Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av gastrectomy på tarmmikrobiom och kognitiv funktion

10 april 2024 uppdaterad av: Jiangjiang Bi

Effekter av total gastrectomy eller dubbelspårsrekonstruktion på tarmmikrobiom och kognitiv funktion hos patienter med proximal gastrisk cancer

Perioperativa neurokognitiva störningar är en vanlig postoperativ komplikation hos äldre kirurgiska patienter. Tarmmikrobiotans roll i kognitiv funktion har varit oroad under de senaste åren. Studier tyder på att gastrointestinal kirurgi kan påverka tarmmikrobiotan, och effekten varierar mellan kirurgiska ingrepp. I denna studie kommer utredarna att jämföra skillnaderna i tarmmikrobiota mellan total gastrectomy och dubbelkanalsrekonstruktion, för att undersöka effekten av magsyra på tarmmikrobiotans kolonisering, och effekten av olika kirurgiska ingrepp på den postoperativa kognitiva funktionen av proximal gastric. cancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perioperativa neurokognitiva störningar är en vanlig postoperativ komplikation hos äldre kirurgiska patienter, särskilt vid gastrointestinala tumörer och hjärtoperationer på pump, och mekanismen är inte klar ännu. Tarmmikrobiotans roll för kognitiv funktion har varit oroad under de senaste åren, och sökandens tidigare studie fann också signifikanta skillnader i sammansättningen av tarmmikrobiota och metaboliter hos äldre ortopedkirurgiska patienter med postoperativ kognitiv dysfunktion jämfört med kontrollgruppen, samt att differentiella metaboliter anrikades huvudsakligen i den metaboliska vägen för proteinnedbrytning och absorption. Studier tyder på att gastrointestinal kirurgi kan påverka tarmmikrobiotan, och effekten varierar mellan kirurgiska ingrepp. Incidensen av proximal magcancer ökar. För att förebygga svår gastroesofageal reflux utförs oftast total gastrectomy. Men efter total gastrectomy kommer mat direkt in i tarmen, följt av otillräcklig blandning av magsyra och mat. Patienter är benägna att drabbas av störningar i näringsupptaget, vilket kan orsaka förändringar i tarmmikrobiotan. Rekonstruktionen av dubbla kanaler gör det möjligt för mat att komma in i det distala mag-tarmkanalen via två vägar, vilket framgångsrikt löser problemen med gastroesofageal reflux, gastropares och långvariga näringsstörningar hos patienter efter proximal gastrectomy. I denna studie syftar utredarna till att undersöka effekten av magsyra på tarmmikrobiotans kolonisering, och effekten av olika kirurgiska ingrepp på den postoperativa kognitiva funktionen hos proximala magcancerpatienter. Utredarna kommer att jämföra skillnaderna i tarmmikrobiota mellan total gastrectomy och dubbelkanalsrekonstruktion genom 16S ribosomal ribonukleinsyra (rRNA) gensekvensering och metabonomics-teknologi, och utvärdera den postoperativa kognitiva funktionen genom Mini-mental State Examination skalor och Montreal scale Cognitive Assess.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår proximal magcanceroperation med generell anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av proximal magcancer och kommer att utföras gastrectomy
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-III
  3. Ålder 40-80 år
  4. Perioperativt medvetande

Exklusions kriterier:

  1. Centrala nervsystemet och psykologiska störningar
  2. Kronisk användning av lugnande medel, antidepressiva medel under det senaste året
  3. Parkinsons sjukdom
  4. Svår immunsuppression
  5. Allvarlig hörsel- eller synnedsättning
  6. Narkotikaberoende; alkoholism
  7. Oförmåga att kommunicera med en läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Probiotika (PR)
Patienter som genomgår total gastrectomy tar probiotika qd i 3 månader efter operationen.
patienter som genomgår total gastrectomy tar probiotika qd i 3 månader
Total gastrectomy (TG)
Patienter som genomgår total gastrectomy
Dubbelkanalsrekonstruktion (DTR)
Patienter som genomgår dubbelkanalsrekonstruktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: 1 dag före operationen; 1 dag, 7 dagar, 3 månader och 12 månader efter operationen
Deltagarna kommer att utvärderas med Mini-mental State Examination-skalor och diagnostiseras som kognitiv dysfunktion om poängen <24.
1 dag före operationen; 1 dag, 7 dagar, 3 månader och 12 månader efter operationen
Kognitiv funktion
Tidsram: 1 dag före operationen; 1 dag, 7 dagar, 3 månader och 12 månader efter operationen
Deltagarna kommer att utvärderas med Montreal Cognitive Assessment-skalor, diagnostiserade som kognitiv dysfunktion om poäng < 26
1 dag före operationen; 1 dag, 7 dagar, 3 månader och 12 månader efter operationen
Sammansättning och mångfald av tarmmikrobiota
Tidsram: 1 dag före operation och 7 dagar efter operation
Det kommer att testas genom 16s rRNA-gensekvensering.
1 dag före operation och 7 dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatorisk faktor
Tidsram: före operation, 30 minuter och 24 timmar efter operationen
Interleukin-1β (IL-1β), IL-6, tumörnekrosfaktor-α (TNF-α), C-reaktivt protein (CRP) kommer att testas med ELISA-kit.
före operation, 30 minuter och 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jiangjiang Bi, MD, Tongji Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Första postat (Faktisk)

29 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera