Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesiterapian tehokkuus lapsilla, joilla on Duchennen ja Beckerin lihasdystrofia

sunnuntai 10. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ceyda Ulu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vesiterapian tehokkuus Duchennen ja Beckerin lihasdystrofiaa sairastavien lasten tasapainoon ja toimivuuteen

Tämän tutkimuksen tarkoitus on ; arvioida tavanomaisen fysioterapian lisäksi sovelletun vesiterapian vaikutuksia Duchennen ja Beckerin lihasdystrofiaa sairastavien lasten tasapainoon, toimivuuteen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Duchennen ja Beckerin lihasdystrofia on yleisin DMD-geenin mutaation aiheuttama lapsuuden lihasdystrofia. Progressiivinen lihasheikkous on tärkein oire, koska lihassäiden rappeutuminen on ensisijainen patologinen prosessi.

Heikkous vaikuttaa selektiivisesti proksimaalisiin lihaksiin ennen distaalisia raajan lihaksia ja alempaan ennen yläraajoja. Tästä syystä sairastuneella lapsella on vaikeuksia juosta, hypätä ja kävellä portaita ylös.

Vaikka tautia poistavaa hoitomenetelmää tällä hetkellä ei ole, liikunta parantaa merkittävästi lasten elämänlaatua.

Kirjallisuudessa ei ole riittävästi tutkimuksia, joissa arvioidaan, auttaako vesiterapian lisääminen tavanomaiseen fysioterapiaan parantamaan lihasdystrofiaa sairastavien lasten tasapainotaitoja, toimivuutta ja elämänlaatua.

Tämän tutkimuksen tarkoitus on ; arvioida tavanomaisen fysioterapian lisäksi sovelletun vesiterapian vaikutuksia Duchennen ja Beckerin lihasdystrofiaa sairastavien lasten tasapainoon, toimivuuteen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksemme koskee 5–18-vuotiaita lapsia, jotka suorittavat 10 metrin kävelyn ilman apua/tukea ja joilla on neurologin diagnosoinut Duchennen tai Beckerin lihasdystrofia ja joita seurataan Gaziosmanpaşan koulutus- ja tutkimussairaalan lihastautiyksikössä. potilaat, joille aiotaan saada vesiterapiaa, listataan heidän hakupäiviensä mukaan.

Listan kärjessä olevat potilaat saavat harjoituskotiohjelman lisäksi vesihoitoa 3 päivänä viikossa yhteensä 5 viikon ajan fysioterapeutin kanssa.

Listan alareunassa olevat potilaat muodostavat kontrolliryhmän ja saavat kotiohjelmaharjoitusta odottaessaan vesiterapiaa jonossa 5 viikon kuluttua alustavat arvioinnit toistetaan ja kirjataan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turkki, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologi diagnosoi Duchennen lihasdystrofiaa tai Beckerin lihasdystrofiaa
  • 5-18-vuotiaiden välillä, jatkuva liikkuminen
  • Yhteistyö fysioterapeutin käytäntöjen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät pysty suorittamaan arviointiparametreja
  • Sinulla on vakava systeeminen sairaus, joka voi häiritä harjoittelua
  • Vamma ja/tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Hae geeniterapiaa
  • Jos vesiterapiassa on vasta-aiheita, kuten liiallinen veden pelko, käyttäytymisongelmat, hengenahdistus levossa, infektio, inkontinenssi, tunnettu klooriallergia, avohaava, akuutti systeeminen sairaus, epilepsia, trakeotomia, pysyvä vedenpoisto, immuunipuutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vesiterapiaryhmä
Kotiohjelman harjoitusten lisäksi tehdään vesiharjoituksia fysioterapeutin kanssa
Muut: Vesiterapiaryhmä
Alkuarvioinnin jälkeen potilaille annetaan vesiharjoituksia, mukaan lukien henkilökohtaisia ​​vahvistamis-, tasapaino- ja hengitysharjoituksia fysioterapeutin seurassa 3 päivänä viikossa yhteensä 5 viikon ajan. Samalla kotiohjelmana opetetut harjoitukset pyydetään toistamaan joka päivä 5 viikon ajan.
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Fysioterapeutti näyttää yksilölliset harjoitukset kotiohjelman muodossa
Muut: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Alkuarvioinnin jälkeen kontrolliryhmän potilaille opetetaan passiivisia, aktiivisia, aktiivisesti avustettuja tai resistenttejä ylä- ja alaraajojen harjoituksia kotiohjelmana kunkin potilaan toimintatason ja lihasvoiman mukaan. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan harjoitukset joka päivä 5 viikon ajan, keskimäärin enintään 45 minuuttia, 5-10 toistoa jokaisesta harjoituksesta riippuen väsymyksestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Berg Balance -asteikko
Aikaikkuna: viisi viikkoa
Pediatric Balance Scale on muunneltu versio Berg Balance Scalesta, jota käytetään arvioimaan kouluikäisten lasten toiminnallisia tasapainotaitoja. Vaaka koostuu 14 osasta: istumisesta seisomaan, seisomisesta istumaan, siirrot, seisominen ilman tukea, istuminen ilman tukea, seisominen silmät kiinni, seisominen jalat yhdessä, seisominen yksi jalka edessä, seisominen toisella jalalla, kääntyminen 360 astetta, kääntyminen katsoa taakse, nostaa esine lattialta, asettaa toinen jalka jakkaralle, kurkota eteenpäin käsivarrella. Ne pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein toiminto) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
viisi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastetut suorituskykytestit (kävely 10 m, kiipeäminen 4 askelmaa ja laskeutuminen 4 askelta)
Aikaikkuna: viisi viikkoa

Sitä käytetään arvioimaan lasten toimintakykyä ajan suhteen.

Aika kiivetä 4-portaisiin portaikkoihin: Heitä pyydetään kiipeämään 4-portaisiin portaikkoihin samalla tavalla kuin he kiipeävät jokapäiväisessä elämässä

Laskeutuminen 4-portaisilla tikkailla: Heitä pyydetään laskeutumaan 4-portaisilla tikkailla samalla tavalla kuin he laskeutuvat jokapäiväisessä elämässä.

Aika kävellä 10 metrin matka: Lapsia pyydetään kävelemään ennalta määrätty 10 metrin matka samaan tahtiin kuin he kävelevät jokapäiväisessä elämässään. Tulokset kirjataan.
viisi viikkoa
Lasten elämänlaatukartoitus (PedsQL) - Neuromuskulaarinen moduuli (PedsQL-3.0)
Aikaikkuna: viisi viikkoa
PedsQL 3.0 Neuromuscular Module -asteikko laadittiin 5-18-vuotiaille lapsille itseraportointi- ja vanhempainraportointimuodoissa. Asteikko koostuu yhteensä 25 kohdasta 3 kategoriassa: hermo-lihassairauksiin liittyvät oireet, viestintä ja perheen voimavarat. Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla 0 (ei koskaan ongelma) - 4 (aina ongelma). Moduulin korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
viisi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ceyda Ulu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GaziosmanpasaTREH-FTR-CU-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vesiterapiaryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa