Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gastrektomian vaikutus suoliston mikrobiomiin ja kognitiiviseen toimintaan

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jiangjiang Bi

Täydellisen mahanpoiston tai kaksoisraiteen rekonstruktion vaikutukset suoliston mikrobiomiin ja kognitiiviseen toimintaan potilailla, joilla on proksimaalinen mahasyöpä

Perioperatiiviset neurokognitiiviset häiriöt ovat yleinen postoperatiivinen komplikaatio iäkkäillä kirurgisilla potilailla. Suoliston mikrobiotan rooli kognitiivisissa toiminnassa on ollut huolissaan viime vuosina. Tutkimukset viittaavat siihen, että maha-suolikanavan leikkaus voi vaikuttaa suoliston mikrobiotaan, ja vaikutus vaihtelee kirurgisten toimenpiteiden välillä. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat suoliston mikrobiotan eroja täydellisen gastrektomian ja kaksoiskanavan rekonstruktion välillä, tutkiakseen mahahapon vaikutusta suoliston mikrobiotan kolonisaatioon ja erilaisten kirurgisten toimenpiteiden vaikutusta proksimaalisen mahalaukun postoperatiiviseen kognitiiviseen toimintaan. syöpäpotilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perioperatiiviset neurokognitiiviset häiriöt ovat yleinen postoperatiivinen komplikaatio iäkkäillä kirurgisilla potilailla, erityisesti maha-suolikanavan kasvaimissa ja sydämen pumppausleikkauksissa, eikä mekanismi ole vielä selvä. Suoliston mikrobiotan rooli kognitiivisissa toiminnoissa on ollut huolissaan viime vuosina, ja hakijan aiemmassa tutkimuksessa havaittiin myös merkittäviä eroja suoliston mikrobiotan ja metaboliittien koostumuksessa iäkkäillä ortopedisilla kirurgisilla potilailla, joilla oli postoperatiivisia kognitiivisia toimintahäiriöitä kontrolliryhmään verrattuna ja että Erilaiset metaboliitit rikastuivat pääasiassa proteiinien pilkkomisen ja imeytymisen metabolisessa reitissä. Tutkimukset viittaavat siihen, että maha-suolikanavan leikkaus voi vaikuttaa suoliston mikrobiotaan, ja vaikutus vaihtelee kirurgisten toimenpiteiden välillä. Proksimaalisen mahasyövän ilmaantuvuus lisääntyy. Vakavan gastroesofageaalisen refluksin estämiseksi suoritetaan enimmäkseen täydellinen gastrektomia. Kuitenkin täydellisen mahanpoiston jälkeen ruoka menee suoraan suolistoon, minkä jälkeen mahahapon ja ruoan sekoittuminen ei riitä. Potilaat ovat alttiita ravinteiden imeytymishäiriöille, jotka voivat aiheuttaa muutoksia suoliston mikrobiotassa. Kaksoiskanavan rekonstruktio mahdollistaa ruoan pääsyn distaaliseen maha-suolikanavaan kahta reittiä pitkin, mikä ratkaisee onnistuneesti gastroesofageaalisen refluksin, gastropareesin ja pitkäaikaisten ravitsemushäiriöiden ongelmat potilailla proksimaalisen gastrektomian jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään mahahapon vaikutusta suoliston mikrobiston kolonisaatioon ja erilaisten kirurgisten toimenpiteiden vaikutusta proksimaalisen mahasyöpäpotilaiden postoperatiiviseen kognitiiviseen toimintaan. Tutkijat vertailevat suoliston mikrobiotan eroja gastrektomian ja kaksoiskanavan rekonstruktion välillä 16S ribosomaalisen ribonukleiinihapon (rRNA) geenisekvensoinnilla ja metabonomiikkatekniikalla ja arvioivat leikkauksen jälkeistä kognitiivista toimintaa Mini-mental State Examination -asteikoilla ja Montrealin kognitiivisilla arvioinneilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään proksimaalinen mahasyövän leikkaus yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Proksimaalisen mahasyövän kliininen diagnoosi ja suoritetaan mahalaukun poisto
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-III
  3. Ikäraja 40-80 vuotta
  4. Perioperatiivinen tajunta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskushermosto ja psyykkiset häiriöt
  2. Rauhoittavien ja masennuslääkkeiden jatkuva käyttö viimeisen vuoden aikana
  3. Parkinsonin tauti
  4. Vaikea immunosuppressio
  5. Vaikea kuulon tai näön heikkeneminen
  6. huumeiden riippuvuus; alkoholismi
  7. Kyvyttömyys kommunikoida lääkärin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Probiootit (PR)
Potilaat, joille tehdään täydellinen gastrektomia, ottavat probiootteja joka päivä 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
potilaat, joille tehdään täydellinen gastrektomia, ottavat probiootteja joka päivä 3 kuukauden ajan
Täydellinen mahalaukun poisto (TG)
Potilaat, joille tehdään täydellinen mahalaukun poisto
Double-tract rekonstruktio (DTR)
Potilaat, joille tehdään kaksoiskanavan rekonstruktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta; 1 päivä, 7 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujat arvioidaan Mini-mental State Examination -asteikoilla ja diagnosoidaan kognitiivisiksi toimintahäiriöiksi, jos pisteet < 24.
1 päivä ennen leikkausta; 1 päivä, 7 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta; 1 päivä, 7 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujat arvioidaan Montreal Cognitive Assessment -asteikoilla, jotka diagnosoidaan kognitiivisiksi toimintahäiriöiksi, jos pisteet < 26
1 päivä ennen leikkausta; 1 päivä, 7 päivää, 3 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suoliston mikrobiston koostumus ja monimuotoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Se testataan 16s rRNA-geenisekvensoinnilla.
1 päivä ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellinen tekijä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 30 minuuttia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Interleukiini-1β (IL-1β), IL-6, tuumorinekroositekijä-α (TNF-α), C-reaktiivinen proteiini (CRP) testataan ELISA-sarjalla.
ennen leikkausta, 30 minuuttia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiangjiang Bi, MD, Tongji Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset probiootit

Tilaa