胃切除术对肠道微生物组和认知功能的影响
2024年4月10日 更新者：Jiangjiang Bi
全胃切除或双轨重建对近端胃癌患者肠道微生物组和认知功能的影响
围术期神经认知障碍是老年手术患者常见的术后并发症。
近年来，肠道微生物群在认知功能中的作用受到关注。
研究表明，胃肠道手术可能会影响肠道微生物群，并且不同手术的效果有所不同。
在本研究中，研究者将比较全胃切除术与双胃道重建术中肠道菌群的差异，探讨胃酸对肠道菌群定植的影响，以及不同手术方式对近端胃术后认知功能的影响。癌症患者。
研究概览
详细说明
围手术期神经认知障碍是老年外科患者常见的术后并发症，尤其是胃肠道肿瘤和心脏体外循环手术，其机制尚不清楚。
肠道菌群在认知功能中的作用近年来受到关注，申请人前期的研究也发现老年骨科手术术后认知功能障碍患者的肠道菌群组成和代谢产物与对照组相比存在显着差异，且差异代谢物主要富集于蛋白质消化吸收代谢途径。
研究表明，胃肠道手术可能会影响肠道微生物群，并且不同手术的效果有所不同。
近端胃癌的发病率呈上升趋势。
为了防止严重的胃食管反流，大多进行全胃切除术。
然而，全胃切除术后，食物直接进入肠道，胃酸和食物混合不充分。
患者容易出现营养吸收障碍，这可能会导致肠道微生物群的变化。
双道重建使食物通过两条途径进入远端胃肠道，成功解决了近端胃切除术后患者的胃食管反流、胃轻瘫和长期营养障碍的问题。
在本研究中，研究人员旨在探讨胃酸对肠道菌群定植的影响，以及不同手术方式对近端胃癌患者术后认知功能的影响。
研究人员将通过16S核糖体核糖核酸（rRNA）基因测序和代谢组学技术比较全胃切除术和双束重建之间肠道微生物群的差异，并通过简易精神状态检查量表和蒙特利尔认知评估量表评估术后认知功能。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiangjiang Bi, MD
- 电话号码：862783665431
- 邮箱：bessie8210@163.com
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital
-
接触：
- Jiangjiang Bi
- 电话号码：+862783665431
- 邮箱：bessie8210@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
全身麻醉下接受近端胃癌手术的患者
描述
纳入标准：
- 临床诊断近端胃癌并将进行胃切除术
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-III
- 年龄40-80岁
- 围手术期意识
排除标准：
- 中枢神经系统和心理障碍
- 去年长期使用镇静剂、抗抑郁药
- 帕金森病
- 严重的免疫抑制
- 严重听力或视力障碍
- 药物依赖；酗酒
- 无法与医生沟通
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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益生菌（PR）
接受全胃切除术的患者术后 3 个月每日服用益生菌。
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接受全胃切除术的患者每日服用益生菌 3 个月
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全胃切除术（TG）
接受全胃切除术的患者
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双束重建（DTR）
接受双束重建的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能
大体时间：手术前1天；术后1天、7天、3个月、12个月
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参与者将通过简易精神状态检查量表进行评估，如果分数<24，则诊断为认知功能障碍。
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手术前1天；术后1天、7天、3个月、12个月
|
|
认知功能
大体时间：手术前1天；术后1天、7天、3个月、12个月
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参与者将通过蒙特利尔认知评估量表进行评估，如果分数< 26，则诊断为认知功能障碍
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手术前1天；术后1天、7天、3个月、12个月
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肠道微生物群的组成和多样性
大体时间：手术前1天和手术后7天
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它将通过16s rRNA基因测序进行测试。
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手术前1天和手术后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症因子
大体时间：术前、术后30分钟、24小时
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通过ELISA试剂盒检测白细胞介素-1β（IL-1β）、IL-6、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、C反应蛋白（CRP）。
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术前、术后30分钟、24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jiangjiang Bi, MD、Tongji Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月20日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (实际的)
2023年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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