Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multiszenzoros szoba autizmus spektrum zavarban

2023. december 15. frissítette: Francesca Cucinotta, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

A multiszenzoros szobát használó integrált terápia hatásai autizmus spektrumzavarban

Az autizmus spektrum zavar (ASD) egy komplex neurológiai fejlődés, amely csecsemő- vagy kora gyermekkorban kezdődik. Az atipikus szenzoros feldolgozásról széles körben beszámoltak az ASD-ben, és a legújabb szakirodalom azt sugallja, hogy ez a rendellenesség az egész életen át kiterjed, és ebből következően fontos következményekkel jár az autista egyének és családjaik mindennapi életében. A multiszenzoros környezeteket az ASD-ben szenvedő gyermekeknél pontosan az érzékszervi feldolgozás ezen sajátos különbségének függvényében alkalmazták, és néhány tanulmány rávilágított a lehetséges előnyökre. Ezért vizsgálatunk célja egy integrált kezelési program megvalósíthatóságának és hatékonyságának ellenőrzése a multiszenzoros helyiséggel, összehasonlítva az ASD-ben szenvedő betegek szokásos kezelésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az autizmus spektrum zavar (ASD) egy komplex neurológiai fejlődés, amely csecsemő- vagy kora gyermekkorban kezdődik. A Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvének 5. kiadásában végre figyelembe vették az érzékszervi jellemzőket, és a szenzoros ingerekre adott atipikus válaszokat is belefoglalták a diagnosztikai kritériumba, mint például az érzékszervi bemenetekre vagy a szokatlan érdeklődésre adott hiper- vagy hiporeakciót. a környezet érzékszervi aspektusai felé, és ezt figyelembe kell venni (APA 2013). Az atipikus szenzoros feldolgozásról széles körben beszámoltak az ASD-ben, és a legújabb szakirodalom azt sugallja, hogy ez a rendellenesség az egész életen át kiterjed, és ebből következően fontos következményekkel jár az autista egyének és családjaik mindennapi életében.

A multiszenzoros környezeteket az ASD-ben szenvedő gyermekeknél pontosan az érzékszervi feldolgozás ezen sajátos különbségének függvényében alkalmazták, és néhány tanulmány rávilágított a lehetséges előnyökre. A multiszenzoros szobákat úgy tervezték, hogy többféle stimulációs lehetőséget biztosítsanak, amelyek lefedik az összes szenzoros csatornát. A jelenlegi irodalmi adatok közül az érzékszervi integrációt célzó beavatkozások hasznosnak tűnnek a kihívást jelentő viselkedések csökkentésében sok fejlődési fogyatékossággal élő egyénben, beleértve az ASD-t (Novakovic N. et al. 2019; Kaplan H. et al., 2006; McKee et al. 2007). . Vizsgálatunk célja egy integrált kezelési program megvalósíthatóságának és hatékonyságának ellenőrzése a multiszenzoros helyiséggel, összehasonlítva az ASD-ben szenvedő betegek szokásos kezelésével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo Bio-parco delle intelligenze e delle Neurofragilità
  • E-mail: info@irccsme.it

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-5) kritériumai szerint ASD-vel diagnosztizált betegek;
  • életkor 3 és 6 év között;
  • aláírt tájékoztatáson alapuló beleegyezés és legalább egy családtag elérhetősége a diagnosztikai/terápiás folyamatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • nem 3 és 6 év közötti gyermekek;
  • jelentős egészségügyi állapotok, mint például epilepszia, jelentős látási és hallási szenzoros zavarok, traumás agysérülés vagy jelentős genetikai rendellenességek.
  • Legalább egy családtag nem írt alá tájékozott beleegyezése a diagnosztikai/terápiás folyamatban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport (EG)

A csoport 50 autizmus spektrum zavarral diagnosztizált, véletlenszerűen besorolt ​​betegből áll.

A betegek a szokásos kezelésen (TAU) részesültek multiszenzoros szoba használatával integrálva, 1:1 arányban. Valamennyi gyakorlatot a terapeuták az egyéni kezelési igényeknek megfelelően testre szabtak, a nehézségi szintet a páciens képességeihez igazítva.

Összességében minden beteget 6 hónapon keresztül kezeltek, összesen n. 48 alkalom, hetente kétszer, egyenként 45 percig.
Viselkedési: TAU+Multiszenzoros szoba
A multiszenzoros szobai foglalkozás különböző interakciós területeken végzett gyakorlatokat tartalmazott, amelyek lehetővé teszik egy olyan multiszenzoros élmény kialakítását, ahol a páciens szabadon végezhet különböző irányokban, játékkombinációkat kísérletezve.
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (CG)

A csoport 50 autizmus spektrum zavarral diagnosztizált, véletlenszerűen besorolt ​​betegből áll.

A betegek TAU-n estek át, amely standard neuro-pszichomotoros tréningből állt. A kezelést az egyes gyermekek céljainak és preferenciáinak megfelelően alakították ki.

Összességében minden beteget 6 hónapon keresztül kezeltek, összesen n. 48 alkalom, hetente kétszer, egyenként 45 percig.
Viselkedési: TAU
A neuro-pszichomotoros tréning elősegíti a globális motoros készségek jobb szerveződését, javítja a kéz-szem koordinációt, elősegíti a nyelv mint kommunikáció fejlődését, gazdagítja a reprezentációs és szimbolizációs készségeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichoedukációs profil, harmadik kiadás (PEP-3)
Időkeret: T0 (alapállapot) – T1 (6 hónap)
egy skála az autista és kommunikációs fogyatékossággal élő, 6 hónapos és 7 éves kor közötti gyermekek fejlődési készségeinek és viselkedésének felmérésére. Azonosítja a tanulási erősségeket és a kommunikáció, a motoros készségek és a maladaptív viselkedések új képességeit.
T0 (alapállapot) – T1 (6 hónap)
Gyermekkori autizmus értékelési skála (CARS-2)
Időkeret: T0 (alapállapot) – T1 (6 hónap)
A CARS 2 számos területen értékeli a gyermek viselkedését, beleértve a verbális és nonverbális kommunikációt, a szocializációt, a sztereotip és ismétlődő viselkedést, valamint a változásokhoz való alkalmazkodást. 15 kérdésből áll, 1-től 4-ig terjedő értékelési skálával, ahol az 1 a normális, a 4 pedig a rendkívül rendellenes viselkedést jelöli. 15 és 60 közötti pontszám érhető el, ahol a magasabb pontszám az ASD-tünetek súlyosságát jelzi.
T0 (alapállapot) – T1 (6 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SENSROOM01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel