Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av gastrectomy på tarmmikrobiom og kognitiv funksjon

10. april 2024 oppdatert av: Jiangjiang Bi

Effekter av total gastrectomy eller double track rekonstruksjon på tarmmikrobiom og kognitiv funksjon hos pasienter med proksimal gastrisk kreft

Peroperative nevrokognitive lidelser er en vanlig postoperativ komplikasjon hos eldre kirurgiske pasienter. Rollen til tarmmikrobiota i kognitiv funksjon har vært bekymret de siste årene. Studier tyder på at gastrointestinal kirurgi kan påvirke tarmmikrobiotaen, og effekten varierer mellom kirurgiske prosedyrer. I denne studien vil etterforskerne sammenligne forskjellene i tarmmikrobiota mellom total gastrektomi og rekonstruksjon av dobbeltveier, for å undersøke effekten av magesyre på tarmmikrobiotaens kolonisering, og effekten av ulike kirurgiske prosedyrer på den postoperative kognitive funksjonen til proksimal mage. kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perioperative nevrokognitive lidelser er en vanlig postoperativ komplikasjon hos eldre kirurgiske pasienter, spesielt ved gastrointestinale svulster og hjerteoperasjoner på pumpe, og mekanismen er ikke klar ennå. Tarmmikrobiotas rolle i kognitiv funksjon har vært bekymret de siste årene, og søkerens tidligere studie fant også signifikante forskjeller i sammensetningen av tarmmikrobiota og metabolitter hos eldre ortopediske kirurgiske pasienter med postoperativ kognitiv dysfunksjon sammenlignet med kontrollgruppen, og at differensielle metabolitter ble hovedsakelig beriket i den metabolske veien for proteinfordøyelse og absorpsjon. Studier tyder på at gastrointestinal kirurgi kan påvirke tarmmikrobiotaen, og effekten varierer mellom kirurgiske prosedyrer. Forekomsten av proksimal magekreft øker. For å forhindre alvorlig gastroøsofageal refluks utføres for det meste total gastrektomi. Men etter total gastrectomy kommer mat direkte inn i tarmen, etterfulgt av utilstrekkelig blanding av magesyre og mat. Pasienter er utsatt for forstyrrelser i absorpsjon av næringsstoffer, som kan forårsake endringer i tarmmikrobiota. Dobbeltkanalsrekonstruksjonen lar mat komme inn i den distale mage-tarmkanalen via to veier, og løser med suksess problemene med gastroøsofageal refluks, gastroparese og langsiktige ernæringsforstyrrelser hos pasienter etter proksimal gastrectomy. I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke effekten av magesyre på tarmmikrobiotaens kolonisering, og effekten av ulike kirurgiske prosedyrer på den postoperative kognitive funksjonen til proksimale magekreftpasienter. Forskerne vil sammenligne forskjellene i tarmmikrobiota mellom total gastrektomi og rekonstruksjon av dobbeltveis ved hjelp av 16S ribosomal ribonukleinsyre (rRNA) gensekvensering og metabonomikkteknologi, og evaluere den postoperative kognitive funksjonen ved hjelp av Mini-mental State Examination skalaer og Montreal scales Cognitive Assess.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår proksimal magekreftoperasjon med generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av proksimal magekreft og vil bli utført gastrectomy
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-III
  3. Alder 40-80 år
  4. Perioperativ bevissthet

Ekskluderingskriterier:

  1. Sentralnervesystemet og psykiske lidelser
  2. Kronisk bruk av beroligende midler, antidepressiva i løpet av det siste året
  3. Parkinsons sykdom
  4. Alvorlig immunsuppresjon
  5. Alvorlig nedsatt hørsel eller syn
  6. Narkotikaavhengighet; alkoholisme
  7. Manglende evne til å kommunisere med en lege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Probiotika (PR)
Pasienter som gjennomgår total gastrectomy tar probiotika qd i 3 måneder etter operasjonen.
pasienter som gjennomgår total gastrectomy tar probiotika qd i 3 måneder
Total gastrektomi (TG)
Pasienter som gjennomgår total gastrektomi
Dobbeltveisrekonstruksjon (DTR)
Pasienter som gjennomgår dobbeltveisrekonstruksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 1 dag før operasjonen; 1 dag, 7 dager, 3 måneder og 12 måneder etter operasjonen
Deltakerne vil bli evaluert ved Mini-mental State Examination-skalaer, og diagnostisert som kognitiv dysfunksjon hvis skåre < 24.
1 dag før operasjonen; 1 dag, 7 dager, 3 måneder og 12 måneder etter operasjonen
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 1 dag før operasjonen; 1 dag, 7 dager, 3 måneder og 12 måneder etter operasjonen
Deltakerne vil bli evaluert av Montreal Cognitive Assessment-skalaer, diagnostisert som kognitiv dysfunksjon hvis skåre < 26
1 dag før operasjonen; 1 dag, 7 dager, 3 måneder og 12 måneder etter operasjonen
Sammensetning og mangfold av tarmmikrobiota
Tidsramme: 1 dag før operasjon og 7 dager etter operasjon
Det vil bli testet ved 16s rRNA-gensekvensering.
1 dag før operasjon og 7 dager etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk faktor
Tidsramme: preoperasjon, 30 minutter og 24 timer etter operasjonen
Interleukin-1β (IL-1β), IL-6, tumornekrosefaktor-α (TNF-α), C-reaktivt protein (CRP) vil bli testet med ELISA-sett.
preoperasjon, 30 minutter og 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiangjiang Bi, MD, Tongji Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere