Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gastrectomie op het darmmicrobioom en de cognitieve functie

10 april 2024 bijgewerkt door: Jiangjiang Bi

Effecten van totale gastrectomie of dubbelspoorreconstructie op het darmmicrobioom en de cognitieve functie bij patiënten met proximale maagkanker

Perioperatieve neurocognitieve stoornissen zijn een veel voorkomende postoperatieve complicatie bij oudere chirurgische patiënten. De rol van de darmmicrobiota in de cognitieve functie is de afgelopen jaren zorgelijk geweest. Studies suggereren dat gastro-intestinale chirurgie de darmmicrobiota kan beïnvloeden, en het effect varieert tussen chirurgische ingrepen. In deze studie zullen de onderzoekers de verschillen in darmmicrobiota vergelijken tussen totale gastrectomie en dubbele-kanaalreconstructie, om het effect van maagzuur op de kolonisatie van de darmmicrobiota te onderzoeken, en het effect van verschillende chirurgische procedures op de postoperatieve cognitieve functie van proximale maagdarmkanaal. kankerpatiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Perioperatieve neurocognitieve stoornissen zijn een veel voorkomende postoperatieve complicatie bij oudere chirurgische patiënten, vooral bij gastro-intestinale tumoren en cardiale on-pump-chirurgie, en het mechanisme is nog niet duidelijk. De rol van de darmmicrobiota in de cognitieve functie is de afgelopen jaren zorgwekkend geweest, en uit de eerdere studie van de aanvrager zijn ook significante verschillen gebleken in de samenstelling van de darmmicrobiota en metabolieten bij oudere orthopedische chirurgische patiënten met postoperatieve cognitieve disfunctie vergeleken met de controlegroep, en dat de differentiële metabolieten waren voornamelijk verrijkt in de metabolische route van eiwitvertering en -absorptie. Studies suggereren dat gastro-intestinale chirurgie de darmmicrobiota kan beïnvloeden, en het effect varieert tussen chirurgische ingrepen. De incidentie van proximale maagkanker neemt toe. Om ernstige gastro-oesofageale reflux te voorkomen, wordt meestal een totale gastrectomie uitgevoerd. Na een totale gastrectomie komt het voedsel echter rechtstreeks in de darm terecht, gevolgd door onvoldoende vermenging van maagzuur en voedsel. Patiënten zijn vatbaar voor stoornissen in de opname van voedingsstoffen, die veranderingen in de darmmicrobiota kunnen veroorzaken. Dankzij de dubbelkanaalsreconstructie kan voedsel via twee routes het distale maagdarmkanaal binnendringen, waardoor met succes de problemen van gastro-oesofageale reflux, gastroparese en langdurige voedingsstoornissen bij patiënten na proximale gastrectomie worden opgelost. In deze studie willen de onderzoekers het effect van maagzuur op de kolonisatie van de darmmicrobiota onderzoeken, en het effect van verschillende chirurgische procedures op de postoperatieve cognitieve functie van proximale maagkankerpatiënten. De onderzoekers zullen de verschillen in darmmicrobiota vergelijken tussen totale gastrectomie en dubbele-kanaalreconstructie door middel van 16S ribosomaal ribonucleïnezuur (rRNA) gensequencing en metabonomics-technologie, en de postoperatieve cognitieve functie evalueren met behulp van Mini-mental State Examination-schalen en Montreal Cognitive Assessment-schalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Tongji Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een proximale maagkankeroperatie ondergaan onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van proximale maagkanker en gastrectomie zal worden uitgevoerd
  2. Classificatie I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  3. Leeftijd 40-80 jaar
  4. Perioperatief bewustzijn

Uitsluitingscriteria:

  1. Centraal zenuwstelsel en psychische stoornissen
  2. Chronisch gebruik van sedativa en antidepressiva in het afgelopen jaar
  3. ziekte van Parkinson
  4. Ernstige immunosuppressie
  5. Ernstige gehoor- of gezichtsstoornissen
  6. Drugsverslaving; alcoholisme
  7. Onvermogen om met een arts te communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Probiotica (PR)
Patiënten die een totale gastrectomie ondergaan, nemen probiotica eenmaal per dag gedurende 3 maanden na de operatie.
Patiënten die een totale gastrectomie ondergaan, nemen probiotica eenmaal per dag gedurende 3 maanden
Totale gastrectomie (TG)
Patiënten die een totale gastrectomie ondergaan
Reconstructie met dubbele tractie (DTR)
Patiënten die een dubbelkanaalsreconstructie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 1 dag vóór de operatie; 1 dag, 7 dagen, 3 maanden en 12 maanden na de operatie
De deelnemers worden geëvalueerd aan de hand van Mini-mental State Examination-schalen en de diagnose cognitieve disfunctie wordt gesteld als de score <24 is.
1 dag vóór de operatie; 1 dag, 7 dagen, 3 maanden en 12 maanden na de operatie
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 1 dag vóór de operatie; 1 dag, 7 dagen, 3 maanden en 12 maanden na de operatie
De deelnemers worden geëvalueerd door middel van Montreal Cognitive Assessment-schalen, waarbij de diagnose cognitieve disfunctie wordt gesteld als de score <26 is
1 dag vóór de operatie; 1 dag, 7 dagen, 3 maanden en 12 maanden na de operatie
Samenstelling en diversiteit van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: 1 dag vóór de operatie en 7 dagen na de operatie
Het zal worden getest door middel van 16s-rRNA-gensequencing.
1 dag vóór de operatie en 7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsfactor
Tijdsspanne: vóór de operatie, 30 minuten en 24 uur na de operatie
Interleukine-1β (IL-1β), IL-6, tumornecrosefactor-α (TNF-α), C-reactief proteïne (CRP) zullen worden getest met een ELISA-kit.
vóór de operatie, 30 minuten en 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jiangjiang Bi, MD, Tongji Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren