다양한 농도의 Ropivacaine이 발목 차단의 발병 및 지속 기간에 미치는 영향 (ROADS)
2026년 3월 19일 업데이트: Imré Van Herreweghe, Ziekenhuis Oost-Limburg
다양한 농도의 로피바카인이 발목 차단의 발병 및 지속 기간에 미치는 영향 - 무작위, 삼중 맹검, 병렬 그룹 중재 연구
말초 신경 차단은 외반 모지 복구를 위한 전족부 수술에서 효과적인 국소 마취 및 수술 후 진통을 보장하는 데 필수적입니다.
많은 요인들이 말초 신경 차단의 시작과 기간에 영향을 미칩니다.
초음파 유도 신경 차단의 출현으로 LA 투여의 정확성이 크게 향상되어 필요한 복용량이 잠재적으로 줄어들고 이는 독성 위험도 줄어듭니다.
그러나 전족부 수술을 위한 초음파 유도 발목 블록의 시작 시간과 기간에 LA 농도가 미치는 영향은 아직 연구되지 않았습니다.
이는 임상적으로 더 빠른 발병 시간과 더 긴 발목 차단 기간을 달성하기 위해 더 낮거나 더 높은 농도의 로피바카인을 투여해야 하는 필요성과 관련하여 임상적으로 관련된 딜레마를 제기합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 마취 및 수술 후 진통을 위해 전족부 수술을 받은 환자에서 초음파 유도 발목 차단의 시작 시간과 지속 기간에 대한 0.25%, 0.5%, 1% 로피바카인의 감별 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
우리는 초음파 유도 발목 차단에 1% 로피바카인을 사용하면 전족부 수술을 받은 환자에게 0.25% 및 0.5% 로피바카인을 사용하는 것과 비교하여 발병 시간이 상당히 빨라지고 감각 차단 기간이 길어져 진통 효과가 나타날 것이라고 가정합니다.
주요 결과는 감각 차단 기간의 차이입니다.
이차 결과는 감각 차단 발병 시간, 수술 후 통증 점수 및 오피오이드 소비의 차이입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imré Van Herreweghe, MD
- 전화번호: +32474661273
- 이메일: imrevanherreweghe@gmail.com
연구 장소
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Limburg
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Genk, Limburg, 벨기에, 3600
- 모병
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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연락하다:
- Ingrid Meex, ZOL anesthesia study team
- 전화번호: +3289325207
- 이메일: ingrid.meex@zol.be
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 포함된 동의서를 제공하세요.
- 18~65세, ZOL Genk에서 일측 발목 블록 아래 외반모지 치료를 위한 선택적 전족부 수술 예정
- ASA 물리적 I-II-III
- 연구자를 이해할 수 있다
- 보행 가능(보조 장치 유무에 관계없이 독립적으로 걸을 수 있는 능력)
- 환자가 이러한 감각 및 운동 평가를 스스로 수행해야 하므로 핀 찌르기, 차가움 및 가벼운 촉각(핀 찌르기/차가운/가벼운 촉각 감각 테스트로 미리 테스트됨)에 대한 민감도를 보여줌으로써 감각 및 운동 평가를 학습하고 수행할 수 있습니다. 수술 후 0~2일 집에서
제외 기준:
- 언어의 장벽
- 기존 하지 신경병증
- 발목 블록에 대한 금기 사항(국소 감염, 부종, 화상, 연조직 외상 또는 블록 배치 부위에 흉터가 있는 왜곡된 해부학적 구조)
- NSAID 사용에 대한 금기 사항
- 국소마취제에 대한 알레르기
- 연구 평가를 방해할 수 있는 조절되지 않는 불안, 정신질환 또는 신경학적 장애
- 로피바카인 최대 용량 3mg/kg 및 로피바카인 최대 용량 150mg을 기준으로 체중이 50kg 미만입니다.
- 수술 전 3일 이내에 오피오이드 또는 가바펜틴을 수술 전 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 0.5% 로피바카인군
이 그룹에는 총 15mL의 0.5% 로피바카인이 제공됩니다.
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총 15ml의 0.5% 로피바카인을 투여하고 특정 신경에 전략적으로 분배합니다: 경골 신경에 6ml, 심비골 신경에 3ml, 표면 비골 신경, 복재 신경 및 비복근 신경에 각각 2ml 신경 이상.
다른 이름들:
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활성 비교기: 0.25% 로피 바카 인 그룹
이 그룹은 총 15ml의 0.25% 로피 바카 인을 받게됩니다.
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0.25% 로피바카인 총 15ml를 투여하고 특정 신경에 전략적으로 분배합니다: 경골 신경에 6ml, 심비골 신경에 3ml, 표면 비골 신경, 복재 신경 및 비복근 신경에 각각 2ml 신경 이상.
다른 이름들:
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활성 비교기: 1% 로피 바카 인 그룹
이 그룹은 총 15ml의 1% 로피 바카 인을 받게됩니다.
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총 15ml의 1% 로피바카인을 특정 신경에 전략적으로 분배합니다: 경골 신경에 6ml, 심비골 신경에 3ml, 표재성 비골 신경, 복재 신경 및 비복근 신경에 각각 2ml 신경 이상.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속
기간: 48 시간
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여러 그룹에 따른 감각 차단 지속 시간의 차이.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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습격
기간: 30 분
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여러 그룹에 걸쳐 감각 차단 발병의 차이.
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30 분
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모터 기능
기간: 48 시간
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다양한 그룹에 따른 운동 기능의 차이.
운동 기능은 운동 중과 휴식 중에 NRS로 평가됩니다.
다음 척도가 사용됩니다: 0은 완전한 힘, 1은 움직일 수 있지만 약함을 경험함, 2는 움직일 수 없고 힘이 없음.
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48 시간
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통증 점수
기간: 48 시간
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0은 '통증 없음'부터 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'까지 숫자 등급 척도를 사용하여 여러 그룹에 걸쳐 수술 후 통증 점수의 차이입니다.
가장 높은 점수(10)는 심한 통증과 연관되어 결과가 더 나빠집니다.
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48 시간
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오피오이드 소비
기간: 48 시간
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다양한 그룹에 따른 오피오이드 소비량의 차이.
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48 시간
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비율이 실패한 블록
기간: 48 시간
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다른 그룹에서 실패한 블록의 비율의 차이.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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