Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af gastrektomi på tarmmikrobiom og kognitiv funktion

10. april 2024 opdateret af: Jiangjiang Bi

Effekter af total gastrectomy eller double track rekonstruktion på tarmmikrobiom og kognitiv funktion hos patienter med proksimal gastrisk cancer

Perioperative neurokognitive lidelser er en almindelig postoperativ komplikation hos ældre kirurgiske patienter. Tarmmikrobiotas rolle i kognitiv funktion har været bekymret i de senere år. Undersøgelser tyder på, at gastrointestinal kirurgi kan påvirke tarmmikrobiotaen, og effekten varierer mellem kirurgiske indgreb. I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne forskellene i tarmmikrobiota mellem total gastrectomi og dobbeltkanalsrekonstruktion for at undersøge effekten af ​​mavesyre på tarmmikrobiotaens kolonisering og effekten af ​​forskellige kirurgiske procedurer på den postoperative kognitive funktion af proksimale mave. kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perioperative neurokognitive lidelser er en almindelig postoperativ komplikation hos ældre kirurgiske patienter, især i mave-tarmtumorer og hjerteoperationer ved pumpen, og mekanismen er ikke klar endnu. Tarmmikrobiotas rolle i kognitiv funktion har været bekymret i de senere år, og ansøgerens tidligere undersøgelse fandt også signifikante forskelle i sammensætningen af ​​tarmmikrobiota og metabolitter hos ældre ortopædkirurgiske patienter med postoperativ kognitiv dysfunktion sammenlignet med kontrolgruppen, og at differentielle metabolitter blev hovedsageligt beriget i den metaboliske vej for proteinfordøjelse og -absorption. Undersøgelser tyder på, at gastrointestinal kirurgi kan påvirke tarmmikrobiotaen, og effekten varierer mellem kirurgiske indgreb. Forekomsten af ​​proksimal gastrisk cancer er stigende. For at forhindre alvorlig gastroøsofageal refluks udføres for det meste total gastrectomy. Men efter total gastrectomy kommer mad direkte ind i tarmen, efterfulgt af utilstrækkelig blanding af mavesyre og mad. Patienter er tilbøjelige til at optage næringsstoffer, som kan forårsage ændringer i tarmmikrobiota. Dobbeltkanalsrekonstruktionen tillader mad at komme ind i den distale mave-tarmkanal via to veje, hvilket med succes løser problemerne med gastroøsofageal refluks, gastroparese og langvarige ernæringsforstyrrelser hos patienter efter proksimal gastrectomy. I dette studie sigter efterforskerne på at undersøge effekten af ​​mavesyre på tarmmikrobiotaens kolonisering, og effekten af ​​forskellige kirurgiske procedurer på den postoperative kognitive funktion hos proksimale mavekræftpatienter. Forskerne vil sammenligne forskellene i tarmmikrobiota mellem total gastrectomy og dobbelt-kanal rekonstruktion ved 16S ribosomal ribonukleinsyre (rRNA) gensekventering og metabonomics teknologi, og evaluere den postoperative kognitive funktion ved Mini-mental State Examination skalaer og Montreal scales Cognitive Assess.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår proksimal mavekræftoperation med generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af proksimal gastrisk cancer og vil blive udført gastrectomy
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-III
  3. Alder 40-80 år
  4. Perioperativ bevidsthed

Ekskluderingskriterier:

  1. Centralnervesystemet og psykiske lidelser
  2. Kronisk brug af beroligende midler, antidepressiva inden for det sidste år
  3. Parkinsons sygdom
  4. Alvorlig immunsuppression
  5. Alvorlig høre- eller synsnedsættelse
  6. Narkotikaafhængighed; alkoholisme
  7. Manglende evne til at kommunikere med en læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Probiotika (PR)
Patienter, der gennemgår total gastrektomi, tager probiotika qd i 3 måneder efter operationen.
patienter, der gennemgår total gastrectomy, tager probiotika qd i 3 måneder
Total gastrektomi (TG)
Patienter, der gennemgår total gastrectomy
Dobbelt-kanal rekonstruktion (DTR)
Patienter, der gennemgår dobbelt-kanal rekonstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: 1 dag før operationen; 1 dag, 7 dage, 3 måneder og 12 måneder efter operationen
Deltagerne vil blive evalueret ved Mini-mental State Examination skalaer og diagnosticeret som kognitiv dysfunktion, hvis score < 24.
1 dag før operationen; 1 dag, 7 dage, 3 måneder og 12 måneder efter operationen
Kognitiv funktion
Tidsramme: 1 dag før operationen; 1 dag, 7 dage, 3 måneder og 12 måneder efter operationen
Deltagerne vil blive evalueret ved Montreal Cognitive Assessment-skalaer, diagnosticeret som kognitiv dysfunktion, hvis score < 26
1 dag før operationen; 1 dag, 7 dage, 3 måneder og 12 måneder efter operationen
Sammensætning og mangfoldighed af tarmmikrobiota
Tidsramme: 1 dag før operationen og 7 dage efter operationen
Det vil blive testet ved 16s rRNA-gensekventering.
1 dag før operationen og 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk faktor
Tidsramme: præoperation, 30 minutter og 24 timer efter operationen
Interleukin-1β (IL-1β), IL-6, tumornekrosefaktor-α (TNF-α), C-reaktivt protein (CRP) vil blive testet med ELISA-kit.
præoperation, 30 minutter og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiangjiang Bi, MD, Tongji Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med probiotika

Abonner