水疗对杜氏肌营养不良症和贝克尔肌营养不良症儿童的有效性
水疗对杜氏肌营养不良症和贝克尔肌营养不良症儿童平衡和功能的有效性
研究概览
详细说明
杜兴肌营养不良症和贝克肌营养不良症是儿童期最常见的肌营养不良症，由 DMD 基因突变引起。 进行性肌无力是主要症状，肌纤维变性是主要病理过程。
无力选择性地先影响近端肢体肌肉，然后先影响远端肢体肌肉，先影响下肢肌肉，然后先影响上肢肌肉。 因此，受影响的孩子跑、跳和走上台阶有困难。
尽管目前还没有消除这种疾病的治疗方法，但锻炼可以显着改善儿童的生活质量。
文献中没有足够的研究来评估在传统物理治疗的基础上添加水生疗法是否有助于提高肌营养不良症儿童的平衡技能、功能和生活质量。
这项研究的目的是；评估除传统物理治疗外，应用水生疗法对杜氏肌营养不良症和贝克尔肌营养不良症儿童的平衡、功能和生活质量的影响。
我们的研究将包括 5 至 18 岁的儿童，这些儿童在没有帮助/支持的情况下完成 10 米步行，这些儿童被神经科医生诊断为杜氏肌营养不良症或贝克尔肌营养不良症，并在加齐奥斯曼帕夏培训和研究医院的肌肉疾病科进行随访。 ups，计划接受水生疗法的患者将根据申请日期列出。
除了家庭锻炼计划外，排名靠前的患者还将在物理治疗师的指导下每周接受 3 天的水中治疗，总共为期 5 周。
名单底部的患者将形成对照组，并在排队等待水生治疗的同时接受家庭计划锻炼。5周后，将重复并记录初始评估
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul、Gaziosmanpaşa、火鸡、34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 被神经科医生诊断为杜氏肌营养不良症或贝克尔肌营养不良症
- 5-18岁之间，持续行走
- 配合物理治疗师的治疗
排除标准：
- 那些无法执行评估参数的人
- 患有可能干扰运动的严重全身性疾病
- 过去 6 个月内受伤和/或手术
- 接受基因治疗
- 存在水生疗法禁忌症，例如过度恐惧水、行为问题、休息时呼吸急促、感染、失禁、已知的氯过敏、开放性伤口、急性全身性疾病、癫痫、气管切开术、永久性引流、免疫缺陷
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：水生疗法组
除了家庭计划练习外，还将由物理治疗师进行水中练习
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初步评估后，患者将在物理治疗师的陪同下每周 3 天进行水上运动，包括个性化的力量、平衡和呼吸练习，总共 5 周。
同时，作为家庭课程教授的练习将被要求每天重复进行，持续 5 周。
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有源比较器：常规物理治疗组
物理治疗师将演示以家庭计划形式进行的个性化练习
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初步评估后，对照组患者将接受被动、主动、主动辅助或抗阻上肢和下肢锻炼作为家庭计划，适合每个患者的功能水平和肌肉力量。
受试者将被要求每天进行练习，持续 5 周，平均不超过 45 分钟，每次练习重复 5 至 10 次，具体取决于疲劳程度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿科 Berg 平衡量表
大体时间：五个星期
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儿科平衡量表是伯格平衡量表的修改版本，用于评估学龄儿童的功能平衡技能。
该量表由14个项目组成：坐到站、站到坐、转移、无支撑站立、无支撑坐、闭眼站立、双脚并拢站立、一脚在前站立、单脚站立、360度转身、转身向后看，从地板上捡起物体，将脚交替放在凳子上，向前伸出手臂。
评分从 0 分（最低功能）到 4 分（最高功能），最高分为 56 分。
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五个星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计时性能测试（步行 10 m、爬升 4 级、下降 4 级）
大体时间：五个星期
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它将用于评估儿童随时间的功能表现。 爬四级楼梯的时间：他们将被要求像日常生活中爬楼梯一样爬上四级楼梯平台 下四级梯子：他们将被要求像日常生活中下梯子一样从四级梯子平台上下来。 步行10米的时间：要求孩子按照日常生活中行走的速度步行预定的10米距离。结果将被记录。 |
五个星期
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儿科生活质量量表 (PedsQL)-神经肌肉模块 (PedsQL-3.0
大体时间：五个星期
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PedsQL 3.0神经肌肉模块量表是针对5-18岁儿童以儿童自我报告和家长报告格式编制的。该量表由神经肌肉疾病相关症状、沟通和家庭资源3类共25个项目组成。项目按照李克特量表从 0（从来不是问题）到 4（始终是问题）进行评分。该模块的得分越高表明与健康相关的生活质量越好
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五个星期
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ceyda Ulu、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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