Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gastrectomia hatása a bél mikrobiomára és a kognitív funkcióra

2024. április 10. frissítette: Jiangjiang Bi

A teljes gyomoreltávolítás vagy a kettős pályás rekonstrukció hatása a bél mikrobiomára és a kognitív funkcióra proximális gyomorrákban szenvedő betegeknél

A perioperatív neurokognitív zavarok gyakori posztoperatív szövődmények idős műtéti betegeknél. A bélmikrobióta kognitív funkciókban betöltött szerepe az elmúlt években felmerült. A tanulmányok azt sugallják, hogy a gyomor-bélrendszeri műtétek hatással lehetnek a bél mikrobiotára, és a hatás a műtéti eljárások között változik. Ebben a tanulmányban a kutatók összehasonlítják a bélmikrobióta különbségeit a teljes gastrectomia és a kettős traktus rekonstrukciója között, hogy megvizsgálják a gyomorsav hatását a bél mikrobiota kolonizációjára, valamint a különböző sebészeti eljárások hatását a proximális gyomor posztoperatív kognitív funkciójára. rákos betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A perioperatív neurokognitív zavarok gyakori posztoperatív szövődmény az idős műtéti betegeknél, különösen a gyomor-bélrendszeri daganatokban és a szívműtéteknél, és a mechanizmus még nem tisztázott. A bélmikrobióta szerepe a kognitív funkciókban az elmúlt években aggodalomra ad okot, és a kérelmező korábbi tanulmánya is szignifikáns különbségeket talált a bélmikrobióta és a metabolitok összetételében posztoperatív kognitív diszfunkcióban szenvedő idős ortopéd sebészeti betegeknél a kontrollcsoporthoz képest, és a differenciális metabolitok főként a fehérje emésztésének és felszívódásának metabolikus útjában gazdagodtak. A tanulmányok azt sugallják, hogy a gyomor-bélrendszeri műtétek hatással lehetnek a bél mikrobiotára, és a hatás a műtéti eljárások között változik. A proximális gyomorrák előfordulása növekszik. A súlyos gastrooesophagealis reflux megelőzése érdekében többnyire teljes gastrectomiát végeznek. A teljes gyomoreltávolítás után azonban a táplálék közvetlenül a bélbe kerül, majd a gyomorsav és a táplálék elégtelen keveredése következik be. A betegek hajlamosak a tápanyag-felszívódási zavarokra, ami a bél mikrobiotájának megváltozását okozhatja. A kettős traktus rekonstrukció lehetővé teszi, hogy a táplálék két úton juthasson be a distalis gyomor-bél traktusba, sikeresen oldva meg a gastrooesophagealis reflux, a gastroparesis és a hosszan tartó táplálkozási zavarok problémáit proximális gastrectomiát követően. Ebben a tanulmányban a kutatók célja a gyomorsav hatásának vizsgálata a bél mikrobiota kolonizációjára, valamint a különböző sebészeti eljárások hatásának vizsgálata proximális gyomorrákos betegek posztoperatív kognitív funkcióira. A kutatók 16S riboszomális ribonukleinsav (rRNS) génszekvenálási és metabonómiai technológiával hasonlítják össze a bélmikrobióta különbségeit a teljes gastrectomia és a kettős traktus rekonstrukciója között, és értékelik a posztoperatív kognitív funkciót Mini-mental State Examination skálákkal és Montreal Cognitive Assessment skálával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Toborzás
        • Tongji Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Proximális gyomorrák műtéten átesett betegek általános érzéstelenítéssel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A proximális gyomorrák klinikai diagnózisa és gastrectomia kerül végrehajtásra
  2. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása I-III
  3. 40-80 éves korig
  4. Perioperatív tudat

Kizárási kritériumok:

  1. Központi idegrendszeri és pszichés zavarok
  2. Nyugtatók, antidepresszánsok tartós használata az elmúlt évben
  3. Parkinson kór
  4. Súlyos immunszuppresszió
  5. Súlyos hallás- vagy látáskárosodás
  6. Kábítószer-függőség; alkoholizmus
  7. Az orvossal való kommunikáció képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Probiotikumok (PR)
A teljes gastrectomián átesett betegek a műtét után 3 hónapig naponta naponta probiotikumot szednek.
A teljes gastrectomián átesett betegek 3 hónapon keresztül naponta naponta probiotikumot szednek
Teljes gastrectomia (TG)
Teljes gyomoreltávolításon átesett betegek
Kettős traktus rekonstrukció (DTR)
Kettős traktus rekonstrukción átesett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkció
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt; 1 nappal, 7 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
A résztvevőket mini mentális állapotvizsgálati skálákkal értékelik, és kognitív diszfunkcióként diagnosztizálják, ha a pontszám < 24.
1 nappal a műtét előtt; 1 nappal, 7 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
Kognitív funkció
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt; 1 nappal, 7 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
A résztvevőket Montreal Kognitív Értékelési skálák értékelik, kognitív diszfunkcióként diagnosztizálják, ha a pontszám < 26
1 nappal a műtét előtt; 1 nappal, 7 nappal, 3 hónappal és 12 hónappal a műtét után
A bélmikrobióta összetétele és sokfélesége
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt és 7 nappal a műtét után
A 16s rRNS génszekvenálásával tesztelik.
1 nappal a műtét előtt és 7 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásos tényező
Időkeret: műtét előtt, 30 perccel és 24 órával a műtét után
Az interleukin-1β (IL-1β), IL-6, tumor nekrózis faktor-α (TNF-α), C-reaktív fehérje (CRP) tesztelése ELISA kittel történik.
műtét előtt, 30 perccel és 24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jiangjiang Bi, MD, Tongji Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel