sensoriels ont été incluses dans le critère de diagnostic, comme la présence d'une hyper ou d'une hypo-réactivité aux entrées sensorielles ou d'intérêts inhabituels. vers les aspects sensoriels de l’environnement, et cela doit être pris en compte (APA 2013). Le traitement sensoriel atypique a été largement rapporté dans les cas de TSA, et la littérature récente suggère que cette anomalie s'étend tout au long de la vie, avec des implications importantes dans la vie quotidienne des personnes autistes et de leurs familles.

Des environnements multisensoriels ont été utilisés chez les enfants atteints de TSA précisément en fonction de cette différence particulière dans le traitement sensoriel et certaines études ont mis en évidence des avantages potentiels. Les salles multisensorielles ont été conçues pour offrir de multiples opportunités de stimulation couvrant tous les canaux sensoriels. Parmi les données de la littérature actuelle, les interventions ciblant l'intégration sensorielle semblent être utiles pour réduire les comportements difficiles chez de nombreuses personnes ayant une déficience développementale, y compris les TSA (Novakovic N. et al. 2019 ; Kaplan H. et al., 2006 ; McKee et al. 2007). . Le but de notre étude est de vérifier la faisabilité et l'efficacité d'un programme de traitement intégré avec la salle multisensorielle par rapport au traitement habituel chez les patients atteints de TSA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo Bio-parco delle intelligenze e delle Neurofragilità
  • E-mail: info@irccsme.it

Lieux d'étude

      • Messina, Italie, 98124
        • Recrutement
        • IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients diagnostiqués avec un diagnostic de TSA, selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) ;
  • âge entre 3 et 6 ans;
  • consentement éclairé signé et disponibilité d'au moins un membre de la famille pour participer au processus diagnostique/thérapeutique.

Critère d'exclusion:

  • les enfants âgés de moins de 3 à 6 ans ;
  • des problèmes de santé importants tels que l'épilepsie, des déficits sensoriels visuels et auditifs importants, un traumatisme crânien ou des troubles génétiques importants.
  • Consentement éclairé non signé d'au moins un membre de la famille pour participer au processus diagnostique/thérapeutique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental (EG)

Le groupe est composé de 50 patients diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique, répartis au hasard.

Les patients ont subi un traitement habituel (TAU) intégré à l'utilisation d'une salle multisensorielle, dans un rapport 1:1. Tous les exercices ont été personnalisés par les thérapeutes en fonction des besoins individuels du traitement, en adaptant le niveau de difficulté aux capacités du patient.

Au total, chaque patient a été traité sur une période de 6 mois, jusqu'à un total de n. 48 séances, deux fois par semaine, d'une durée de 45 minutes chacune.

La séance en salle multisensorielle comprenait des exercices dans différentes zones d'interaction qui permettent de créer une expérience multisensorielle où le patient peut librement jouer dans différentes directions en expérimentant des combinaisons de jeux.
Comparateur actif: Groupe de contrôle (CG)

Le groupe est composé de 50 patients diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique, répartis au hasard.

Les patients ont subi une TAU, consistant en un entraînement neuro-psychomoteur standard. Le traitement a été adapté en fonction des objectifs, des besoins et des préférences de chaque enfant.

Au total, chaque patient a été traité sur une période de 6 mois, jusqu'à un total de n. 48 séances, deux fois par semaine, d'une durée de 45 minutes chacune.

l'entraînement neuro-psychomoteur favorise une meilleure organisation de la motricité globale, améliore la coordination œil-main, favorise le développement du langage comme communication, enrichissant les compétences de représentation et de symbolisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil psychoéducatif, troisième édition (PEP-3)
Délai: T0 (référence) - T1 (6 mois)
une échelle pour évaluer les compétences développementales et les comportements des enfants atteints d'autisme et de troubles de la communication, âgés de 6 mois à 7 ans. Il identifie les forces d'apprentissage et les capacités émergentes concernant la communication, la motricité et les comportements inadaptés.
T0 (référence) - T1 (6 mois)
Échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant (CARS-2)
Délai: T0 (référence) - T1 (6 mois)
Le CARS 2 évalue le comportement de l'enfant dans plusieurs domaines, dont la communication verbale et non verbale, la socialisation, les comportements stéréotypés et répétitifs et l'adaptation au changement. Il est composé de 15 questions avec une échelle de notation allant de 1 à 4, où 1 indique un comportement normal et 4 indique un comportement très anormal. Il est possible d’obtenir un score compris entre 15 et 60, un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité des symptômes du TSA.
T0 (référence) - T1 (6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Première publication (Réel)

28 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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