自閉症スペクトラム障害における多感覚室
自閉症スペクトラム障害における多感覚室を利用した統合療法の効果
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害(ASD)は、乳児期または幼児期に発症する複雑な神経学的発達です。 精神障害の診断と統計マニュアルの第 5 版では、最終的に感覚の特徴が考慮され、感覚入力や異常な関心に対する過敏または低反応の存在など、感覚刺激に対する非定型反応が診断基準に含まれました。環境の感覚的側面に向けたものであり、それを考慮する必要があります (APA 2013)。 ASDにおける非定型感覚処理は広く報告されており、最近の文献では、この異常が生涯にわたって広がり、その結果、自閉症の個人とその家族の日常生活に重要な影響を与えることが示唆されています。
多感覚環境は、まさに感覚処理におけるこの特定の違いに応じて ASD の子供たちに使用されており、いくつかの研究では潜在的な利点が強調されています。 多感覚室は、すべての感覚チャネルをカバーする複数の刺激の機会を提供するように設計されています。 現在の文献データの中で、感覚統合をターゲットとした介入は、ASDを含む発達障害を持つ多くの個人の困難な行動を軽減するのに有用であると思われる(Novakovic N. et al. 2019; Kaplan H. et al., 2006; McKee et al. 2007)。 。 私たちの研究の目的は、ASD患者における通常の治療と比較して、多感覚室を使用した統合治療プログラムの実現可能性と有効性を検証することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Francesca Cucinotta, MD, PhD
- 電話番号:09060128256
- メール:francesca.cucinotta@irccsme.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo Bio-parco delle intelligenze e delle Neurofragilità
- メール:info@irccsme.it
研究場所
-
-
-
Messina、イタリア、98124
- 募集
- IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo
-
コンタクト:
- Francesca Cucinotta, MD, PhD
- 電話番号:09060128256
- メール:francesca.cucinotta@irccsme.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 精神障害の診断および統計マニュアル(DSM-5)基準に従ってASDと診断された患者。
- 年齢は3歳から6歳まで。
- インフォームドコンセントに署名し、少なくとも 1 人の家族が診断/治療プロセスに参加できること。
除外基準:
- 3歳から6歳未満の子供。
- てんかん、重大な視覚および聴覚の感覚障害、外傷性脳損傷、重大な遺伝性疾患などの重大な病状。
- 診断/治療プロセスに参加する少なくとも 1 人の家族がインフォームドコンセントに署名していない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:実験グループ (EG)
このグループは、自閉症スペクトラム障害と診断された 50 人の患者で構成され、無作為に割り当てられます。 患者は多感覚室の使用と統合された通常通りの治療(TAU)を1:1の割合で受けた。 すべてのエクササイズは、患者の能力に合わせて難易度を調整し、個々の治療ニーズに応じてセラピストによってカスタマイズされています。 全体として、各患者は 6 か月にわたって合計 n 回まで治療されました。 週に 2 回、各 45 分間続く 48 セッション。 |
多感覚室セッションには、患者が遊びの組み合わせを実験しながらさまざまな方向に自由に実行できる多感覚体験を構成するための、さまざまなインタラクションエリアでの演習が含まれていました。
|
アクティブコンパレータ:コントロールグループ (CG)
このグループは、自閉症スペクトラム障害と診断された 50 人の患者で構成され、無作為に割り当てられます。 患者は標準的な神経精神運動訓練からなるTAUを受けました。 治療は、それぞれの子供の目標のニーズと好みに応じて調整されました。 全体として、各患者は 6 か月にわたって合計 n 回まで治療されました。 週に 2 回、各 45 分間続く 48 セッション。 |
神経・精神運動トレーニングは、全体的な運動スキルのより良い組織化を促進し、手と目の協調を改善し、コミュニケーションとしての言語の発達を促進し、表現と象徴化のスキルを豊かにします。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心理教育プロファイル、第 3 版 (PEP-3)
時間枠:T0 (ベースライン) - T1 (6 か月)
|
生後6か月から7歳までの自閉症およびコミュニケーション障害を持つ子供の発達スキルと行動を評価するための尺度。
コミュニケーション、運動能力、不適応行動に関する学習上の強みと新たな能力を特定します。
|
T0 (ベースライン) - T1 (6 か月)
|
小児自閉症評価スケール (CARS-2)
時間枠:T0 (ベースライン) - T1 (6 か月)
|
CARS 2 は、言語的および非言語的コミュニケーション、社会化、常同的で反復的な行動、変化への適応など、いくつかの領域で子供の行動を評価します。
これは 1 ~ 4 の範囲の評価スケールを持つ 15 の質問で構成され、1 は正常な動作を示し、4 は非常に異常な動作を示します。
15 ~ 60 のスコアを取得することが可能で、スコアが高いほど ASD 症状の重症度が高いことを示します。
|
T0 (ベースライン) - T1 (6 か月)
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Novakovic N, Milovancevic MP, Dejanovic SD, Aleksic B. Effects of Snoezelen-Multisensory environment on CARS scale in adolescents and adults with autism spectrum disorder. Res Dev Disabil. 2019 Jun;89:51-58. doi: 10.1016/j.ridd.2019.03.007. Epub 2019 Mar 29.
- Kaplan H, Clopton M, Kaplan M, Messbauer L, McPherson K. Snoezelen multi-sensory environments: task engagement and generalization. Res Dev Disabil. 2006 Jul-Aug;27(4):443-55. doi: 10.1016/j.ridd.2005.05.007. Epub 2005 Aug 24.
- McKee SA, Harris GT, Rice ME, Silk L. Effects of a Snoezelen room on the behavior of three autistic clients. Res Dev Disabil. 2007 May-Jun;28(3):304-16. doi: 10.1016/j.ridd.2006.04.001. Epub 2006 Jun 27.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-5®). Biobehavioral Reviews, 33, 1204-1214
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SENSROOM01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自閉症スペクトラム障害の臨床試験
タウの臨床試験
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona; Ministerio de Ciencia e Innovación, Spainまだ募集していません
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteParc Sanitari Sant Joan de Déu; Universitat Autonoma de Barcelona完了
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute積極的、募集していない
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona募集
-
University of SurreyUniversity of Nottingham; University of Sussex; University of Westminsterまだ募集していません
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Rijnstate Hospital; Jeroen... と他の協力者完了
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteParc Sanitari Sant Joan de Déu; Universitat Autonoma de Barcelona完了