Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitációs megközelítések: myofunkcionális terápia és retropalatális szűkület és horkolás

2024. január 3. frissítette: Universitas Padjadjaran
Az alvás fontos tevékenység, és a horkolás a leggyakrabban jelentett panasz. A horkolás is nagyon gyakori a lakosság körében. Ezen túlmenően a horkolás negatívan befolyásolhatja az ágyban ülő társak alvásminőségét, a nappali álmosságot, a kapcsolatok feszülését, a szociális zavart és megzavarhatja a mentális egészséget, ami végső soron rontja az életminőséget. Úgy gondolják, hogy az anatómiai kockázati tényezők az egyik fő tényező az alvás közbeni felső légutak szűkületében. Ennek az állapotnak a kezelése magában foglalja az életmód megváltoztatását (például az alkohol elhagyása vagy a fogyás), a pozicionálási terápiát, az alsó állkapocs-előrehajtó eszközöket, a felső légúti műtétet és az orr folyamatos pozitív légúti nyomását. A myofunctional terápia (MT) kiegészítő vagy alternatív terápiaként csökkentheti az apnoe-hipopnea indexet az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél, akiknek garattágító izomösszeomlása van. Bár ezek előnyösek lehetnek, jobban meg kell határozni az MT hatását a retropalatális szűkületre, mint a horkolás egyik okára [1]. Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy kiderítsék az MT hatását horkolásban szenvedő emberekre, akiknek a flexibilis orr-orr-gégészeti vizsgálatával összeesett garatjuk van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az alvás fontos tevékenység; az ember életének egyharmadát teszi ki, és az alvásgyógyászati ​​klinikákon a horkolás a leggyakrabban jelentett panasz. A horkolás is nagyon gyakori a lakosság körében. A tanulmányok azt mutatják, hogy a nőknél gyakrabban fordul elő ez az állapot 65 év felett, ami a menopauza után nő, míg a férfiaknál 45 és 64 év között. Míg a horkolás az OSA súlyosabb állapotának előrejelzője lehet, az elsődleges horkolás gyakori. Ezen túlmenően a horkolás negatívan befolyásolhatja az ágyban ülő társak alvásminőségét, a nappali álmosságot, a kapcsolatok feszülését, a szociális zavart és megzavarhatja a mentális egészséget, ami végső soron rontja az életminőséget. Úgy gondolják, hogy az anatómiai kockázati tényezők az egyik fő tényező az alvás közbeni felső légutak szűkületében. A garat szűkülését elősegíthetik olyan anatómiai jellemzők, mint a nagy nyakkörfogat, lágyszövetek, csontok vagy artériák. A rugalmas nasolaringoszkópia (FN) a légutak közvetlen megfigyelésének alternatívája az orrüregtől a gége területéig. Amellett, hogy könnyebben kivitelezhető és megfizethetőbb, a légutak teljes vizsgálatával pontosabban azonosítható az obstrukciót okozó garatszűkület helye. Ennek az állapotnak a kezelése magában foglalja az életmód megváltoztatását (például az alkoholfogyasztás elhagyása vagy a fogyás), a pozicionálási terápiát, a mandibula-előrehajtó eszközöket, a felső légúti műtétet és a folyamatos orr-pozitív légúti nyomást a horkolás kezelésében. A myofunctional terápia (MT) kiegészítő vagy alternatív terápiaként csökkentheti az apnoe-hipopnea indexet a garattágító izom összeomlásában szenvedő obstruktív alvási apnoe betegeknél. A gyakorlatok nem invazívak, költséghatékonyak és fiziológiai jellemzőkkel rendelkeznek. A felső légúti elzáródás javulását támogatja a felső légúti izomtónus javulása. Bár ezek előnyösek lehetnek, jobban meg kell határozni az MT hatását a retropalatális szűkületre, mint a horkolás egyik okára [1]. Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy kiderítsék az MT hatását azoknál a horkoló embereknél, akiknél összeesett a garat, amelyet egy FN helyez el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonézia, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • magas az OSA kockázata (a STOP-Bang kérdőív ≥ 3 és a Berlini kérdőív pozitív pontszáma ≥ 2 kategóriában)
  • Egy fül-orr-gégész már megállapította, hogy fennáll az obstruktív alvási apnoe kockázata a kérdőív és az FN vizsgálat alapján, amely a garat területén (velopharyngealis/retropalatális) garat izomösszeomlást mutatott ki.

Kizárási kritériumok:

  • tüdőbetegség anamnézisében,
  • craniofacialis anatómiai rendellenességek,
  • nyugtató hatású gyógyszerek, alkohol, antidepresszánsok vagy szorongásoldó csoportok fogyasztása az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Miofunkcionális terápiás gyakorlat
Tizenhét olyan betegnél, akiknél egy fül-orr-gégész már az obstruktív alvási apnoe kockázatát diagnosztizálta a kérdőív és az FN vizsgálat alapján, amely a garat területén (velopharyngealis terület/retropalatális) garat izomösszeomlást mutatott, naponta kétszer végzett MT-t. 20 perc minden nap hat héten át. A gyakorlatokat otthon végezték, a gyakorlati napló segítségével, minden gyakorlatról világos videót küldtek, és hetente egyszer értékelték az orvost. A betegek együttműködését jónak minősítették, ha a páciens hetente a gyakorlatok >75%-át végezte. Ez a tanulmány értékelte a velopharynx/retropalatális területet (FN-vel), a nappali álmosság tüneteit az Epworth Sleepiness Scale (ESS) kérdőív segítségével, valamint a berlini kérdőívből vett horkolás intenzitását és gyakoriságát, amelyet a 6 hetes edzés előtt és után töltöttek ki.
A myofunkcionális terápia különféle gyakorlatokat foglal magában a lágy szájpadlás, a nyelv, az arc és a garat izmainak edzésére. A hangbetűket a palatopharyngeus, palatoglossus, uvula, tensor veli palatine és levator veli palatine izmok edzésére használják. A nyelvgyakorlatok során a nyelvet a fogak felső és oldalsó felületére csúsztatják, a hegyét a szájpadlás elé helyezik, és a nyelvet a szájpadlásig nyomják és szívják. Az arctorna magában foglalja az orcák felfújását, gargarizálást és az orcák szopását az orbicularis oris és a buccinator izom gyakorlása érdekében. A jegesedés stimulálja a szájat, hideg, hűsítő és zsibbadó hatást vált ki, ami a szájpadlás, a nyelv és a garatizmok reflexszerű összehúzódását okozza.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retropalatális terület kiszélesítése
Időkeret: 6 hét
A retropalatális területet rugalmas nasolaryngoszkópiával értékeltük 6 hetes myofunctionalis terápiás gyakorlat előtt és után.
6 hét
A horkolás intenzitása és gyakorisága
Időkeret: 6 hét
A horkolás intenzitásának és gyakoriságának értékelését a berlini kérdőívből vettük 6 hetes myofunkcionális terápiás gyakorlat előtt és után.
6 hét
A nappali álmosság tünetei
Időkeret: 6 hét
A nappali álmosság tüneteit az Epworth Sleepiness Scale (ESS) pontszámmal értékelték 6 hetes myofunctionalis terápiás gyakorlat előtt és után. A socre minimális értéke 0, maximális értéke 24. Minél magasabb az ESS pontszám, annál nagyobb a „nappali álmosság”, ami rosszabb eredményt ad.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vitriana Biben, Dr; MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IKFR-202312.01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Miofunkcionális terápiás gyakorlat

3
Iratkozz fel