Efectividad de la terapia acuática en niños con distrofia muscular de Duchenne y Becker
Efectividad de la terapia acuática sobre el equilibrio y la funcionalidad en niños con distrofia muscular de Duchenne y Becker
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La distrofia muscular de Duchenne y Becker es el tipo más común de distrofia muscular en la infancia causada por una mutación del gen DMD. La debilidad muscular progresiva es el síntoma principal, ya que la degeneración de las fibras musculares es el proceso patológico primario.
La debilidad afecta selectivamente a los músculos proximales antes que los distales de las extremidades y a los inferiores antes que los superiores. Por tanto, el niño afectado tiene dificultades para correr, saltar y subir escaleras.
Aunque actualmente no existe ningún método de tratamiento que elimine la enfermedad, la práctica de ejercicio mejora significativamente la calidad de vida de los niños.
No hay suficientes estudios en la literatura que evalúen si la adición de terapia acuática a la fisioterapia convencional ayuda a mejorar las habilidades de equilibrio, la funcionalidad y la calidad de vida en niños con distrofia muscular.
El propósito de este estudio es; evaluar los efectos de la terapia acuática aplicada además de la fisioterapia convencional sobre el equilibrio, la funcionalidad y la calidad de vida en niños con distrofia muscular de Duchenne y Becker.
Nuestro estudio incluirá niños de 5 a 18 años que completen una caminata de 10 m sin asistencia/apoyo y que sean diagnosticados con distrofia muscular de Duchenne o Becker por un neurólogo y seguidos en la Unidad de Enfermedades Musculares del Hospital de Investigación y Formación Gaziosmanpaşa. ups, los pacientes que están previstos para recibir terapia acuática se enumerarán según sus fechas de solicitud.
Además del programa de ejercicios en casa, los pacientes que encabezan la lista recibirán tratamiento acuático 3 días a la semana durante un total de 5 semanas con un fisioterapeuta.
Los pacientes al final de la lista formarán el grupo de control y recibirán ejercicios en el programa en casa mientras esperan en la fila para recibir terapia acuática. Después de 5 semanas, las evaluaciones iniciales se repetirán y registrarán.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pavo, 34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con distrofia muscular de Duchenne o distrofia muscular de Becker por un neurólogo
- Entre 5 y 18 años, con deambulación continua.
- Cooperar con las consultas del fisioterapeuta.
Criterio de exclusión:
- Quienes no podrán realizar los parámetros de evaluación
- Tiene una enfermedad sistémica grave que puede interferir con el ejercicio.
- Lesión y/o cirugía en los últimos 6 meses
- Recibir terapia génica
- En presencia de contraindicaciones para la terapia acuática como miedo excesivo al agua, problemas de conducta, dificultad para respirar en reposo, infección, incontinencia, alergia conocida al cloro, herida abierta, enfermedad sistémica aguda, epilepsia, traqueotomía, drenaje permanente, inmunodeficiencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Terapia Acuática
Además de los ejercicios del programa en casa, se realizarán ejercicios acuáticos con un fisioterapeuta.
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Después de las evaluaciones iniciales, los pacientes recibirán ejercicios acuáticos que incluyen ejercicios personalizados de fortalecimiento, equilibrio y respiración acompañados por un fisioterapeuta 3 días a la semana durante un total de 5 semanas.
Al mismo tiempo, se pedirá que los ejercicios impartidos como programa en casa se repitan todos los días durante 5 semanas.
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Comparador activo: Grupo de Fisioterapia Convencional
El fisioterapeuta demostrará ejercicios personalizados en forma de programa en casa.
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Después de las evaluaciones iniciales, a los pacientes del grupo de control se les enseñarán ejercicios pasivos, activos, asistidos activamente o resistentes de las extremidades superiores e inferiores como un programa en el hogar, apropiado para el nivel funcional y la fuerza muscular de cada paciente.
Se pedirá a los sujetos que realicen los ejercicios todos los días durante 5 semanas, sin exceder un promedio de 45 minutos, de 5 a 10 repeticiones de cada ejercicio, dependiendo de la fatiga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Báscula de equilibrio Berg pediátrica
Periodo de tiempo: cinco semanas
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La Escala de equilibrio pediátrico es una versión modificada de la Escala de equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar.
La escala consta de 14 ítems: sentado a parado, de pie a sentado, traslados, de pie sin apoyo, sentado sin apoyo, de pie con los ojos cerrados, de pie con los pies juntos, de pie con un pie al frente, de pie sobre un pie, girando 360 grados, girando mirar hacia atrás, recoger un objeto del suelo, colocar un pie alterno sobre un taburete y extender el brazo hacia adelante.
Que se puntúan desde 0 puntos (función más baja) hasta 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
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cinco semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de rendimiento cronometradas (caminar 10 m, subir 4 escalones y descender 4 escalones)
Periodo de tiempo: cinco semanas
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Se utilizará para evaluar el desempeño funcional de los niños frente al tiempo. Es hora de subir una escalera de 4 escalones: se les pedirá que suban una plataforma de escalera de 4 escalones de la misma manera que suben en la vida diaria. Bajar una escalera de 4 escalones: Se les pedirá que bajen una plataforma de escalera de 4 escalones de la misma manera que descienden en la vida diaria. Tiempo para caminar una distancia de 10 metros: Se pide a los niños que caminen una distancia predeterminada de 10 metros al mismo ritmo que caminan en su vida diaria. Se registrarán los resultados. |
cinco semanas
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Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL) -Módulo neuromuscular (PedsQL-3.0
Periodo de tiempo: cinco semanas
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La escala del Módulo Neuromuscular PedsQL 3.0 se preparó en formatos de autoinforme infantil y de informe de padres para niños de 5 a 18 años. La escala consta de un total de 25 ítems divididos en 3 categorías: síntomas relacionados con enfermedades neuromusculares, comunicación y recursos familiares. Los ítems se califican en una escala Likert de 0 (nunca es un problema) a 4 (siempre es un problema). Las puntuaciones más altas en el módulo indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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cinco semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ceyda Ulu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaTREH-FTR-CU-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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