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Auswirkung der Gastrektomie auf das Darmmikrobiom und die kognitive Funktion

10. April 2024 aktualisiert von: Jiangjiang Bi

Auswirkungen einer totalen Gastrektomie oder zweigleisigen Rekonstruktion auf das Darmmikrobiom und die kognitive Funktion bei Patienten mit proximalem Magenkrebs

Perioperative neurokognitive Störungen sind eine häufige postoperative Komplikation bei älteren chirurgischen Patienten. Die Rolle der Darmmikrobiota bei der kognitiven Funktion war in den letzten Jahren Gegenstand von Besorgnis. Studien deuten darauf hin, dass gastrointestinale Operationen Auswirkungen auf die Darmmikrobiota haben können und dass die Auswirkungen je nach chirurgischem Eingriff variieren können. In dieser Studie werden die Forscher die Unterschiede der Darmmikrobiota zwischen totaler Gastrektomie und Doppeltrakt-Rekonstruktion vergleichen, um die Wirkung von Magensäure auf die Kolonisierung der Darmmikrobiota und die Wirkung verschiedener chirurgischer Eingriffe auf die postoperative kognitive Funktion des proximalen Magens Krebspatienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Perioperative neurokognitive Störungen sind eine häufige postoperative Komplikation bei älteren chirurgischen Patienten, insbesondere bei gastrointestinalen Tumoren und kardialen On-Pump-Operationen, und der Mechanismus ist noch nicht klar. Die Rolle der Darmmikrobiota bei der kognitiven Funktion war in den letzten Jahren Gegenstand von Besorgnis, und in der vorherigen Studie des Antragstellers wurden auch signifikante Unterschiede in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota und Metaboliten bei älteren orthopädisch-chirurgischen Patienten mit postoperativer kognitiver Dysfunktion im Vergleich zur Kontrollgruppe festgestellt Differenzielle Metaboliten wurden hauptsächlich im Stoffwechselweg der Proteinverdauung und -absorption angereichert. Studien deuten darauf hin, dass gastrointestinale Operationen Auswirkungen auf die Darmmikrobiota haben können und dass die Auswirkungen je nach chirurgischem Eingriff variieren können. Die Inzidenz von proximalem Magenkrebs nimmt zu. Um einem schweren gastroösophagealen Reflux vorzubeugen, wird meist eine totale Gastrektomie durchgeführt. Nach einer vollständigen Gastrektomie gelangt die Nahrung jedoch direkt in den Darm, was zu einer unzureichenden Durchmischung von Magensäure und Nahrung führt. Patienten neigen zu Störungen der Nährstoffaufnahme, die zu Veränderungen der Darmmikrobiota führen können. Die Doppeltrakt-Rekonstruktion ermöglicht es der Nahrung, über zwei Wege in den distalen Gastrointestinaltrakt zu gelangen, wodurch die Probleme des gastroösophagealen Refluxes, der Gastroparese und langfristiger Ernährungsstörungen bei Patienten nach proximaler Gastrektomie erfolgreich gelöst werden. In dieser Studie wollen die Forscher die Wirkung von Magensäure auf die Kolonisierung der Darmmikrobiota und die Wirkung verschiedener chirurgischer Eingriffe untersuchen auf die postoperative kognitive Funktion von Patienten mit proximalem Magenkrebs. Die Forscher werden die Unterschiede der Darmmikrobiota zwischen totaler Gastrektomie und Doppeltrakt-Rekonstruktion durch 16S-ribosomale Ribonukleinsäure (rRNA)-Gensequenzierung und Metabonomics-Technologie vergleichen und die postoperative kognitive Funktion anhand von Mini-Mental-State-Examination-Skalen und Montreal Cognitive Assessment-Skalen bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer proximalen Magenkrebsoperation unter Vollnarkose unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose von proximalem Magenkrebs und Durchführung einer Gastrektomie
  2. Klassifizierung I-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  3. Im Alter von 40-80 Jahren
  4. Perioperatives Bewusstsein

Ausschlusskriterien:

  1. Zentralnervensystem und psychische Störungen
  2. Chronischer Gebrauch von Beruhigungsmitteln und Antidepressiva im letzten Jahr
  3. Parkinson-Krankheit
  4. Schwere Immunsuppression
  5. Schwere Hör- oder Sehbehinderung
  6. Drogenabhängigkeit; Alkoholismus
  7. Unfähigkeit, mit einem Arzt zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probiotika (PR)
Patienten, die sich einer totalen Gastrektomie unterziehen, nehmen nach der Operation drei Monate lang alle vier Monate Probiotika ein.
Patienten, die sich einer totalen Gastrektomie unterziehen, nehmen 3 Monate lang alle viermal täglich Probiotika ein
Totale Gastrektomie (TG)
Patienten, die sich einer totalen Gastrektomie unterziehen
Doppeltraktrekonstruktion (DTR)
Patienten, die sich einer Doppeltraktrekonstruktion unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation; 1 Tag, 7 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
Die Teilnehmer werden anhand der Mini-Mental-State-Examination-Skalen bewertet und bei einem Wert < 24 als kognitive Dysfunktion diagnostiziert.
1 Tag vor der Operation; 1 Tag, 7 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation; 1 Tag, 7 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
Die Teilnehmer werden anhand der Montreal Cognitive Assessment-Skalen bewertet. Bei einem Wert < 26 wird eine kognitive Dysfunktion diagnostiziert
1 Tag vor der Operation; 1 Tag, 7 Tage, 3 Monate und 12 Monate nach der Operation
Zusammensetzung und Vielfalt der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation und 7 Tage nach der Operation
Es wird durch 16s-rRNA-Gensequenzierung getestet.
1 Tag vor der Operation und 7 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsfaktor
Zeitfenster: vor der Operation, 30 Minuten und 24 Stunden nach der Operation
Interleukin-1β (IL-1β), IL-6, Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) und C-reaktives Protein (CRP) werden mit dem ELISA-Kit getestet.
vor der Operation, 30 Minuten und 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jiangjiang Bi, MD, Tongji Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Magenkrebs

Klinische Studien zur Probiotika

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