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Effet de la gastrectomie sur le microbiome intestinal et la fonction cognitive

10 avril 2024 mis à jour par: Jiangjiang Bi

Effets de la gastrectomie totale ou de la reconstruction à double voie sur le microbiome intestinal et la fonction cognitive chez les patients atteints d'un cancer gastrique proximal

Les troubles neurocognitifs périopératoires sont une complication postopératoire fréquente chez les patients chirurgicaux âgés. Le rôle du microbiote intestinal dans la fonction cognitive a suscité des inquiétudes ces dernières années. Des études suggèrent que la chirurgie gastro-intestinale peut affecter le microbiote intestinal et que son effet varie selon les interventions chirurgicales. Dans cette étude, les enquêteurs compareront les différences de microbiote intestinal entre la gastrectomie totale et la reconstruction des voies doubles, pour étudier l'effet de l'acide gastrique sur la colonisation du microbiote intestinal et l'effet de différentes interventions chirurgicales sur la fonction cognitive postopératoire de l'estomac proximal. des patients atteints du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles neurocognitifs périopératoires sont une complication postopératoire fréquente chez les patients chirurgicaux âgés, en particulier dans les tumeurs gastro-intestinales et la chirurgie cardiaque à la pompe, et le mécanisme n'est pas encore clair. Le rôle du microbiote intestinal dans la fonction cognitive a été préoccupant ces dernières années, et l'étude précédente du demandeur a également révélé des différences significatives dans la composition du microbiote intestinal et des métabolites chez les patients âgés en chirurgie orthopédique présentant un dysfonctionnement cognitif postopératoire par rapport au groupe témoin, et que le les métabolites différentiels étaient principalement enrichis dans la voie métabolique de la digestion et de l'absorption des protéines. Des études suggèrent que la chirurgie gastro-intestinale peut affecter le microbiote intestinal et que son effet varie selon les interventions chirurgicales. L'incidence du cancer gastrique proximal est en augmentation. Afin de prévenir un reflux gastro-œsophagien sévère, une gastrectomie totale est généralement réalisée. Cependant, après une gastrectomie totale, les aliments pénètrent directement dans l’intestin, suivi d’un mélange insuffisant d’acide gastrique et d’aliments. Les patients sont sujets à des troubles de l’absorption des nutriments, qui peuvent entraîner des modifications du microbiote intestinal. La reconstruction à double tractus permet aux aliments de pénétrer dans le tractus gastro-intestinal distal via deux voies, résolvant ainsi les problèmes de reflux gastro-œsophagien, de gastroparésie et de troubles nutritionnels à long terme chez les patients après une gastrectomie proximale. Dans cette étude, les enquêteurs visent à étudier l'effet de l'acide gastrique sur la colonisation du microbiote intestinal et l'effet de différentes interventions chirurgicales sur la fonction cognitive postopératoire des patients atteints d'un cancer gastrique proximal. Les enquêteurs compareront les différences de microbiote intestinal entre la gastrectomie totale et la reconstruction à double tractus par séquençage du gène de l'acide ribonucléique ribosomal (ARNr) 16S et technologie métabonomique, et évaluer la fonction cognitive postopératoire par les échelles d'examen du mini-état mental et les échelles d'évaluation cognitive de Montréal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Recrutement
        • Tongji Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie du cancer gastrique proximal sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique du cancer gastrique proximal et sera réalisée une gastrectomie
  2. Classification I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  3. Âgé de 40 à 80 ans
  4. Conscience périopératoire

Critère d'exclusion:

  1. Système nerveux central et troubles psychologiques
  2. Utilisation chronique de sédatifs, d'antidépresseurs au cours de la dernière année
  3. la maladie de Parkinson
  4. Immunosuppression sévère
  5. Déficience auditive ou visuelle sévère
  6. Dépendance aux drogues ; alcoolisme
  7. Incapacité de communiquer avec un médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Probiotiques (RP)
Les patients subissant une gastrectomie totale prennent des probiotiques une fois par jour pendant 3 mois après la chirurgie.
Complément alimentaire: probiotiques
les patients subissant une gastrectomie totale prennent des probiotiques une fois par jour pendant 3 mois
Gastrectomie totale (TG)
Patients subissant une gastrectomie totale
Reconstruction double voie (DTR)
Patients subissant une reconstruction à double tractus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: 1 jour avant l'intervention chirurgicale ; 1 jour, 7 jours, 3 mois et 12 mois après la chirurgie
Les participants seront évalués par des échelles d'examen de l'état mental et diagnostiqués comme un dysfonctionnement cognitif si le score est < 24.
1 jour avant l'intervention chirurgicale ; 1 jour, 7 jours, 3 mois et 12 mois après la chirurgie
Fonction cognitive
Délai: 1 jour avant l'intervention chirurgicale ; 1 jour, 7 jours, 3 mois et 12 mois après la chirurgie
Les participants seront évalués par les échelles d'évaluation cognitive de Montréal, diagnostiquées comme dysfonctionnement cognitif si score <26
1 jour avant l'intervention chirurgicale ; 1 jour, 7 jours, 3 mois et 12 mois après la chirurgie
Composition et diversité du microbiote intestinal
Délai: 1 jour avant l'intervention et 7 jours après l'intervention
Il sera testé par séquençage du gène de l'ARNr 16s.
1 jour avant l'intervention et 7 jours après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur inflammatoire
Délai: préopératoire, 30 minutes et 24 heures après la chirurgie
L'interleukine-1β (IL-1β), l'IL-6, le facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α), la protéine C réactive (CRP) seront testés par le kit ELISA.
préopératoire, 30 minutes et 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jiangjiang Bi

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jiangjiang Bi, MD, Tongji Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Première publication (Réel)

29 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JJBi 2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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