- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06186089
위절제술이 장내 미생물 및 인지 기능에 미치는 영향
2024년 4월 10일 업데이트: Jiangjiang Bi
근위 위암 환자의 위전절제술 또는 이중 트랙 재건술이 장내 미생물군집 및 인지 기능에 미치는 영향
수술 전후 신경인지 장애는 노인 수술 환자의 일반적인 수술 후 합병증입니다.
인지 기능에서 장내 미생물군의 역할은 최근 몇 년간 관심을 끌었습니다.
연구에 따르면 위장 수술은 장내 미생물군에 영향을 미칠 수 있으며 그 효과는 수술 절차마다 다릅니다.
본 연구에서 연구자들은 위전절제술과 이중관 재건술 사이의 장내 미생물군의 차이를 비교하여 위산이 장내 미생물군 집락화에 미치는 영향과 다양한 수술 절차가 근위 위의 수술 후 인지 기능에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 암 환자.
연구 개요
상세 설명
수술 전후 신경인지 장애는 노인 수술 환자, 특히 위장관 종양 및 심장 펌프 수술에서 흔한 수술 후 합병증이며, 그 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.
최근 인지 기능에 있어 장내 미생물군의 역할이 관심을 받고 있으며, 신청인의 이전 연구에서도 대조군과 비교하여 수술 후 인지 기능 장애가 있는 노인 정형외과 수술 환자의 장내 미생물군과 대사산물의 구성에 유의미한 차이가 있음을 발견했으며, 차등 대사 산물은 주로 단백질 소화 및 흡수의 대사 경로가 풍부했습니다.
연구에 따르면 위장 수술은 장내 미생물군에 영향을 미칠 수 있으며 그 효과는 수술 절차마다 다릅니다.
근위위암 발생률이 증가하고 있습니다.
심한 위식도 역류를 예방하기 위해 위전절제술을 주로 시행합니다.
그러나 위전절제술 후에는 음식물이 장으로 직접 들어가게 되어 위산과 음식물의 혼합이 부족하게 된다.
환자는 장내 미생물총에 변화를 일으킬 수 있는 영양 흡수 장애에 걸리기 쉽습니다.
이중관 재건을 통해 음식이 두 가지 경로를 통해 원위 위장관으로 들어갈 수 있어 근위부 위절제술 후 환자의 위식도 역류, 위마비 및 장기 영양 장애 문제를 성공적으로 해결할 수 있습니다.
본 연구에서 연구자들은 위산이 장내 미생물 군집화에 미치는 영향과 근위 위암 환자의 수술 후 인지 기능에 대한 다양한 수술 방법의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 16S 리보솜 리보핵산(rRNA) 유전자 시퀀싱 및 대사공학 기술을 사용하여 위전절제술과 이중관 재건술 사이의 장내 미생물총의 차이를 비교하고, 간이 정신 상태 검사 척도와 몬트리올 인지 평가 척도로 수술 후 인지 기능을 평가할 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiangjiang Bi, MD
- 전화번호: 862783665431
- 이메일: bessie8210@163.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital
-
연락하다:
- Jiangjiang Bi
- 전화번호: +862783665431
- 이메일: bessie8210@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신마취로 근위위암 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 근위위암의 임상진단 및 위절제술 시행 예정
- 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I-III
- 40~80세
- 수술 전후 의식
제외 기준:
- 중추신경계 및 정신질환
- 지난 1년간 진정제, 항우울제를 만성적으로 사용한 경우
- 파킨슨 병
- 심각한 면역억제
- 심각한 청각 또는 시각 장애
- 약물 의존성; 대주
- 의사와 의사소통이 불가능함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프로바이오틱스(홍보)
위전절제술을 받은 환자는 수술 후 3개월 동안 프로바이오틱스 qd를 복용합니다.
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위전절제술을 받은 환자는 3개월 동안 프로바이오틱스 qd를 복용합니다.
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위전절제술(TG)
위전절제술을 받은 환자
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|
이중관 재건(DTR)
이중관 재건술을 받고 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 수술 1일 전; 수술 후 1일, 7일, 3개월, 12개월
|
참가자는 간이 정신 상태 검사 척도로 평가되며 점수가 24점 미만인 경우 인지 기능 장애로 진단됩니다.
|
수술 1일 전; 수술 후 1일, 7일, 3개월, 12개월
|
인지 기능
기간: 수술 1일 전; 수술 후 1일, 7일, 3개월, 12개월
|
참가자는 몬트리올 인지 평가 척도로 평가되며 점수가 26 미만인 경우 인지 기능 장애로 진단됩니다.
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수술 1일 전; 수술 후 1일, 7일, 3개월, 12개월
|
장내 미생물의 구성과 다양성
기간: 수술 전 1일, 수술 후 7일
|
16s rRNA 유전자 서열 분석으로 테스트됩니다.
|
수술 전 1일, 수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
염증 요인
기간: 수술 전, 수술 후 30분, 24시간
|
인터루킨-1β(IL-1β), IL-6, 종양 괴사 인자-α(TNF-α), C 반응성 단백질(CRP)은 ELISA 키트로 테스트됩니다.
|
수술 전, 수술 후 30분, 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jiangjiang Bi, MD, Tongji Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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