Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vodní terapie u dětí s Duchennovou a Beckerovou svalovou dystrofií

10. března 2024 aktualizováno: Ceyda Ulu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Účinnost vodní terapie na rovnováhu a funkčnost u dětí s Duchennovou a Beckerovou svalovou dystrofií

Účelem této studie je ; zhodnotit účinky vodní terapie aplikované vedle konvenční fyzikální terapie na rovnováhu, funkčnost a kvalitu života u dětí s Duchennovou a Beckerovou svalovou dystrofií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Duchennova a Beckerova svalová dystrofie je nejběžnějším typem svalové dystrofie v dětství způsobená mutací genu DMD. Hlavním příznakem je progresivní svalová slabost, protože degenerace svalových vláken je primárním patologickým procesem.

Slabost selektivně postihuje proximální před distálními svaly končetin a dolní před horními končetinami. Postižené dítě má proto potíže s běháním, skákáním a chůzí po schodech.

Přestože v současné době neexistuje žádná léčebná metoda, která by toto onemocnění eliminovala, cvičební praktiky výrazně zlepšují kvalitu života dětí.

V literatuře není dostatek studií hodnotících, zda přidání vodní terapie ke klasické fyzikální terapii pomáhá zlepšit rovnovážné schopnosti, funkčnost a kvalitu života u dětí se svalovou dystrofií.

Účelem této studie je ; zhodnotit účinky vodní terapie aplikované vedle konvenční fyzikální terapie na rovnováhu, funkčnost a kvalitu života u dětí s Duchennovou a Beckerovou svalovou dystrofií.

Naše studie bude zahrnovat děti ve věku 5-18 let absolvující 10m chůzi bez pomoci/podpory, u kterých neurolog diagnostikoval Duchennovu nebo Beckerovu svalovou dystrofii a jsou sledováni na Oddělení svalových nemocí výcvikové a výzkumné nemocnice Gaziosmanpaşa. ups, budou pacienti, u kterých je plánována vodní terapie, uvedeni podle data jejich aplikace.

Kromě domácího cvičebního programu budou pacienti na předních místech seznamu absolvovat vodní léčbu 3 dny v týdnu po dobu celkem 5 týdnů s fyzioterapeutem.

Pacienti na konci seznamu budou tvořit kontrolní skupinu a během čekání ve frontě na vodní terapii dostanou cvičení v domácím programu. Po 5 týdnech se počáteční hodnocení zopakuje a zaznamená

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Krocan, 34255
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neurolog diagnostikován jako Duchennova svalová dystrofie nebo Beckerova svalová dystrofie
  • Ve věku 5-18 let s pokračující chůzí
  • Spolupráce s ordinacemi fyzioterapeuta

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nebudou schopni provést parametry hodnocení
  • Máte vážné systémové onemocnění, které může narušovat cvičení
  • Zranění a/nebo operace za posledních 6 měsíců
  • Přijměte genovou terapii
  • V případě kontraindikací vodní terapie, jako je nadměrný strach z vody, problémy s chováním, dušnost v klidu, infekce, inkontinence, známá alergie na chlór, otevřená rána, akutní systémové onemocnění, epilepsie, tracheotomie, trvalá drenáž, imunodeficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina vodní terapie
kromě domácího programového cvičení budou prováděna vodní cvičení s fyzioterapeutem
Jiný: Skupina vodní terapie
Po úvodním vyhodnocení budou pacientům 3 dny v týdnu po dobu 5 týdnů poskytnuta vodní cvičení včetně personalizovaných posilovacích, balančních a dechových cvičení za doprovodu fyzioterapeuta. Zároveň budou cvičení vyučovaná jako domácí program požádána o opakování každý den po dobu 5 týdnů.
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzikální terapie
Personalizované cvičení formou domácího programu předvede fyzioterapeut
Jiný: Skupina konvenční fyzikální terapie
Po úvodních hodnoceních budou pacienti v kontrolní skupině vyučována pasivní, aktivní, aktivně asistovaná nebo rezistentní cvičení horních a dolních končetin jako domácí program, odpovídající funkční úrovni a svalové síle každého pacienta. Subjekty budou požádány, aby prováděly cvičení každý den po dobu 5 týdnů, v průměru nepřekračující 45 minut, 5 až 10 opakování každého cvičení, v závislosti na únavě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrická Berg Balance Scale
Časové okno: pět týdnů
Pediatric Balance Scale je upravená verze Berg Balance Scale, která se používá k hodnocení funkčních balančních schopností u dětí školního věku. Stupnice se skládá ze 14 položek: sed do stoje, ze stoje do sedu, přesuny, stoj bez opory, sed bez opory, stoj se zavřenýma očima, stoj s nohama u sebe, stoj s jednou nohou vpředu, stoj na jedné noze, otočení o 360 stupňů, otočení ohlédnout se za sebe, vyzvednout předmět z podlahy, položit alternativní nohu na stoličku, natáhnout se dopředu s nataženou paží. Ty jsou bodovány od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů.
pět týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřené výkonnostní testy (chůze 10 m, zdolání 4 schodů a sestup po 4 schodech)
Časové okno: pět týdnů

Bude sloužit k hodnocení funkční výkonnosti dětí v závislosti na čase.

Čas vylézt po 4stupňovém schodišti: Budou požádáni, aby vylezli na 4stupňovou schodišťovou plošinu stejným způsobem, jakým lezou v každodenním životě

Sestup po 4stupňovém žebříku: Budou požádáni, aby sestoupili po 4stupňové žebříkové plošině stejným způsobem, jakým sestupují v každodenním životě.

Čas ujít vzdálenost 10 metrů: Děti jsou požádány, aby ušly předem stanovenou vzdálenost 10 metrů stejným tempem, jakým chodí v každodenním životě. Výsledky budou zaznamenány.
pět týdnů
Pediatrický inventář kvality života (PedsQL) – neuromuskulární modul (PedsQL-3.0
Časové okno: pět týdnů
Škála PedsQL 3.0 Neuromuscular Module byla připravena ve formátu hlášení dítěte a zprávy rodičů pro děti ve věku 5–18 let. Škála se skládá z celkem 25 položek ve 3 kategoriích: symptomy související s nervosvalovým onemocněním, komunikace a rodinné zdroje. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 0 (nikdy problém) do 4 (vždy problém). Vyšší skóre v modulu značí lepší kvalitu života související se zdravím
pět týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ceyda Ulu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziosmanpasaTREH-FTR-CU-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina vodní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit