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Duchenne 및 Becker 근이영양증을 앓는 어린이의 수중 치료의 효과

2024년 3월 10일 업데이트: Ceyda Ulu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Duchenne 및 Becker 근이영양증 아동의 균형 및 기능에 대한 수중 요법의 효과

본 연구의 목적은 다음과 같다. Duchenne 및 Becker 근이영양증이 있는 어린이의 균형, 기능 및 삶의 질에 대한 기존 물리 치료 외에 적용되는 수중 치료의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

Duchenne와 Becker 근이영양증은 DMD 유전자의 돌연변이로 인해 발생하는 소아기 근이영양증의 가장 일반적인 유형입니다. 근섬유 퇴화가 주요 병리학적 과정이므로 점진적인 근육 약화가 주요 증상입니다.

약화는 원위 사지 근육 앞의 근위부와 상지 앞의 하부 근육에 선택적으로 영향을 미칩니다. 따라서 영향을 받은 어린이는 달리고, 뛰고, 계단을 오르는 데 어려움을 겪습니다.

현재 질병을 제거하는 치료법은 없지만 운동 실천은 어린이의 삶의 질을 크게 향상시킵니다.

기존 물리 치료에 수중 치료를 추가하는 것이 근이영양증이 있는 아동의 균형 기술, 기능 및 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는지 여부를 평가하는 문헌에 대한 연구가 충분하지 않습니다.

본 연구의 목적은 다음과 같다. Duchenne 및 Becker 근이영양증이 있는 어린이의 균형, 기능 및 삶의 질에 대한 기존 물리 치료 외에 적용되는 수중 치료의 효과를 평가합니다.

우리의 연구에는 신경과 전문의가 Duchenne 또는 Becker 근이영양증 진단을 받고 Gaziosmanpaşa 훈련 및 연구 병원의 근육 질환 부서에서 후속 조치를 취하는 5-18세 어린이가 도움/지원 없이 10m 걷기를 완료하는 경우가 포함됩니다. 또한, 도수치료를 받을 예정인 환자는 신청일자에 따라 나열됩니다.

상위권 환자들은 홈 트레이닝 프로그램 외에도 물리치료사와 함께 주 3일, 총 5주 동안 수중치료를 받게 된다.

목록의 최하위 환자는 대조군을 구성하고 수중치료를 위해 줄을 서서 기다리는 동안 홈 프로그램 운동을 받게 됩니다. 5주 후 초기 평가를 반복하여 기록하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, 칠면조, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신경과 전문의가 뒤시엔 근이영양증 또는 베커 근이영양증으로 진단함
  • 지속적인 보행이 가능한 5~18세 사이
  • 물리치료사의 진료에 협력

제외 기준:

  • 평가항목을 수행할 수 없는 자
  • 운동을 방해할 수 있는 심각한 전신 질환이 있는 경우
  • 지난 6개월 동안의 부상 및/또는 수술
  • 유전자 치료를 받으세요
  • 물에 대한 과도한 두려움, 행동 문제, 휴식 시 숨가쁨, 감염, 요실금, 알려진 염소 알레르기, 열린 상처, 급성 전신 질환, 간질, 기관 절개술, 영구 배수 장치, 면역 결핍과 같은 수중 요법에 대한 금기 사항이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수중치료그룹
홈 프로그램 운동 외에도 물리치료사와 함께 수중 운동을 진행합니다.
초기 평가 후, 환자는 총 5주 동안 주 3일 물리치료사와 함께 맞춤형 강화, 균형 및 호흡 운동을 포함한 수중 운동을 받게 됩니다. 동시에 홈 프로그램으로 진행되는 운동은 5주 동안 매일 반복되어야 합니다.
활성 비교기: 전통적 물리치료 그룹
물리치료사가 홈 프로그램 형태의 맞춤형 운동을 시연합니다.
초기 평가 후, 대조군의 환자들은 각 환자의 기능 수준과 근력에 적합한 수동적, 능동적, 적극적 보조 또는 저항성 상지 및 하지 운동을 홈 프로그램으로 배우게 됩니다. 피험자는 피로도에 따라 평균 45분을 초과하지 않고 각 운동을 5~10회 반복하여 5주 동안 매일 운동을 수행하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아용 버그 밸런스 스케일
기간: 5주
소아 균형 척도는 학령기 아동의 기능적 균형 기술을 평가하는 데 사용되는 Berg 균형 척도의 수정된 버전입니다. 척도는 앉은 자세에서 서기, 서기에서 앉기, 이동, 지지 없이 서기, 지지 없이 앉기, 눈을 감고 서기, 두 발을 모은 채 서기, 한 발 앞으로 서기, 한 발로 서기, 360도 회전하기, 돌리기 등 14개 항목으로 구성됩니다. 뒤를 돌아보기, 바닥에서 물건 꺼내기, 발판 위에 번갈아 가며 놓기, 팔을 뻗은 채 앞으로 뻗기. 0점(가장 낮은 기능)부터 4점(가장 높은 기능)까지 점수가 매겨지며 최대 점수는 56점입니다.
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 제한 성능 테스트(10m 걷기, 4계단 오르기, 4계단 내리기)
기간: 5주

이는 시간에 따른 어린이의 기능적 수행을 평가하는 데 사용됩니다.

4단 계단 오르기 시간 : 일상생활에서 오르는 것과 같은 방식으로 4단 계단 플랫폼을 오르게 됩니다.

4단 사다리 내리기: 일상생활에서 하강하는 것과 같은 방법으로 4단 사다리 플랫폼을 내려가도록 요청받게 됩니다.

10m 거리를 걷는 시간: 아이들에게 일상생활에서 걷는 것과 같은 속도로 미리 정해진 10m 거리를 걷게 합니다. 결과가 기록됩니다.

5주
소아 삶의 질 목록(PedsQL) - 신경근 모듈(PedsQL-3.0)
기간: 5주
PedsQL 3.0 신경근 모듈 척도는 5~18세 어린이를 위한 아동 자가 보고 및 부모 보고 형식으로 작성되었습니다. 척도는 신경근 질환 관련 증상, 의사소통 및 가족 자원의 3개 범주 아래 총 25개 항목으로 구성됩니다. 항목은 0(문제 없음)부터 4(항상 문제)까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 모듈의 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ceyda Ulu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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