Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii wodnej u dzieci z dystrofią mięśni Duchenne'a i Beckera

10 marca 2024 zaktualizowane przez: Ceyda Ulu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Skuteczność terapii wodnej na równowagę i funkcjonalność u dzieci z dystrofią mięśni Duchenne'a i Beckera

Celem tego badania jest; w celu oceny wpływu terapii wodnej stosowanej jako uzupełnienie konwencjonalnej fizykoterapii na równowagę, funkcjonalność i jakość życia dzieci chorych na dystrofię mięśniową Duchenne'a i Beckera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dystrofia mięśniowa Duchenne’a i Beckera jest najczęstszym rodzajem dystrofii mięśniowej u dzieci, spowodowanej mutacją genu DMD. Głównym objawem jest postępujące osłabienie mięśni, gdyż pierwotnym procesem patologicznym jest degeneracja włókien mięśniowych.

Osłabienie dotyczy wybiórczo mięśni proksymalnych przed dystalnych kończyn i dolnych przed kończynami górnymi. Dlatego dotknięte chorobą dziecko ma trudności z bieganiem, skakaniem i wchodzeniem po schodach.

Choć obecnie nie ma metody leczenia eliminującej chorobę, to praktyki ruchowe znacząco poprawiają jakość życia dzieci.

W literaturze nie ma wystarczającej liczby badań oceniających, czy dodanie terapii wodnej do konwencjonalnej fizykoterapii pomaga poprawić umiejętności utrzymywania równowagi, funkcjonalność i jakość życia dzieci z dystrofią mięśniową.

Celem tego badania jest; w celu oceny wpływu terapii wodnej stosowanej jako uzupełnienie konwencjonalnej fizykoterapii na równowagę, funkcjonalność i jakość życia dzieci chorych na dystrofię mięśniową Duchenne'a i Beckera.

Nasze badanie obejmie dzieci w wieku 5–18 lat, które ukończyły 10-metrowy spacer bez pomocy/wsparcia, u których neurolog zdiagnozował dystrofię mięśniową Duchenne’a lub Beckera i które były następnie monitorowane na Oddziale Chorób Mięśni Szpitala Szkolno-Badawczego Gaziosmanpaşa. ups, pacjenci planowani do poddania się terapii wodnej zostaną umieszczeni na liście według dat złożenia wniosku.

Oprócz programu ćwiczeń domowych, pacjenci znajdujący się na górze listy będą mogli skorzystać z terapii wodnej 3 dni w tygodniu przez łącznie 5 tygodni pod okiem fizjoterapeuty.

Pacjenci na dole listy utworzą grupę kontrolną i otrzymają program ćwiczeń domowych w oczekiwaniu na terapię w wodzie. Po 5 tygodniach wstępne oceny zostaną powtórzone i zapisane

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Indyk, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Neurolog zdiagnozował dystrofię mięśniową Duchenne’a lub dystrofię mięśni Beckera
  • W wieku 5-18 lat, stale poruszające się
  • Współpraca z praktyką fizjoterapeuty

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy nie będą mogli wykonać parametrów oceny
  • Masz poważną chorobę ogólnoustrojową, która może zakłócać ćwiczenia
  • Uraz i/lub operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Skorzystaj z terapii genowej
  • W przypadku przeciwwskazań do terapii wodnej takich jak: nadmierny lęk przed wodą, problemy behawioralne, duszność w spoczynku, infekcja, nietrzymanie moczu, stwierdzona alergia na chlor, otwarta rana, ostra choroba ogólnoustrojowa, epilepsja, tracheotomia, stały drenaż, niedobór odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zespół Terapii Wodnej
oprócz ćwiczeń z programu domowego, ćwiczenia w wodzie będą wykonywane pod okiem fizjoterapeuty
Inny: Zespół Terapii Wodnej
Po wstępnej ocenie pacjenci będą mieli zapewnione ćwiczenia w wodzie, obejmujące spersonalizowane ćwiczenia wzmacniające, utrzymujące równowagę i oddechowe, pod okiem fizjoterapeuty, 3 dni w tygodniu przez łącznie 5 tygodni. Jednocześnie ćwiczenia nauczane w ramach programu domowego będą proszone o powtarzanie codziennie przez 5 tygodni.
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej
Spersonalizowane ćwiczenia w formie domowego programu zademonstruje fizjoterapeuta
Inny: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej
Po wstępnej ocenie pacjenci z grupy kontrolnej będą uczyć się ćwiczeń kończyn górnych i dolnych pasywnych, aktywnych, aktywnie wspomaganych lub z oporem w ramach programu domowego, odpowiedniego do poziomu funkcjonalnego i siły mięśni każdego pacjenta. Badani będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń codziennie przez 5 tygodni, nie przekraczając średnio 45 minut, od 5 do 10 powtórzeń każdego ćwiczenia, w zależności od zmęczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga dla dzieci
Ramy czasowe: pięć tygodni
Skala Równowagi Pediatrycznej jest zmodyfikowaną wersją Skali Równowagi Berga, która służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym. Skala składa się z 14 pozycji: siadanie do pozycji stojącej, stanie do siedzenia, przesiadki, stanie bez podparcia, siedzenie bez podparcia, stanie z zamkniętymi oczami, stanie ze złączonymi stopami, stanie z jedną nogą z przodu, stanie na jednej nodze, obrót o 360 stopni, obrót patrzeć za siebie, podnosić przedmiot z podłogi, stawiać naprzemiennie stopy na stołku, sięgać do przodu z wyciągniętą ręką. Oceniane są w skali od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów.
pięć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy wydolnościowe na czas (chodzenie 10 m, wchodzenie po 4 stopniach i schodzenie po 4 stopniach)
Ramy czasowe: pięć tygodni

Zostanie wykorzystana do oceny sprawności funkcjonalnej dzieci w funkcji czasu.

Czas wspiąć się po 4-stopniowych schodach: Uczestnicy zostaną poproszeni o wspięcie się na 4-stopniową platformę schodową w taki sam sposób, w jaki wspinają się na co dzień

Schodzenie po 4-stopniowej drabinie: Uczestnicy zostaną poproszeni o zejście z 4-stopniowej drabiny w taki sam sposób, w jaki schodzą na co dzień.

Czas na przejście dystansu 10 metrów: Dzieci proszone są o przejście ustalonego dystansu 10 metrów w tym samym tempie, w jakim chodzą na co dzień. Wyniki zostaną zapisane.
pięć tygodni
Inwentarz Jakości Życia Pediatryczny (PedsQL) — moduł nerwowo-mięśniowy (PedsQL-3.0
Ramy czasowe: pięć tygodni
Skala modułu nerwowo-mięśniowego PedsQL 3.0 została przygotowana w formacie samoopisu dziecka i raportu rodziców dla dzieci w wieku 5–18 lat. Skala składa się łącznie z 25 pozycji w 3 kategoriach: objawy związane z chorobą nerwowo-mięśniową, komunikacja i zasoby rodzinne. Pozycje są oceniane w skali Likerta od 0 (nigdy nie stanowi problemu) do 4 (zawsze stanowi problem). Wyższe wyniki w module oznaczają lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
pięć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ceyda Ulu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziosmanpasaTREH-FTR-CU-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne’a lub Beckera

Badania kliniczne na Zespół Terapii Wodnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj