Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитационные подходы: миофункциональная терапия, ретронебное сужение и храп

3 января 2024 г. обновлено: Universitas Padjadjaran
Сон является важной деятельностью, и храп является наиболее часто встречающейся жалобой. Храп также очень распространен среди населения в целом. Более того, храп может негативно повлиять на качество сна соседей по постели, сонливость в дневное время, напряженность в отношениях, социальное смущение и нарушение психического здоровья, что в конечном итоге приведет к снижению качества жизни. Считается, что анатомические факторы риска являются одним из основных факторов, способствующих сужению верхних дыхательных путей во время сна. Лечение этого состояния включает изменение образа жизни (например, отказ от алкоголя или снижение веса), позиционную терапию, устройства для продвижения нижней челюсти, операцию на верхних дыхательных путях и постоянное назальное положительное давление в дыхательных путях. Миофункциональная терапия (МТ) в качестве дополнительной или альтернативной терапии может снизить индекс апноэ-гипопноэ у пациентов с обструктивным апноэ во сне и коллапсом мышц-расширителей глотки. Хотя это может быть полезно, влияние МТ на ретронебное сужение как одну из причин храпа необходимо лучше установить [1]. Это исследование было проведено, чтобы выяснить влияние МТ на людей с храпом, у которых коллапс глотки обнаруживается с помощью гибкой назоларингоскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Сон — важная деятельность; он составляет треть жизни человека, и в клиниках медицины сна храп является наиболее часто встречающейся жалобой. Храп также очень распространен среди населения в целом. Исследования показывают, что женщины чаще страдают этим заболеванием старше 65 лет, причем оно увеличивается после наступления менопаузы, тогда как мужчины испытывают его в возрасте от 45 до 64 лет. Хотя храп может быть предиктором более серьезного состояния СОАС, первичный храп встречается часто. Более того, храп может негативно повлиять на качество сна соседей по постели, сонливость в дневное время, напряженность в отношениях, социальное смущение и нарушение психического здоровья, что в конечном итоге приведет к снижению качества жизни. Считается, что анатомические факторы риска являются одним из основных факторов, способствующих сужению верхних дыхательных путей во время сна. Сужению глотки могут способствовать такие анатомические особенности, как большая окружность шеи, наличие мягких тканей, костей или артерий. Гибкая назоларингоскопия (ФН) является альтернативной диагностикой прямому осмотру дыхательных путей от полости носа до области гортани. Помимо того, что полное обследование дыхательных путей проще в выполнении и более доступно, оно позволяет более точно определить место сужения глотки, вызывающего обструкцию. Лечение этого состояния включает в себя изменение образа жизни (например, отказ от алкоголя или снижение веса), позиционную терапию, устройства для продвижения нижней челюсти, операцию на верхних дыхательных путях и постоянное положительное давление в дыхательных путях в носу, которые входят в число методов лечения храпа. Миофункциональная терапия (МТ) в качестве дополнительной или альтернативной терапии может снизить индекс апноэ-гипопноэ у пациентов с обструктивным апноэ во сне и коллапсом мышц-расширителей глотки. Упражнения неинвазивны, экономичны и имеют физиологические особенности. Улучшение обструкции верхних дыхательных путей поддерживается улучшением тонуса мышц верхних дыхательных путей. Хотя это может быть полезно, влияние МТ на ретронебное сужение как одну из причин храпа необходимо лучше установить [1]. Это исследование было проведено, чтобы выяснить влияние МТ на людей с храпом, у которых коллапс глотки расположен в районе ФН.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Индонезия, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • высокий риск ОАС (опросник STOP-Bang ≥ 3 и положительный балл по Берлинскому опроснику в категории ≥ 2)
  • На основании анкеты и исследования FN, которое показало коллапс мышц глотки в области глотки (небно-глоточная область/затылочно-небная зона), специалист an Ear, Nos and Горло уже диагностировал риск обструктивного апноэ во сне.

Критерий исключения:

  • история болезни легких,
  • аномалии черепно-лицевой анатомии,
  • употребление наркотиков с седативным действием, алкоголя, антидепрессантов или средств против тревожности за последние 3 месяца до

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения миофункциональной терапии
Семнадцать пациентов, у которых специалист по отоларингологии уже диагностировал риск обструктивного апноэ во сне на основании анкеты и исследования FN, которое выявило коллапс мышц глотки в области глотки (небно-глоточная область/ретропебная область), выполняли МТ два раза в день для 20 минут каждый день в течение шести недель. Упражнения выполнялись дома под наблюдением журнала упражнений, с предоставлением четкого видео каждого упражнения и проверкой врача один раз в неделю. Комплаентность пациента считалась хорошей, если он выполнял >75% упражнений еженедельно. В этом исследовании оценивались небно-глоточная/ретропёбная область (при ФН), симптомы дневной сонливости с помощью опросника по шкале сонливости Эпворта (ESS), а также интенсивность и частота храпа, взятые из берлинского опросника, который заполнялся до и после прохождения обучения в течение 6 недель.
Миофункциональная терапия включает в себя различные упражнения для тренировки мышц мягкого неба, языка, лица и глотки. Голосовые буквы используются для тренировки небно-глоточных, небно-язычных мышц, язычка, напрягающих небные мышцы и мышц, поднимающих небные мышцы. Упражнения с языком включают в себя скольжение языка по верхней и боковым поверхностям зубов, размещение кончика языка перед небом, а также прижатие и присасывание языка к небу. Упражнения для лица включают в себя надувание щек, полоскание горла и сосание щек, чтобы тренировать круговую мышцу рта и щечную мышцу. Лед стимулирует ротовую полость, вызывая холодный, охлаждающий и оцепеняющий эффект, вызывая рефлекторное сокращение неба, языка и мышц глотки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширение ретронебной области
Временное ограничение: 6 недель
Ретронебную область оценивали с помощью гибкой назоларингоскопии до и через 6 недель упражнений миофункциональной терапии.
6 недель
Интенсивность и частота храпа
Временное ограничение: 6 недель
Оценка интенсивности и частоты храпа была взята из Берлинского опросника до и после 6 недель занятий миофункциональной терапией.
6 недель
Симптомы дневной сонливости
Временное ограничение: 6 недель
Симптомы дневной сонливости оценивали с помощью шкалы сонливости Эпворта (ESS) до и после 6 недель упражнений миофункциональной терапии. Минимальное значение socre — 0, максимальное — 24. Чем выше показатель ESS, тем выше их «дневная сонливость», что приводит к худшему результату.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Vitriana Biben, Dr; MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IKFR-202312.01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения миофункциональной терапии

Подписаться