Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da gastrectomia no microbioma intestinal e na função cognitiva

10 de abril de 2024 atualizado por: Jiangjiang Bi

Efeitos da gastrectomia total ou reconstrução de via dupla no microbioma intestinal e na função cognitiva em pacientes com câncer gástrico proximal

Distúrbios neurocognitivos perioperatórios são uma complicação pós-operatória comum em pacientes cirúrgicos idosos. O papel da microbiota intestinal na função cognitiva tem sido motivo de preocupação nos últimos anos. Estudos sugerem que a cirurgia gastrointestinal pode afetar a microbiota intestinal, e o efeito varia entre os procedimentos cirúrgicos. Neste estudo, os investigadores irão comparar as diferenças da microbiota intestinal entre gastrectomia total e reconstrução de trato duplo, para investigar o efeito do ácido gástrico na colonização da microbiota intestinal e o efeito de diferentes procedimentos cirúrgicos na função cognitiva pós-operatória do estômago proximal Pacientes com câncer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os distúrbios neurocognitivos perioperatórios são uma complicação pós-operatória comum em pacientes cirúrgicos idosos, especialmente em tumores gastrointestinais e cirurgias cardíacas com circulação extracorpórea, e o mecanismo ainda não está claro. O papel da microbiota intestinal na função cognitiva tem sido alvo de preocupação nos últimos anos, e o estudo anterior do requerente também encontrou diferenças significativas na composição da microbiota intestinal e dos metabolitos em pacientes idosos de cirurgia ortopédica com disfunção cognitiva pós-operatória em comparação com o grupo de controlo, e que o metabólitos diferenciais foram enriquecidos principalmente na via metabólica de digestão e absorção de proteínas. Estudos sugerem que a cirurgia gastrointestinal pode afetar a microbiota intestinal, e o efeito varia entre os procedimentos cirúrgicos. A incidência de câncer gástrico proximal está aumentando. Para prevenir o refluxo gastroesofágico grave, a gastrectomia total é principalmente realizada. No entanto, após gastrectomia total, o alimento entra diretamente no intestino, seguido por mistura insuficiente de ácido gástrico e alimento. Os pacientes são propensos a distúrbios de absorção de nutrientes, que podem causar alterações na microbiota intestinal. A reconstrução de trato duplo permite que os alimentos entrem no trato gastrointestinal distal por duas vias, resolvendo com sucesso os problemas de refluxo gastroesofágico, gastroparesia e distúrbios nutricionais de longo prazo em pacientes após gastrectomia proximal. Neste estudo, os investigadores pretendem investigar o efeito do ácido gástrico na colonização da microbiota intestinal e o efeito de diferentes procedimentos cirúrgicos na função cognitiva pós-operatória de pacientes com câncer gástrico proximal. Os investigadores irão comparar as diferenças da microbiota intestinal entre gastrectomia total e reconstrução de trato duplo por sequenciamento do gene do ácido ribossômico ribossômico (rRNA) 16S e tecnologia de metabonômica, e avaliar a função cognitiva pós-operatória por escalas de Mini-Exame do Estado Mental e Escalas de Avaliação Cognitiva de Montreal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia de câncer gástrico proximal com anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico de câncer gástrico proximal e será realizada gastrectomia
  2. Classificação I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  3. De 40 a 80 anos
  4. Consciência perioperatória

Critério de exclusão:

  1. Sistema nervoso central e distúrbios psicológicos
  2. Uso crônico de sedativos e antidepressivos no último ano
  3. Mal de Parkinson
  4. Imunossupressão grave
  5. Deficiência auditiva ou visual grave
  6. Dependência de drogas; alcoolismo
  7. Incapacidade de se comunicar com um médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Probióticos (RP)
Pacientes submetidos à gastrectomia total tomam probióticos uma vez ao dia por 3 meses após a cirurgia.
pacientes submetidos à gastrectomia total tomam probióticos uma vez ao dia por 3 meses
Gastrectomia total (TG)
Pacientes submetidos à gastrectomia total
Reconstrução de trato duplo (DTR)
Pacientes submetidos à reconstrução de duplo trato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva
Prazo: 1 dia antes da cirurgia; 1 dia, 7 dias, 3 meses e 12 meses após a cirurgia
Os participantes serão avaliados pelas escalas do Mini Exame do Estado Mental e diagnosticados como disfunção cognitiva se pontuação <24.
1 dia antes da cirurgia; 1 dia, 7 dias, 3 meses e 12 meses após a cirurgia
Função cognitiva
Prazo: 1 dia antes da cirurgia; 1 dia, 7 dias, 3 meses e 12 meses após a cirurgia
Os participantes serão avaliados pelas escalas de Avaliação Cognitiva de Montreal, com diagnóstico de disfunção cognitiva se pontuação < 26
1 dia antes da cirurgia; 1 dia, 7 dias, 3 meses e 12 meses após a cirurgia
Composição e diversidade da microbiota intestinal
Prazo: 1 dia antes da cirurgia e 7 dias após a cirurgia
Será testado por sequenciamento do gene 16s rRNA.
1 dia antes da cirurgia e 7 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fator inflamatório
Prazo: pré-operação, 30 minutos e 24 horas após a cirurgia
Interleucina-1β (IL-1β), IL-6, fator de necrose tumoral-α (TNF-α), proteína C reativa (PCR) serão testados por kit ELISA.
pré-operação, 30 minutos e 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jiangjiang Bi, MD, Tongji Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de intestino

Ensaios clínicos em probióticos

Se inscrever