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재활 접근법: 근기능 치료 및 구개후 협착 및 코골이

2024년 1월 3일 업데이트: Universitas Padjadjaran
수면은 중요한 활동이며 코골이는 가장 자주 보고되는 불만 사항입니다. 코골이는 일반인들에게도 매우 흔합니다. 더욱이, 코골이는 함께 자는 사람의 수면의 질, 주간 졸림, 관계의 긴장, 사회적 당혹감, 정신 건강에 부정적인 영향을 미쳐 결국 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. 해부학적 위험 요인은 수면 중 상기도 수축의 주요 원인 중 하나로 여겨집니다. 이 상태에 대한 치료에는 생활 방식 수정(예: 금주 또는 체중 감량), 위치 요법, 하악 전진 장치, 상기도 수술 및 비강 지속 양성 기도압이 포함됩니다. 보조 또는 대체 치료법인 근기능 치료(MT)는 인두 확장근 붕괴가 있는 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 무호흡-저호흡 지수를 낮출 수 있습니다. 이것이 유익할 수 있지만, 코골이 원인 중 하나인 구개후 협착에 대한 MT의 영향은 더 잘 확립될 필요가 있습니다[1]. 본 연구는 굴곡성 비인두경 검사를 통해 인두가 허탈된 코골이 환자에게 MT가 미치는 영향을 알아보기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

수면은 중요한 활동입니다. 코골이는 사람의 삶의 3분의 1을 차지하며, 수면의학 클리닉에서는 코골이가 가장 자주 보고되는 증상입니다. 코골이는 일반인들에게도 매우 흔합니다. 연구에 따르면 여성은 65세 이상에서 이 질환의 발생률이 더 높으며 폐경기 이후에 증가하는 반면 남성은 45~64세 사이에 이 질환을 경험합니다. 코골이는 OSA의 더 심각한 상태를 예측할 수 있지만 기본 코골이는 일반적입니다. 더욱이, 코골이는 함께 자는 사람의 수면의 질, 주간 졸림, 관계의 긴장, 사회적 당혹감, 정신 건강에 부정적인 영향을 미쳐 결국 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. 해부학적 위험 요인은 수면 중 상기도 수축의 주요 원인 중 하나로 여겨집니다. 인두 협착은 큰 목 둘레, 연조직, 뼈 또는 동맥과 같은 해부학적 특성에 의해 촉진될 수 있습니다. FN(Flexible Nasolaryngoscopy)은 비강에서 후두 부위까지 기도를 직접 관찰하는 대체 진단입니다. 수행하기가 더 쉽고 비용도 더 저렴할 뿐만 아니라, 기도에 대한 완전한 검사를 통해 폐쇄를 유발하는 인두 협착 위치를 보다 구체적으로 식별할 수 있습니다. 이 상태에 대한 치료에는 생활 방식 수정(예: 금주 또는 체중 감량), 위치 요법, 하악 전진 장치, 상기도 수술 및 비강 지속 양성 기도압이 포함되며 코골이 치료를 위한 치료법 중 하나입니다. 보조적 또는 대체 치료법인 근기능 치료(MT)는 인두 확장근 붕괴가 있는 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 무호흡-저호흡 지수를 낮출 수 있습니다. 운동은 비침습적이고 비용 효율적이며 생리학적 특성을 가지고 있습니다. 상기도 폐쇄의 개선은 상기도 근긴장도의 개선에 의해 뒷받침됩니다. 이것이 유익할 수 있지만, 코골이 원인 중 하나인 구개후 협착에 대한 MT의 영향은 더 잘 확립될 필요가 있습니다[1]. 본 연구는 FN에 위치한 인두가 허탈된 코골이 환자에게 MT가 미치는 영향을 알아보기 위해 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, 인도네시아, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • OSA 위험이 높음(STOP-Bang 설문지 ≥ 3 및 베를린 설문지 점수 ≥ 2 범주에서 양성)
  • 인두 부위(구인두 부위/후구개측)의 인두 근육 붕괴를 보인 설문지 및 FN 연구를 바탕으로 귀, 코, 목 전문의로부터 폐쇄성 수면 무호흡증의 위험이 있는 것으로 이미 진단되었습니다.

제외 기준:

  • 폐질환 병력,
  • 두개안면 해부학적 이상,
  • 지난 3개월 동안 진정 효과가 있는 약물, 알코올, 항우울제 또는 항불안제를 섭취한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근기능 치료 운동
설문지와 FN 연구에서 인두 부위(구인두 부위/후구개측)의 인두 근육 허탈이 나타난 결과를 바탕으로 이미 이비인후 전문의로부터 폐쇄성 수면 무호흡증 위험이 있다고 진단받은 17명의 환자를 대상으로 하루 2회 MT를 시행했습니다. 6주 동안 매일 20분씩. 운동은 운동일지를 통해 모니터링하고, 각 운동에 대한 명확한 영상을 제출하고, 주 1회 의사의 평가를 받아 집에서 실시하였다. 환자가 매주 운동의 75% 이상을 수행한 경우 환자 순응도는 양호한 것으로 분류되었습니다. 본 연구에서는 구인두/후구개 부위(FN 포함), 주간 졸음 증상을 Epworth Sleepiness Scale(ESS) 설문지를 이용하여 평가하였고, 6주간 훈련 전후에 작성한 베를린 설문지를 통해 코골이 강도 및 빈도를 평가하였다.
근기능 치료에는 연구개, 혀, 얼굴, 인두의 근육을 단련하는 다양한 운동이 포함됩니다. 성악 문자는 입천장, 입천장혀, 목젖, 벨리 구개 장근 및 벨리 구개 거근 근육을 훈련하는 데 사용됩니다. 혀 운동은 혀를 치아의 윗면과 옆면으로 밀어넣고, 혀 끝을 입천장 앞에 놓고, 혀를 입천장까지 누르고 빨아들이는 과정을 포함합니다. 안면 운동에는 볼을 부풀리고, 양치하고, 볼을 빨면서 구륜근과 협근근을 운동시키는 운동이 포함됩니다. 냉찜질은 입을 자극하여 차갑고 오한 효과와 마비 효과를 일으키고 입천장, 혀 및 인두 근육의 반사적 수축을 유발합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구개후부 확대
기간: 6주
구개후부 부위는 근기능 치료 운동 6주 전후에 굴곡성 비인두경 검사를 통해 평가되었습니다.
6주
코골이 강도와 빈도
기간: 6주
코골이 강도와 빈도 평가는 근기능 치료 운동 6주 전후 베를린 설문지를 통해 이루어졌습니다.
6주
주간 졸음의 증상
기간: 6주
주간 졸음 증상은 근기능 치료 운동 6주 전후에 Epworth Sleepiness Scale(ESS) 점수로 평가했습니다. 소크레의 최소값은 0이고 최대값은 24입니다. ESS 점수가 높을수록 '주간 졸음'이 높아져 결과가 더 나빠집니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vitriana Biben, Dr; MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IKFR-202312.01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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