Abordagens de reabilitação: terapia miofuncional e estreitamento retropalatal e ronco
3 de janeiro de 2024 atualizado por: Universitas Padjadjaran
O sono é uma atividade importante e o ronco é a queixa mais relatada.
O ronco também é muito comum na população em geral.
Além disso, o ronco pode impactar negativamente a qualidade do sono dos acompanhantes, a sonolência diurna, a tensão nos relacionamentos, o constrangimento social e perturbar a saúde mental que, no final, reduzirá a qualidade de vida.
Acredita-se que os fatores de risco anatômicos sejam um dos principais contribuintes para a constrição das vias aéreas superiores durante o sono.
O tratamento para esta condição inclui modificações no estilo de vida (como abandonar o álcool ou perder peso), terapia posicional, dispositivos de avanço mandibular, cirurgia das vias aéreas superiores e pressão positiva contínua nasal nas vias aéreas.
A terapia miofuncional (TM) como terapia adjuvante ou alternativa pode reduzir o índice de apneia-hipopneia em pacientes com apneia obstrutiva do sono com colapso do músculo dilatador da faringe.
Embora estes possam ser benéficos, o impacto da MT no estreitamento retropalatal como uma das causas do ronco precisa ser melhor estabelecido [1].
Este estudo foi realizado para descobrir o impacto da MT em pessoas com ronco que apresentam faringe colapsada localizada por nasolaringoscopia flexível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sono é uma atividade importante; representa um terço da vida de uma pessoa e, nas clínicas de medicina do sono, o ronco é a queixa mais relatada.
O ronco também é muito comum na população em geral.
Estudos indicam que as mulheres apresentam maior incidência desta condição acima dos 65 anos, aumentando após a menopausa, enquanto os homens a vivenciam entre os 45 e os 64 anos.
Embora o ronco possa ser um preditor da condição mais grave da AOS, o ronco primário é comum.
Além disso, o ronco pode impactar negativamente a qualidade do sono dos acompanhantes, a sonolência diurna, a tensão nos relacionamentos, o constrangimento social e perturbar a saúde mental que, no final, reduzirá a qualidade de vida.
Acredita-se que os fatores de risco anatômicos sejam um dos principais contribuintes para a constrição das vias aéreas superiores durante o sono.
O estreitamento da faringe pode ser facilitado por características anatômicas, como grande circunferência do pescoço, tecidos moles, ossos ou artérias.
A nasolaringoscopia flexível (FN) é um diagnóstico alternativo à visualização direta das vias aéreas, desde a cavidade nasal até a região da laringe.
Além de ser mais fácil de realizar e mais acessível, um exame completo das vias aéreas pode identificar mais especificamente a localização do estreitamento faríngeo que causa a obstrução.
O tratamento para esta condição inclui modificações no estilo de vida (como abandonar o álcool ou perder peso), terapia posicional, dispositivos de avanço mandibular, cirurgia das vias aéreas superiores e pressão positiva contínua nasal nas vias aéreas estão entre os tratamentos para o tratamento do ronco.
A terapia miofuncional (TM) como terapia adjuvante ou alternativa pode reduzir o Índice de Apneia-Hipopneia em pacientes com apneia obstrutiva do sono e colapso do músculo dilatador da faringe.
Os exercícios são não invasivos, de baixo custo e possuem características fisiológicas.
A melhora na obstrução das vias aéreas superiores é apoiada por melhorias no tônus muscular das vias aéreas superiores.
Embora estes possam ser benéficos, o impacto da MT no estreitamento retropalatal como uma das causas do ronco precisa ser melhor estabelecido [1].
Este estudo foi realizado para descobrir o impacto da TM em pessoas com ronco que apresentam faringe colapsada localizada por um FN.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jawa Barat
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Bandung, Jawa Barat, Indonésia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- alto risco de AOS (questionário STOP-Bang ≥ 3 e pontuação do Questionário de Berlim positiva na categoria ≥ 2)
- Já diagnosticado por um especialista em Otorrinolaringologia como tendo risco de apneia obstrutiva do sono com base no questionário e estudo FN que mostrou colapso da musculatura faríngea na área faríngea (área velofaríngea/retropalatal)
Critério de exclusão:
- história de doença pulmonar,
- anomalias da anatomia craniofacial,
- consumir drogas com efeitos sedativos, álcool, antidepressivos ou grupos de ansiolíticos nos últimos 3 meses antes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de Terapia Miofuncional
Dezessete pacientes já diagnosticados por um especialista em Otorrinolaringologia como tendo risco de apneia obstrutiva do sono com base no questionário e estudo FN que mostraram colapso da musculatura faríngea na região faríngea (área velofaríngea/retropalatal), realizaram TM duas vezes ao dia por 20 minutos todos os dias durante seis semanas.
Os exercícios foram realizados em casa com acompanhamento pelo livro de exercícios, envio de vídeo nítido de cada exercício e avaliação uma vez por semana pelo médico.
A adesão do paciente foi classificada como boa se o paciente realizasse >75% dos exercícios semanalmente.
Este estudo avaliou a região velofaringe/retropalatal (com FN), os sintomas de sonolência diurna por meio do questionário Epworth Sleepiness Scale (ESS) e a intensidade e frequência do ronco retiradas do questionário de Berlim preenchido antes e após o treinamento por 6 semanas.
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A terapia miofuncional envolve vários exercícios para treinar os músculos do palato mole, língua, face e faringe.
As letras vocais são usadas para treinar os músculos palatofaríngeo, palatoglosso, úvula, tensor do véu palatino e levantador do véu palatino.
Os exercícios de língua envolvem deslizar a língua pelas superfícies superior e lateral dos dentes, colocar a ponta na frente do palato e pressionar e sugar a língua até o palato.
Os exercícios faciais envolvem inflar as bochechas, gargarejar e sugar as bochechas para exercitar o músculo orbicular da boca e o músculo bucinador.
A cobertura estimula a boca, produzindo um efeito frio, arrepiante e entorpecente, causando contração reflexa do palato, língua e músculos da faringe.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alargamento da área retropalatal
Prazo: 6 semanas
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A área retropalatal foi avaliada com nasolaringoscopia flexível antes e após 6 semanas de exercício de terapia miofuncional.
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6 semanas
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Intensidade e frequência do ronco
Prazo: 6 semanas
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A avaliação da intensidade e frequência do ronco foi retirada do questionário de Berlim antes e após 6 semanas de exercício de terapia miofuncional.
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6 semanas
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Sintomas de sonolência diurna
Prazo: 6 semanas
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Os sintomas de sonolência diurna foram avaliados com a pontuação da Escala de Sonolência de Epworth (ESS) antes e após 6 semanas de exercício de terapia miofuncional.
O valor mínimo do socre é 0 e o valor máximo é 24.
Quanto maior a pontuação da ESS, maior é a sua “sonolência diurna”, o que dá um pior resultado.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vitriana Biben, Dr; MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IKFR-202312.01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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