Эффективность водной терапии у детей с мышечной дистрофией Дюшенна и Беккера
Эффективность водной терапии на баланс и функциональность у детей с мышечной дистрофией Дюшенна и Беккера
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мышечная дистрофия Дюшенна и Беккера — наиболее распространенный тип мышечной дистрофии в детском возрасте, вызванный мутацией гена МДД. Основным симптомом является прогрессирующая мышечная слабость, поскольку первичным патологическим процессом является дегенерация мышечных волокон.
Слабость избирательно поражает проксимальные, перед дистальными мышцы конечностей и нижние, перед верхними конечностями. Поэтому пострадавшему ребенку трудно бегать, прыгать и подниматься по ступенькам.
Хотя в настоящее время не существует метода лечения, устраняющего заболевание, занятия физическими упражнениями значительно улучшают качество жизни детей.
В литературе недостаточно исследований, оценивающих, помогает ли добавление водной терапии к традиционной физиотерапии улучшить навыки равновесия, функциональность и качество жизни у детей с мышечной дистрофией.
Целью данного исследования является; оценить влияние водной терапии, применяемой в дополнение к традиционной физиотерапии, на баланс, функциональность и качество жизни детей с мышечной дистрофией Дюшенна и Беккера.
В наше исследование будут включены дети в возрасте 5-18 лет, прошедшие 10-метровую прогулку без посторонней помощи/поддержки, у которых неврологом диагностирована мышечная дистрофия Дюшенна или Беккера и которые наблюдаются в отделении мышечных заболеваний Учебно-исследовательской больницы Газиосманпаша. ups, пациенты, которым планируется получение водной терапии, будут перечислены в соответствии с датами их подачи заявления.
В дополнение к программе домашних упражнений, пациенты, находящиеся в верхней части списка, будут получать водные процедуры 3 дня в неделю в общей сложности в течение 5 недель под руководством физиотерапевта.
Пациенты, находящиеся в нижней части списка, составят контрольную группу и будут выполнять упражнения по домашней программе, ожидая очереди на водную терапию. Через 5 недель первоначальные оценки будут повторены и записаны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Турция, 34255
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Невролог поставил диагноз «мышечная дистрофия Дюшенна» или «мышечная дистрофия Беккера».
- В возрасте от 5 до 18 лет, с постоянным передвижением.
- Сотрудничество с практикой физиотерапевта.
Критерий исключения:
- Те, кто не сможет выполнить параметры оценки
- У вас серьезное системное заболевание, которое может помешать физическим упражнениям.
- Травма и/или хирургическое вмешательство за последние 6 месяцев.
- Получить генную терапию
- При наличии противопоказаний к водной терапии, таких как чрезмерная боязнь воды, поведенческие проблемы, одышка в состоянии покоя, инфекция, недержание мочи, известная аллергия на хлор, открытая рана, острое системное заболевание, эпилепсия, трахеотомия, постоянное дренирование, иммунодефицит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа водной терапии
Помимо упражнений домашней программы, с физиотерапевтом будут выполняться водные упражнения.
|
После первоначального обследования пациентам будут выполняться водные упражнения, включая индивидуальные упражнения на укрепление, равновесие и дыхательные упражнения, в сопровождении физиотерапевта 3 дня в неделю в течение 5 недель.
В то же время упражнения, преподаваемые в рамках домашней программы, будет предложено повторять каждый день в течение 5 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
Персонализированные упражнения в виде домашней программы продемонстрирует физиотерапевт.
|
После первоначального обследования пациентов контрольной группы будут обучать пассивным, активным упражнениям на верхние и нижние конечности с активной помощью или сопротивлением в качестве домашней программы, соответствующей функциональному уровню и мышечной силе каждого пациента.
Испытуемым будет предложено выполнять упражнения каждый день в течение 5 недель, не превышая в среднем 45 минут, от 5 до 10 повторений каждого упражнения, в зависимости от усталости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая шкала баланса Берга
Временное ограничение: пять недель
|
Педиатрическая шкала баланса — это модифицированная версия шкалы баланса Берга, которая используется для оценки навыков функционального баланса у детей школьного возраста.
Шкала состоит из 14 пунктов: из сидения в стояние, из положения в сидение, переносы, стояние без опоры, сидение без опоры, стояние с закрытыми глазами, стояние с ногами вместе, стояние с одной ногой впереди, стояние на одной ноге, поворот на 360 градусов, поворот. оглянуться назад, подняв предмет с пола, поочередно ставя ногу на табурет, вытягивая вперед вытянутую руку.
Они оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
|
пять недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тесты производительности на время (ходьба 10 м, подъем на 4 ступеньки и спуск на 4 ступеньки)
Временное ограничение: пять недель
|
Он будет использоваться для оценки функциональных показателей детей в зависимости от времени. Время подняться по 4-ступенчатой лестнице: им будет предложено подняться по 4-ступенчатой лестнице так же, как они поднимаются в повседневной жизни. Спуск по четырехступенчатой лестнице: их попросят спуститься по четырехступенчатой лестнице так же, как они спускаются в повседневной жизни. Время пройти расстояние 10 метров: Детей просят пройти заранее определенное расстояние 10 метров в том же темпе, в котором они ходят в повседневной жизни. Результаты будут записаны. |
пять недель
|
|
Опросник качества жизни детей (PedsQL) — нейромышечный модуль (PedsQL-3.0)
Временное ограничение: пять недель
|
Шкала нервно-мышечного модуля PedsQL 3.0 была подготовлена в формате самоотчета ребенка и отчета родителей для детей в возрасте 5–18 лет. Шкала состоит в общей сложности из 25 пунктов в трех категориях: симптомы, связанные с нервно-мышечными заболеваниями, общение и семейные ресурсы. Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (никогда проблем) до 4 (всегда проблемы). Более высокие баллы по модулю указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
пять недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ceyda Ulu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpasaTREH-FTR-CU-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .