Efficacité de la thérapie aquatique chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne et Becker
Efficacité de la thérapie aquatique sur l'équilibre et la fonctionnalité chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne et Becker
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dystrophie musculaire de Duchenne et Becker est le type de dystrophie musculaire le plus courant chez l'enfant, provoqué par une mutation du gène DMD. La faiblesse musculaire progressive est le principal symptôme, la dégénérescence des fibres musculaires étant le principal processus pathologique.
La faiblesse affecte sélectivement les muscles proximaux avant les muscles distaux des membres et les muscles inférieurs avant les membres supérieurs. L’enfant atteint a donc des difficultés à courir, sauter et monter les marches.
Bien qu’il n’existe actuellement aucune méthode de traitement permettant d’éliminer la maladie, la pratique de l’exercice améliore considérablement la qualité de vie des enfants.
Il n'y a pas suffisamment d'études dans la littérature évaluant si l'ajout de la thérapie aquatique à la physiothérapie conventionnelle contribue à améliorer les capacités d'équilibre, la fonctionnalité et la qualité de vie des enfants atteints de dystrophie musculaire.
Le but de cette étude est ; évaluer les effets de la thérapie aquatique appliquée en complément de la physiothérapie conventionnelle sur l'équilibre, la fonctionnalité et la qualité de vie des enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne et Becker.
Notre étude inclura des enfants âgés de 5 à 18 ans et effectuant une marche de 10 m sans assistance/soutien qui reçoivent un diagnostic de dystrophie musculaire de Duchenne ou de Becker par un neurologue et suivis dans l'unité des maladies musculaires de l'hôpital de formation et de recherche de Gaziosmanpaşa. ups, les patients qui doivent recevoir une thérapie aquatique seront répertoriés en fonction de leurs dates de demande.
En plus du programme d'exercices à domicile, les patients en tête de liste bénéficieront d'un soin aquatique 3 jours par semaine pendant 5 semaines au total avec un kinésithérapeute.
Les patients en bas de la liste formeront le groupe témoin et recevront un programme d'exercices à domicile en faisant la queue pour une thérapie aquatique. Après 5 semaines, les évaluations initiales seront répétées et enregistrées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turquie, 34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de dystrophie musculaire de Duchenne ou de dystrophie musculaire de Becker par un neurologue
- Entre 5 et 18 ans, avec déambulation continue
- Coopérer avec les cabinets de kinésithérapeutes
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne pourront pas effectuer les paramètres d'évaluation
- souffrez d’une maladie systémique grave pouvant interférer avec l’exercice
- Blessure et/ou intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
- Bénéficier d'une thérapie génique
- En présence de contre-indications à la thérapie aquatique telles qu'une peur excessive de l'eau, des problèmes de comportement, un essoufflement au repos, une infection, une incontinence, une allergie connue au chlore, une plaie ouverte, une maladie systémique aiguë, une épilepsie, une trachéotomie, un drain permanent, une immunodéficience.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de thérapie aquatique
en plus des exercices du programme à domicile, des exercices aquatiques seront réalisés avec un physiothérapeute
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Après les évaluations initiales, les patients bénéficieront d'exercices aquatiques comprenant des exercices personnalisés de renforcement, d'équilibre et de respiration accompagnés par un physiothérapeute 3 jours par semaine pendant 5 semaines au total.
Parallèlement, il sera demandé de répéter les exercices enseignés en programme à domicile tous les jours pendant 5 semaines.
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Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle
Des exercices personnalisés sous forme de programme à domicile seront démontrés par le physiothérapeute
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Après les évaluations initiales, les patients du groupe témoin apprendront des exercices passifs, actifs, activement assistés ou résistants des membres supérieurs et inférieurs en tant que programme à domicile, adapté au niveau fonctionnel et à la force musculaire de chaque patient.
Les sujets seront invités à effectuer les exercices tous les jours pendant 5 semaines, sans dépasser en moyenne 45 minutes, 5 à 10 répétitions de chaque exercice, en fonction de la fatigue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance pédiatrique Berg Balance
Délai: cinq semaines
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L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire.
L'échelle se compose de 14 éléments : assis à debout, debout à assis, transferts, debout sans support, assis sans support, debout avec les yeux fermés, debout avec les pieds joints, debout avec un pied devant, debout sur un pied, tournant à 360 degrés, tournant regarder derrière, récupérer un objet sur le sol, placer un pied alterné sur un tabouret, tendre la main vers l'avant avec le bras tendu.
Ceux-ci sont notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
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cinq semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests de performance chronométrés (marcher 10 m, monter 4 marches et descendre 4 marches)
Délai: cinq semaines
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Il sera utilisé pour évaluer les performances fonctionnelles des enfants dans le temps. Il est temps de monter un escalier à 4 marches : il leur sera demandé de monter une plateforme d'escalier à 4 marches de la même manière qu'ils montent dans la vie quotidienne. Descendre une échelle à 4 marches : Il leur sera demandé de descendre une plate-forme d'échelle à 4 marches de la même manière qu'ils descendent dans la vie quotidienne. Temps de marcher sur une distance de 10 mètres : les enfants sont invités à marcher une distance prédéterminée de 10 mètres au même rythme qu'ils marchent dans leur vie quotidienne. Les résultats seront enregistrés. |
cinq semaines
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L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) - Module neuromusculaire (PedsQL-3.0
Délai: cinq semaines
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L'échelle du module neuromusculaire PedsQL 3.0 a été préparée sous forme d'auto-évaluation par l'enfant et de rapport par les parents pour les enfants âgés de 5 à 18 ans. L'échelle comprend un total de 25 éléments répartis en 3 catégories : symptômes liés à la maladie neuromusculaire, communication et ressources familiales. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert allant de 0 (jamais un problème) à 4 (toujours un problème). Des scores plus élevés sur le module indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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cinq semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ceyda Ulu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaTREH-FTR-CU-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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