Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia rehabilitacyjne: terapia miofunkcjonalna i zwężenie zapodniebienne i chrapanie

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Universitas Padjadjaran
Sen jest ważną czynnością, a chrapanie jest najczęściej zgłaszaną dolegliwością. Chrapanie jest również bardzo powszechne w populacji ogólnej. Co więcej, chrapanie może negatywnie wpływać na jakość snu osób towarzyszących w łóżku, senność w ciągu dnia, napięcie w relacjach, zakłopotanie społeczne i zakłócać zdrowie psychiczne, co w rezultacie obniży jakość życia. Uważa się, że anatomiczne czynniki ryzyka są jedną z głównych przyczyn zwężenia górnych dróg oddechowych podczas snu. Leczenie tego schorzenia obejmuje modyfikację stylu życia (taką jak rzucenie alkoholu lub utratę wagi), terapię ułożeniową, urządzenia do przesuwania żuchwy, operację górnych dróg oddechowych i ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych przez nos. Terapia miofunkcjonalna (MT) jako terapia wspomagająca lub alternatywna może obniżyć wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym i zapadnięciem się mięśnia rozszerzającego gardło. Chociaż mogą one być korzystne, należy lepiej poznać wpływ MT na zwężenie przestrzeni zapodniebiennej jako jedną z przyczyn chrapania [1]. Badanie to przeprowadzono, aby poznać wpływ MT na osoby chrapiące i z zapadniętą gardłem, które można zlokalizować za pomocą elastycznej nosolaryngoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sen jest ważną czynnością; stanowi jedną trzecią życia człowieka, a w klinikach medycyny snu chrapanie jest najczęściej zgłaszaną dolegliwością. Chrapanie jest również bardzo powszechne w populacji ogólnej. Badania wskazują, że u kobiet częściej zapada na tę przypadłość powyżej 65. roku życia, wzrastając po menopauzie, natomiast u mężczyzn pomiędzy 45. a 64. rokiem życia. Chociaż chrapanie może być czynnikiem prognostycznym poważniejszego stanu OBS, chrapanie pierwotne jest powszechne. Co więcej, chrapanie może negatywnie wpływać na jakość snu osób towarzyszących w łóżku, senność w ciągu dnia, napięcie w relacjach, zakłopotanie społeczne i zakłócać zdrowie psychiczne, co w rezultacie obniży jakość życia. Uważa się, że anatomiczne czynniki ryzyka są jedną z głównych przyczyn zwężenia górnych dróg oddechowych podczas snu. Zwężenie gardła może być ułatwione przez cechy anatomiczne, takie jak duży obwód szyi, tkanki miękkie, kości lub tętnice. Elastyczna nasolaryngoskopia (FN) jest diagnostyką alternatywną dla bezpośredniego oglądania dróg oddechowych, od jamy nosowej po okolice krtani. Oprócz tego, że jest łatwiejsze do wykonania i tańsze, pełne badanie dróg oddechowych może dokładniej określić lokalizację zwężenia gardła, które powoduje niedrożność. Leczenie tego schorzenia obejmuje modyfikację stylu życia (taką jak rzucenie alkoholu lub utratę wagi), terapię ułożeniową, urządzenia do przesuwania żuchwy, operacje górnych dróg oddechowych i ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych przez nos. Terapia miofunkcjonalna (MT) jako terapia wspomagająca lub alternatywna może obniżyć wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym i zapadnięciem się mięśnia rozszerzającego gardło. Ćwiczenia są nieinwazyjne, niedrogie i mają właściwości fizjologiczne. Poprawę w zakresie niedrożności górnych dróg oddechowych potwierdza poprawa napięcia mięśniowego górnych dróg oddechowych. Chociaż mogą one być korzystne, należy lepiej poznać wpływ MT na zwężenie przestrzeni zapodniebiennej jako jedną z przyczyn chrapania [1]. Badanie to przeprowadzono, aby poznać wpływ MT na osoby chrapiące z zapadniętą gardłem zlokalizowanym w pobliżu FN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Jawa Barat
      • Bandung, Jawa Barat, Indonezja, 40161
        • Hasan Sadikin General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wysokie ryzyko OBS (kwestionariusz STOP-Bang ≥ 3 i wynik pozytywny w Kwestionariuszu Berlinskim w kategorii ≥ 2)
  • Już zdiagnozowany przez specjalistę ds. uszu, nosa i gardła jako obciążony ryzykiem obturacyjnego bezdechu sennego na podstawie kwestionariusza i badania FN, które wykazało zapadnięcie się mięśni gardła w okolicy gardła (obszar podniebienno-gardłowy/zapodniebienny).

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób płuc,
  • nieprawidłowości anatomii twarzoczaszki,
  • zażywanie leków o działaniu uspokajającym, alkoholu, leków przeciwdepresyjnych lub leków przeciwlękowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia terapii miofunkcjonalnej
Siedemnastu pacjentów, u których specjalista ds. uszu, nosa i gardła zdiagnozował już ryzyko obturacyjnego bezdechu sennego na podstawie kwestionariusza i badania FN, które wykazało zapadnięcie się mięśni gardła w okolicy gardła (obszar podniebienno-gardłowy/zapodniebienny), wykonywało MT dwa razy dziennie przez 20 minut każdego dnia przez sześć tygodni. Ćwiczenia wykonywano w domu, monitorując je za pomocą dziennika ćwiczeń, przesyłając wyraźny film wideo z każdego ćwiczenia i poddając je ocenie raz w tygodniu przez lekarza. Podatność pacjenta została sklasyfikowana jako dobra, jeśli pacjent wykonywał > 75% ćwiczeń tygodniowo. W badaniu tym oceniano obszar podniebienia/podniebienia (z FN), objawy senności w ciągu dnia za pomocą kwestionariusza Epworth Sleepiness Scale (ESS) oraz intensywność i częstotliwość chrapania na podstawie kwestionariusza berlińskiego, który wypełniano przed i po odbyciu treningu trwającego 6 tygodni.
Behawioralne: Ćwiczenia terapii miofunkcjonalnej
Terapia miofunkcjonalna obejmuje różne ćwiczenia ćwiczące mięśnie podniebienia miękkiego, języka, twarzy i gardła. Litery głosowe służą do treningu mięśni podniebienno-gardłowych, podniebienno-językowego, języczka, napinacza podniebiennego tylnego i dźwigacza podniebiennego tylnego. Ćwiczenia języka polegają na przesuwaniu języka do górnej i bocznej powierzchni zębów, umieszczaniu jego czubka przed podniebieniem oraz dociskaniu i zasysaniu języka do podniebienia. Ćwiczenia twarzy obejmują nadmuchanie policzków, płukanie gardła i ssanie policzków w celu ćwiczenia mięśnia okrężnego ust i mięśnia policzkowego. Lukier stymuluje usta, wywołując efekt zimna, mrożący i odrętwiający, powodując odruchowe skurcze podniebienia, języka i mięśni gardła.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poszerzenie obszaru zapodniebiennego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Obszar zapodniebienny oceniano za pomocą elastycznej nasolaryngoskopii przed i po 6 tygodniach ćwiczeń w ramach terapii miofunkcjonalnej.
6 tygodni
Intensywność i częstotliwość chrapania
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocenę intensywności i częstotliwości chrapania przeprowadzono na podstawie kwestionariusza berlińskiego przed i po 6 tygodniach ćwiczeń w ramach terapii miofunkcjonalnej.
6 tygodni
Objawy senności w ciągu dnia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Objawy senności w ciągu dnia oceniano za pomocą skali senności Epworth (ESS) przed i po 6 tygodniach ćwiczeń w ramach terapii miofunkcjonalnej. Minimalna wartość socre wynosi 0, a maksymalna wartość to 24. Im wyższy wynik ESS, tym większa „senność w ciągu dnia”, co daje gorszy wynik.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Śledczy

  • Główny śledczy: Vitriana Biben, Dr; MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IKFR-202312.01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia terapii miofunkcjonalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj