Enfoques de rehabilitación: terapia miofuncional y estrechamiento retropalatal y ronquidos
3 de enero de 2024 actualizado por: Universitas Padjadjaran
Dormir es una actividad importante y los ronquidos son la queja más frecuente.
Los ronquidos también son muy comunes en la población general.
Además, los ronquidos pueden afectar negativamente la calidad del sueño de los compañeros de cama, la somnolencia diurna, la tensión en las relaciones, la vergüenza social y perturbar la salud mental que, al final, reducirán la calidad de vida.
Se cree que los factores de riesgo anatómicos son uno de los principales contribuyentes a la constricción de las vías respiratorias superiores durante el sueño.
El tratamiento para esta afección incluye modificaciones en el estilo de vida (como dejar el alcohol o perder peso), terapia posicional, dispositivos de avance mandibular, cirugía de las vías respiratorias superiores y presión positiva continua nasal en las vías respiratorias.
La terapia miofuncional (MT) como terapia complementaria o alternativa puede reducir el índice de apnea-hipopnea en pacientes con apnea obstructiva del sueño con colapso del músculo dilatador faríngeo.
Aunque pueden ser beneficiosos, es necesario establecer mejor el impacto de la MT en el estrechamiento retropalatino como una de las causas de los ronquidos [1].
Este estudio se realizó para conocer el impacto de la MT en personas que roncan y tienen la faringe colapsada que se localiza mediante una nasolaringoscopia flexible.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dormir es una actividad importante; Representa un tercio de la vida de una persona y, en las clínicas de medicina del sueño, los ronquidos son la queja más frecuente.
Los ronquidos también son muy comunes en la población general.
Los estudios indican que las mujeres tienen una mayor incidencia de esta condición por encima de los 65 años, aumentando después de la menopausia, mientras que los hombres la experimentan entre los 45 y 64 años.
Si bien los ronquidos pueden predecir la afección más grave de la AOS, los ronquidos primarios son comunes.
Además, los ronquidos pueden afectar negativamente la calidad del sueño de los compañeros de cama, la somnolencia diurna, la tensión en las relaciones, la vergüenza social y perturbar la salud mental que, al final, reducirán la calidad de vida.
Se cree que los factores de riesgo anatómicos son uno de los principales contribuyentes a la constricción de las vías respiratorias superiores durante el sueño.
El estrechamiento faríngeo puede verse facilitado por características anatómicas como una gran circunferencia del cuello, tejidos blandos, huesos o arterias.
La nasolaringoscopia flexible (FN) es un diagnóstico alternativo a la visualización directa de las vías respiratorias, desde la cavidad nasal hasta la zona de la laringe.
Además de ser más fácil de realizar y más económico, un examen completo de las vías respiratorias puede identificar de manera más específica la ubicación del estrechamiento faríngeo que causa la obstrucción.
El tratamiento para esta afección incluye modificaciones en el estilo de vida (como dejar el alcohol o perder peso), terapia posicional, dispositivos de avance mandibular, cirugía de las vías respiratorias superiores y presión positiva continua nasal en las vías respiratorias, entre los tratamientos para tratar los ronquidos.
La terapia miofuncional (MT) como terapia complementaria o alternativa puede reducir el índice de apnea-hipopnea en pacientes con apnea obstructiva del sueño con colapso del músculo dilatador faríngeo.
Los ejercicios no son invasivos, son rentables y tienen características fisiológicas.
La mejora de la obstrucción de las vías respiratorias superiores está respaldada por mejoras en el tono muscular de las vías respiratorias superiores.
Aunque pueden ser beneficiosos, es necesario establecer mejor el impacto de la MT en el estrechamiento retropalatino como una de las causas de los ronquidos [1].
Este estudio se realizó para conocer el impacto de la MT en personas que roncan y tienen una faringe colapsada ubicada por una FN.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jawa Barat
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Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- alto riesgo de AOS (cuestionario STOP-Bang ≥ 3 y puntuación positiva en el Cuestionario de Berlín en ≥ 2 categorías)
- Ya diagnosticado por un otorrinolaringólogo con riesgo de apnea obstructiva del sueño en base al cuestionario y estudio de FN que demostró colapso del músculo faríngeo en la zona faríngea (zona velofaríngea/retropalatal).
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad pulmonar,
- anomalías de la anatomía craneofacial,
- Consumir drogas con efectos sedantes, alcohol, antidepresivos o grupos ansiolíticos en los últimos 3 meses antes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de terapia miofuncional
Diecisiete pacientes que ya fueron diagnosticados por un otorrinolaringólogo con riesgo de apnea obstructiva del sueño en base al cuestionario y estudio de FN que mostró colapso del músculo faríngeo en el área faríngea (área velofaríngea/retropalatal), realizaron MT dos veces al día durante 20 minutos todos los días durante seis semanas.
Los ejercicios se realizaron en casa con seguimiento mediante el cuaderno de ejercicios, entregando un vídeo claro de cada ejercicio y siendo evaluados una vez por semana por el médico.
El cumplimiento del paciente se clasificó como bueno si el paciente realizaba >75% de los ejercicios semanalmente.
Este estudio evaluó la zona velofaringe/retropalatal (con FN), los síntomas de somnolencia diurna con el cuestionario Epworth Sleepiness Scale (ESS) y la intensidad y frecuencia de los ronquidos tomados del cuestionario de Berlín que se completaron antes y después de realizar entrenamiento durante 6 semanas.
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La terapia miofuncional implica varios ejercicios para entrenar los músculos del paladar blando, la lengua, la cara y la faringe.
Las letras vocales se utilizan para entrenar los músculos palatofaríngeo, palatogloso, úvula, tensor del velo palatino y elevador del velo palatino.
Los ejercicios de la lengua implican deslizar la lengua hacia las superficies superior y lateral de los dientes, colocar la punta delante del paladar y presionar y chupar la lengua hasta el paladar.
Los ejercicios faciales implican inflar las mejillas, hacer gárgaras y chupar las mejillas para ejercitar el músculo orbicular de la boca y el músculo buccinador.
La aplicación de hielo estimula la boca, produciendo un efecto frío, escalofriante y adormecedor, provocando una contracción refleja del paladar, la lengua y los músculos faríngeos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ampliación del área retropalatina
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El área retropalatina se evaluó con nasolaringoscopia flexible antes y después de 6 semanas de ejercicio de terapia miofuncional.
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6 semanas
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Intensidad y frecuencia de los ronquidos.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La evaluación de la intensidad y frecuencia de los ronquidos se tomó del cuestionario de Berlín antes y después de 6 semanas de ejercicio de terapia miofuncional.
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6 semanas
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Síntomas de somnolencia diurna
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los síntomas de la somnolencia diurna se evaluaron con la puntuación de la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS) antes y después de 6 semanas de ejercicio de terapia miofuncional.
El valor mínimo del socre es 0 y el valor máximo es 24.
Cuanto mayor sea la puntuación de la ESS, mayor será su "somnolencia diurna", lo que da un peor resultado.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Vitriana Biben, Dr; MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IKFR-202312.01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .