Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gastrektomii na mikrobiom jelitowy i funkcje poznawcze

10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jiangjiang Bi

Wpływ całkowitej resekcji żołądka lub rekonstrukcji dwutorowej na mikrobiom jelitowy i funkcje poznawcze u pacjentów z rakiem bliższego odcinka żołądka

Okołooperacyjne zaburzenia neurokognitywne są częstym powikłaniem pooperacyjnym u starszych pacjentów chirurgicznych. W ostatnich latach zaczęto rozważać rolę mikroflory jelitowej w funkcjach poznawczych. Badania sugerują, że operacje przewodu pokarmowego mogą wpływać na mikroflorę jelitową, a efekt różni się w zależności od zabiegu chirurgicznego. W tym badaniu badacze porównają różnice w mikroflorze jelitowej pomiędzy całkowitą resekcją żołądka a rekonstrukcją dwudrożną, aby zbadać wpływ kwasu żołądkowego na kolonizację mikroflory jelitowej oraz wpływ różnych zabiegów chirurgicznych na pooperacyjne funkcje poznawcze bliższego odcinka żołądka. pacjenci z nowotworem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Okołooperacyjne zaburzenia neurokognitywne są częstym powikłaniem pooperacyjnym u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym, szczególnie w przypadku nowotworów przewodu pokarmowego i operacji kardiochirurgicznych, a mechanizm ich występowania nie jest jeszcze jasny. W ostatnich latach badano rolę mikroflory jelitowej w funkcjach poznawczych, a poprzednie badanie wnioskodawcy wykazało również znaczące różnice w składzie mikroflory jelitowej i metabolitów u starszych pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym z pooperacyjnymi dysfunkcjami funkcji poznawczych w porównaniu z grupą kontrolną oraz że metabolity różnicowe zostały wzbogacone głównie na szlaku metabolicznym trawienia i wchłaniania białek. Badania sugerują, że operacje przewodu pokarmowego mogą wpływać na mikroflorę jelitową, a efekt różni się w zależności od zabiegu chirurgicznego. Rośnie liczba zachorowań na raka bliższego odcinka żołądka. Aby zapobiec ciężkiemu refluksowi żołądkowo-przełykowemu, najczęściej wykonuje się całkowitą resekcję żołądka. Jednak po całkowitej resekcji żołądka pokarm przedostaje się bezpośrednio do jelita, po czym następuje niedostateczne wymieszanie kwasu żołądkowego z pokarmem. Pacjenci są podatni na zaburzenia wchłaniania składników odżywczych, co może powodować zmiany w mikroflorze jelitowej. Rekonstrukcja dwudrożna umożliwia przedostanie się pokarmu do dystalnej części przewodu pokarmowego dwiema drogami, skutecznie rozwiązując problemy refluksu żołądkowo-przełykowego, gastroparezy i długotrwałych zaburzeń odżywiania u pacjentów po proksymalnej resekcji żołądka. W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie wpływu kwasu żołądkowego na kolonizację mikroflory jelitowej oraz wpływu różnych zabiegów chirurgicznych na pooperacyjne funkcje poznawcze pacjentów z rakiem bliższej części żołądka. Badacze porównają różnice w mikroflorze jelitowej pomiędzy całkowitą resekcją żołądka a rekonstrukcją dwudrożną metodą sekwencjonowania genu 16S rybosomalnego kwasu rybonukleinowego (rRNA) i technologią metabonomiki, a także ocenią pooperacyjne funkcje poznawcze za pomocą skal Mini-mental State Examination i Montreal Cognitive Assessment.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji raka bliższej części żołądka w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kliniczna diagnostyka raka bliższego odcinka żołądka i zostanie przeprowadzona resekcja żołądka
  2. Klasyfikacja I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  3. Wiek 40-80 lat
  4. Świadomość okołooperacyjna

Kryteria wyłączenia:

  1. Ośrodkowy układ nerwowy i zaburzenia psychiczne
  2. Przewlekłe stosowanie leków uspokajających, przeciwdepresyjnych w ciągu ostatniego roku
  3. Choroba Parkinsona
  4. Ciężka immunosupresja
  5. Poważne uszkodzenie słuchu lub wzroku
  6. Uzależnienie od narkotyków; alkoholizm
  7. Brak możliwości kontaktu z lekarzem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Probiotyki (PR)
Pacjenci poddawani całkowitej resekcji żołądka przyjmują probiotyki raz dziennie przez 3 miesiące po operacji.
pacjenci poddawani całkowitej resekcji żołądka przyjmują probiotyki raz dziennie przez 3 miesiące
Całkowita resekcja żołądka (TG)
Pacjenci poddawani całkowitej resekcji żołądka
Rekonstrukcja dwutraktowa (DTR)
Pacjenci poddawani rekonstrukcji dwutraktowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją; 1 dzień, 7 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą skali Mini-mental State Examination i zdiagnozowani jako dysfunkcja poznawcza, jeśli uzyskają wynik < 24.
1 dzień przed operacją; 1 dzień, 7 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją; 1 dzień, 7 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą montrealskiej skali oceny poznawczej, w przypadku której wynik < 26 zostanie zdiagnozowany jako dysfunkcja poznawcza
1 dzień przed operacją; 1 dzień, 7 dni, 3 miesiące i 12 miesięcy po operacji
Skład i różnorodność mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 1 dzień przed zabiegiem i 7 dni po zabiegu
Zostanie on przetestowany poprzez sekwencjonowanie genu 16s rRNA.
1 dzień przed zabiegiem i 7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik zapalny
Ramy czasowe: przed operacją, 30 minut i 24 godziny po operacji
Interleukina-1β (IL-1β), IL-6, czynnik martwicy nowotworu α (TNF-α), białko C-reaktywne (CRP) będą badane za pomocą zestawu ELISA.
przed operacją, 30 minut i 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiangjiang Bi, MD, Tongji Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na probiotyki

Subskrybuj