Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​akvatisk terapi hos børn med Duchenne og Beckers muskeldystrofi

10. marts 2024 opdateret af: Ceyda Ulu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Effektiviteten af ​​akvatisk terapi på balance og funktionalitet hos børn med Duchenne og Becker muskeldystrofi

Formålet med denne undersøgelse er; at evaluere effekten af ​​akvatisk terapi anvendt udover konventionel fysioterapi på balance, funktionalitet og livskvalitet hos børn med Duchenne og Beckers muskeldystrofi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Duchenne og Becker muskelsvind er den mest almindelige type muskelsvind i barndommen forårsaget af en mutation af DMD-genet. Progressiv muskelsvaghed er hovedsymptomet, da muskelfiberdegeneration er den primære patologiske proces.

Svaghed påvirker selektivt de proksimale før de distale lemmermuskler og de nedre før de øvre lemmer. Det berørte barn har derfor svært ved at løbe, hoppe og gå op ad trapper.

Selvom der i øjeblikket ikke er nogen behandlingsmetode, der eliminerer sygdommen, forbedrer træningspraksis børns livskvalitet markant.

Der er ikke nok undersøgelser i litteraturen, der vurderer, om tilføjelse af akvatisk terapi til konventionel fysioterapi hjælper med at forbedre balanceevner, funktionalitet og livskvalitet hos børn med muskeldystrofi.

Formålet med denne undersøgelse er; at evaluere effekten af ​​akvatisk terapi anvendt udover konventionel fysioterapi på balance, funktionalitet og livskvalitet hos børn med Duchenne og Beckers muskeldystrofi.

Vores undersøgelse vil omfatte børn i alderen 5-18 år og gennemføre en 10-m gåtur uden assistance/støtte, som er diagnosticeret med Duchenne eller Becker muskeldystrofi af en neurolog og følges op i muskelsygdomsenheden på Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital. ups, vil patienter, der er planlagt til at modtage akvatisk terapi, blive opført i henhold til deres ansøgningsdatoer.

Udover øvelsernes hjemmeprogram vil patienter øverst på listen modtage vandbehandling 3 dage om ugen i i alt 5 uger hos fysioterapeut.

Patienter nederst på listen vil danne kontrolgruppen og vil modtage hjemmeprogramøvelse, mens de venter i kø til akvatisk terapi. Efter 5 uger vil de indledende vurderinger blive gentaget og registreret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkun, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med Duchenne muskelsvind eller Becker muskeldystrofi af en neurolog
  • Mellem 5-18 år, med løbende ambulering
  • Samarbejde med fysioterapeutens praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke vil være i stand til at udføre evalueringsparametrene
  • Har en alvorlig systemisk sygdom, der kan forstyrre træning
  • Skade og/eller operation inden for de sidste 6 måneder
  • Modtag genterapi
  • Ved tilstedeværelse af kontraindikationer til vandterapi såsom overdreven frygt for vand, adfærdsproblemer, åndenød i hvile, infektion, inkontinens, kendt klorallergi, åbent sår, akut systemisk sygdom, epilepsi, tracheotomi, permanent dræn, immundefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akvatisk terapigruppe
udover hjemmeprogramøvelserne vil der blive udført vandøvelser med fysioterapeut
Andet: Akvatisk terapigruppe
Efter de indledende evalueringer vil patienterne få akvatiske øvelser inklusive personlig styrke-, balance- og åndedrætsøvelser ledsaget af en fysioterapeut 3 dage om ugen i i alt 5 uger. Samtidig vil øvelserne, der undervises som et hjemmeprogram, blive bedt om at blive gentaget hver dag i 5 uger.
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapigruppe
Personlige øvelser i form af et hjemmeprogram vil blive demonstreret af fysioterapeuten
Andet: Konventionel fysioterapigruppe
Efter de indledende evalueringer vil patienter i kontrolgruppen blive undervist i passive, aktive, aktivt assisterede eller modstandsdygtige over- og underekstremitetsøvelser som et hjemmeprogram, der passer til hver patients funktionsniveau og muskelstyrke. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre øvelserne hver dag i 5 uger, som ikke overstiger et gennemsnit på 45 minutter, 5 til 10 gentagelser af hver øvelse, afhængigt af træthed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: fem uger
Pediatric Balance Scale er en modificeret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen. Skalaen består af 14 genstande: siddende til stående, stående til siddende, forflytninger, stående ustøttet, siddende ustøttet, stående med lukkede øjne, stående med fødderne sammen, stående med en fod foran, stående på en fod, drejning 360 grader at se bagud, hente genstand fra gulvet, placere alternativ fod på skammel, række frem med strakt arm. Der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point.
fem uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Performance Tests (gå 10 m, klatre 4 trin og falde 4 trin)
Tidsramme: fem uger

Det vil blive brugt til at evaluere børns funktionelle præstation i forhold til tiden.

Tid til at forcere en 4-trins trappe: De vil blive bedt om at forcere en 4-trins trappeplatform på samme måde, som de klatrer i dagligdagen

Ned ad en 4-trins stige: De vil blive bedt om at gå ned ad en 4-trins stigeplatform på samme måde, som de går ned i dagligdagen.

Tid til at gå en distance på 10 meter: Børn bliver bedt om at gå en forudbestemt distance på 10 meter i det samme tempo, som de går i deres daglige liv. Resultaterne vil blive registreret.
fem uger
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)-neuromuskulært modul (PedsQL-3.0
Tidsramme: fem uger
PedsQL 3.0 Neuromuscular Module-skalaen blev udarbejdet i børns selvrapportering og forældrerapportformater for børn i alderen 5-18 år. Skalaen består af i alt 25 punkter under 3 kategorier: symptomer relateret til neuromuskulær sygdom, kommunikation og familieressourcer. Elementer scores på en Likert-skala fra 0 (aldrig et problem) til 4 (altid et problem). Højere score på modulet indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
fem uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ceyda Ulu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziosmanpasaTREH-FTR-CU-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akvatisk terapigruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner