Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabiliterende tilgange: Myofunktionel terapi og Retropalatal indsnævring og snorken

3. januar 2024 opdateret af: Universitas Padjadjaran
Søvn er en vigtig aktivitet, og snorken er den hyppigst rapporterede klage. Snorken er også meget almindeligt i befolkningen generelt. Desuden kan snorken negativt påvirke sengekammeraters søvnkvalitet, søvnighed i dagtimerne, anstrengte forhold, social forlegenhed og forstyrre mental sundhed, som i sidste ende vil reducere livskvaliteten. Anatomiske risikofaktorer menes at være en af ​​de største bidragydere til øvre luftvejskonstriktion under søvn. Behandling af denne tilstand omfatter livsstilsændringer (såsom at holde op med alkohol eller tabe sig), positionsterapi, underkæbefremrykningsanordninger, øvre luftvejskirurgi og kontinuerligt positivt luftvejstryk. Myofunktionel terapi (MT) som en supplerende eller alternativ terapi kan sænke Apnø-Hypopnea Index hos obstruktiv søvnapnøpatienter med pharyngeal dilatator muskelkollaps. Selvom disse kan være gavnlige, skal virkningen af ​​MT på retropalatal indsnævring som en af ​​snorkens årsager bedre etableres [1]. Denne undersøgelse blev lavet for at finde ud af virkningen af ​​MT hos mennesker med snorken, som har en kollapset svælg, der er lokaliseret ved en fleksibel nasolaryngoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvn er en vigtig aktivitet; det udgør en tredjedel af en persons liv, og i søvnmedicinske klinikker er snorken den hyppigst rapporterede klage. Snorken er også meget almindeligt i befolkningen generelt. Undersøgelser viser, at kvinder har en højere forekomst af denne tilstand over 65 år, stigende efter overgangsalderen, mens mænd oplever det mellem 45 og 64 år. Mens snorken kan være en forudsigelse for den mere alvorlige tilstand af OSA, er primær snorken almindelig. Desuden kan snorken negativt påvirke sengekammeraters søvnkvalitet, søvnighed i dagtimerne, anstrengte forhold, social forlegenhed og forstyrre mental sundhed, som i sidste ende vil reducere livskvaliteten. Anatomiske risikofaktorer menes at være en af ​​de største bidragydere til øvre luftvejskonstriktion under søvn. Svælgforsnævring kan lettes af anatomiske karakteristika såsom en stor halsomkreds, blødt væv, knogler eller arterier. Fleksibel nasolaryngoskopi (FN) er en alternativ diagnose til direkte visning af luftvejene, fra næsehulen til strubehovedet. Ud over at være lettere at udføre og mere overkommelig, kan en fuldstændig undersøgelse af luftvejene identificere placeringen af ​​den svælgforsnævring, der forårsager obstruktion mere specifikt. Behandling af denne tilstand omfatter livsstilsændringer (såsom at holde op med alkohol eller tabe sig), positionsterapi, underkæbefremrykningsanordninger, øvre luftvejskirurgi og nasal kontinuerligt positivt luftvejstryk er blandt behandlingerne til behandling af snorken. Myofunktionel terapi (MT) som en supplerende eller alternativ terapi kan sænke Apnø-Hypopnea Index hos obstruktive søvnapnøpatienter med pharyngeal dilatator muskelkollaps. Øvelserne er ikke-invasive, omkostningseffektive og har fysiologiske karakteristika. Forbedring af obstruktion i øvre luftveje understøttes af forbedringer i muskeltonus i øvre luftveje. Selvom disse kan være gavnlige, skal virkningen af ​​MT på retropalatal indsnævring som en af ​​snorkens årsager bedre etableres [1]. Denne undersøgelse blev lavet for at finde ud af virkningen af ​​MT hos mennesker med snorken, som har en kollapset svælg, der er lokaliseret af en FN.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonesien, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • høj risiko for OSA (STOP-Bang spørgeskema ≥ 3 og Berlin Questionnaire score positiv i ≥ 2 kategori)
  • Allerede diagnosticeret af en øre-, næse- og halsspecialist som havende risiko for obstruktiv søvnapnø baseret på spørgeskemaet og FN-studiet, der viste svælgmuskelkollaps i svælgområdet (velopharyngealt område/retropalatal)

Ekskluderingskriterier:

  • historie med lungesygdom,
  • kraniofaciale anatomiske abnormiteter,
  • indtagelse af stoffer med beroligende virkning, alkohol, antidepressiva eller anti-angstgrupper inden for de sidste 3 måneder før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myofunktionel terapiøvelse
17 patienter, som allerede af en øre-, næse- og halsspecialist er diagnosticeret som havende risiko for obstruktiv søvnapnø baseret på spørgeskemaet og FN-studiet, der viste svælgmuskelkollaps i svælgområdet (velopharyngealt område/retropalatal), udførte MT to gange dagligt for 20 minutter hver dag i seks uger. Øvelserne blev udført i hjemmet med overvågning af træningslogbogen, indsendelse af en klar video af hver øvelse og blev evalueret en gang om ugen af ​​lægen. Patientcompliance blev klassificeret som god, hvis patienten udførte >75 % af øvelserne ugentligt. Denne undersøgelse evaluerede det velopharynx/retropalatale område (med FN), symptomer på søvnighed i dagtimerne med Epworth Sleepiness Scale (ESS) spørgeskemaet og snorkens intensitet og hyppighed taget fra Berlin-spørgeskemaet, som blev udfyldt før og efter at have gennemgået træning i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Myofunktionel terapiøvelse
Myofunktionel terapi involverer forskellige øvelser til at træne muskler i den bløde gane, tunge, ansigt og svælg. Stemmebogstaver bruges til at træne palatopharyngeus, palatoglossus, drøvle, tensor veli palatine og levator veli palatine muskler. Tungeøvelser går ud på at glide tungen til tændernes over- og sideflader, placere spidsen foran ganen og presse og suge tungen op til ganen. Ansigtsøvelser involverer at puste kinderne op, gurgle og sutte på kinderne for at træne orbicularis oris-musklen og buccinator-musklen. Ising stimulerer munden og frembringer en kold, afkølende og bedøvende effekt, hvilket forårsager refleksiv sammentrækning af ganen, tungen og svælgmusklerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidelse af retropalatal område
Tidsramme: 6 uger
Det retropalatale område blev evalueret med fleksibel nasolaryngoskopi før og efter 6 ugers myofunktionel terapiøvelse.
6 uger
Snorkens intensitet og hyppighed
Tidsramme: 6 uger
Snorkens intensitet og frekvensevaluering blev taget fra Berlin-spørgeskemaet før og efter 6 ugers myofunktionel terapiøvelse.
6 uger
Symptomer på søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: 6 uger
Symptomer på søvnighed i dagtimerne blev evalueret med Epworth Sleepiness Scale (ESS) score før og efter 6 ugers myofunktionel terapiøvelse. Minimumsværdierne for socre er 0, og maksimumværdien er 24. Jo højere ESS-score, desto højere er deres 'søvnighed i dagtimerne', hvilket giver et dårligere resultat.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vitriana Biben, Dr; MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2023

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IKFR-202312.01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofunktionel terapiøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner