Eficácia da terapia aquática em crianças com distrofia muscular de Duchenne e Becker
Eficácia da terapia aquática no equilíbrio e funcionalidade em crianças com distrofia muscular de Duchenne e Becker
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A distrofia muscular de Duchenne e Becker é o tipo mais comum de distrofia muscular na infância causada por uma mutação no gene DMD. A fraqueza muscular progressiva é o principal sintoma, pois a degeneração das fibras musculares é o processo patológico primário.
A fraqueza afeta seletivamente os músculos proximais antes dos membros distais e os inferiores antes dos membros superiores. A criança afetada, portanto, tem dificuldade para correr, pular e subir degraus.
Embora atualmente não exista nenhum método de tratamento que elimine a doença, as práticas de exercícios melhoram significativamente a qualidade de vida das crianças.
Não há estudos suficientes na literatura avaliando se a adição da terapia aquática à fisioterapia convencional ajuda a melhorar as habilidades de equilíbrio, funcionalidade e qualidade de vida em crianças com distrofia muscular.
O objetivo deste estudo é; avaliar os efeitos da terapia aquática aplicada em complemento à fisioterapia convencional no equilíbrio, funcionalidade e qualidade de vida em crianças com distrofia muscular de Duchenne e Becker.
Nosso estudo incluirá crianças de 5 a 18 anos que completam uma caminhada de 10 m sem assistência/apoio, que são diagnosticadas com distrofia muscular de Duchenne ou Becker por um neurologista e acompanhadas na Unidade de Doenças Musculares do Hospital de Treinamento e Pesquisa Gaziosmanpaşa. ups, os pacientes que estão planejados para receber terapia aquática serão listados de acordo com as datas de inscrição.
Além do programa de exercícios domiciliares, os pacientes no topo da lista receberão tratamento aquático 3 dias por semana durante um total de 5 semanas com fisioterapeuta.
Os pacientes no final da lista formarão o grupo controle e receberão exercícios do programa domiciliar enquanto aguardam na fila da terapia aquática. Após 5 semanas, as avaliações iniciais serão repetidas e registradas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Peru, 34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Distrofia Muscular de Duchenne ou Distrofia Muscular de Becker por um neurologista
- Entre 5 e 18 anos, com deambulação contínua
- Cooperando com as práticas do fisioterapeuta
Critério de exclusão:
- Aqueles que não conseguirão realizar os parâmetros de avaliação
- Tem uma doença sistêmica grave que pode interferir no exercício
- Lesão e/ou cirurgia nos últimos 6 meses
- Receba terapia genética
- Na presença de contraindicações à hidroterapia como medo excessivo de água, problemas comportamentais, falta de ar em repouso, infecção, incontinência, alergia conhecida ao cloro, ferida aberta, doença sistêmica aguda, epilepsia, traqueotomia, drenagem permanente, imunodeficiência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Terapia Aquática
além dos exercícios do programa domiciliar, serão realizados exercícios aquáticos com fisioterapeuta
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Após as avaliações iniciais, os pacientes receberão exercícios aquáticos, incluindo exercícios personalizados de fortalecimento, equilíbrio e respiração, acompanhados por fisioterapeuta, 3 dias por semana, durante um total de 5 semanas.
Ao mesmo tempo, os exercícios ensinados no programa doméstico serão solicitados a serem repetidos todos os dias durante 5 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Convencional
Exercícios personalizados em forma de programa domiciliar serão demonstrados pelo fisioterapeuta
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Após as avaliações iniciais, os pacientes do grupo controle aprenderão exercícios passivos, ativos, ativamente assistidos ou resistentes para membros superiores e inferiores como um programa domiciliar, apropriado ao nível funcional e força muscular de cada paciente.
Os sujeitos serão solicitados a realizar os exercícios todos os dias durante 5 semanas, não ultrapassando em média 45 minutos, 5 a 10 repetições de cada exercício, dependendo do cansaço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg
Prazo: cinco semanas
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A Escala de Equilíbrio Pediátrico é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar.
A escala é composta por 14 itens: sentado para em pé, em pé para sentado, transferências, em pé sem apoio, sentado sem apoio, em pé com os olhos fechados, em pé com os pés juntos, em pé com um pé à frente, em pé sobre um pé só, girando 360 graus, girando olhar para trás, recuperando objeto do chão, colocando o pé alternado no banco, estendendo o braço estendido para frente.
Que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com pontuação máxima de 56 pontos.
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cinco semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testes de desempenho cronometrados (caminhar 10 m, subir 4 degraus e descer 4 degraus)
Prazo: cinco semanas
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Será utilizado para avaliar o desempenho funcional das crianças em função do tempo. Hora de subir uma escada de 4 degraus: Eles serão solicitados a subir uma plataforma de escada de 4 degraus da mesma forma que sobem na vida diária Descendo uma escada de 4 degraus: Eles serão solicitados a descer uma plataforma de escada de 4 degraus da mesma forma que descem na vida diária. Tempo para caminhar uma distância de 10 metros: As crianças são solicitadas a caminhar uma distância pré-determinada de 10 metros no mesmo ritmo que caminham no dia a dia. |
cinco semanas
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O Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) - Módulo Neuromuscular (PedsQL-3.0
Prazo: cinco semanas
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A escala do Módulo Neuromuscular PedsQL 3.0 foi preparada em formatos de autorrelato infantil e relatório dos pais para crianças de 5 a 18 anos. A escala consiste em um total de 25 itens em 3 categorias: sintomas relacionados a doenças neuromusculares, comunicação e recursos familiares. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 0 (nunca é um problema) a 4 (sempre é um problema). Pontuações mais altas no módulo indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde
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cinco semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ceyda Ulu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaTREH-FTR-CU-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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