Kuntouttavat lähestymistavat: myofunktionaalinen terapia ja retropalataalinen kaventuminen ja kuorsaus
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Universitas Padjadjaran
Uni on tärkeä harrastus ja kuorsaus on useimmin raportoitu valitus.
Kuorsaus on myös hyvin yleistä väestössä.
Lisäksi kuorsaus voi vaikuttaa negatiivisesti sänkykumppaneiden unen laatuun, päiväsaikaan, ihmissuhteiden jännitykseen, sosiaaliseen hämmennykseen ja mielenterveyteen, mikä lopulta heikentää elämänlaatua.
Anatomisten riskitekijöiden uskotaan olevan yksi tärkeimmistä ylempien hengitysteiden supistumisesta unen aikana.
Tämän tilan hoitoon kuuluvat elämäntapamuutokset (kuten alkoholin lopettaminen tai painonpudotus), asentohoito, alaleuan edistämislaitteet, ylähengitysteiden leikkaus ja nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine.
Myofunktionaalinen hoito (MT) lisä- tai vaihtoehtoisena hoitona voi alentaa apnea-hypopnea-indeksiä obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla, joilla on nielun laajentajalihaksen romahdus.
Vaikka nämä voivat olla hyödyllisiä, MT:n vaikutus takapalataaliseen kaventumiseen yhtenä kuorsauksen syynä on selvitettävä paremmin [1].
Tämä tutkimus tehtiin selvittääkseen MT:n vaikutusta kuorsaviin ihmisiin, joiden nielu on painunut taipuisaan nasolaryngoskopiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uni on tärkeä toiminta; se muodostaa kolmanneksen ihmisen elämästä, ja unilääketieteen klinikoilla kuorsaus on useimmin raportoitu valitus.
Kuorsaus on myös hyvin yleistä väestössä.
Tutkimukset osoittavat, että naisilla tämän sairauden ilmaantuvuus on suurempi yli 65-vuotiailla ja lisääntyy vaihdevuosien jälkeen, kun taas miehillä on 45-64-vuotiaita.
Vaikka kuorsaus voi ennustaa OSA:n vakavampaa tilaa, primaarinen kuorsaus on yleistä.
Lisäksi kuorsaus voi vaikuttaa negatiivisesti sänkykumppaneiden unen laatuun, päiväsaikaan, ihmissuhteiden jännitykseen, sosiaaliseen hämmennykseen ja mielenterveyteen, mikä lopulta heikentää elämänlaatua.
Anatomisten riskitekijöiden uskotaan olevan yksi tärkeimmistä ylempien hengitysteiden supistumisesta unen aikana.
Nielun kaventumista voivat helpottaa anatomiset ominaisuudet, kuten suuri kaulan ympärysmitta, pehmytkudos, luu tai valtimot.
Joustava nasolaryngoskopia (FN) on vaihtoehtoinen diagnoosi hengitysteiden suoralle tarkastelulle nenäontelosta kurkunpään alueelle.
Sen lisäksi, että hengitysteiden täydellinen tutkimus on helpompi suorittaa ja edullisempi, se voi tunnistaa tukkeutumista aiheuttavan nielun kaventumisen sijainnin.
Tämän tilan hoitoon kuuluvat elämäntapamuutokset (kuten alkoholin lopettaminen tai painonpudotus), asentohoito, alaleuan edistämislaitteet, ylähengitysteiden leikkaus ja nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine kuuluvat kuorsauksen hoitoon.
Myofunktionaalinen hoito (MT) lisä- tai vaihtoehtoisena hoitona voi alentaa apnea-hypopnea-indeksiä obstruktiivisilla uniapneapotilailla, joilla on nielun laajentajalihaksen romahdus.
Harjoitukset ovat ei-invasiivisia, kustannustehokkaita ja niillä on fysiologisia ominaisuuksia.
Ylempien hengitysteiden ahtauman paranemista tukee ylempien hengitysteiden lihasjänteen paraneminen.
Vaikka nämä voivat olla hyödyllisiä, MT:n vaikutus takapalataaliseen kaventumiseen yhtenä kuorsauksen syynä on selvitettävä paremmin [1].
Tämä tutkimus tehtiin selvittääkseen MT:n vaikutusta kuorsaviin ihmisiin, joiden nielu on romahtanut FN:n vieressä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jawa Barat
-
Bandung, Jawa Barat, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- korkea OSA-riski (STOP-Bang-kyselylomake ≥ 3 ja Berliinin kyselylomake positiivinen kategoriassa ≥ 2)
- Korva-, nenä- ja kurkkutautilääkäri on jo diagnosoinut obstruktiivisen uniapnean riskin kyselylomakkeen ja FN-tutkimuksen perusteella, joka osoitti nielun lihaksen kollapsia nielun alueella (velofaryngeaalinen alue/retropalataalinen)
Poissulkemiskriteerit:
- keuhkosairaushistoria,
- kallon kasvojen anatomian poikkeavuudet,
- rauhoittavien lääkkeiden, alkoholin, masennuslääkkeiden tai ahdistuneisuuslääkkeiden nauttiminen viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofunktionaalinen terapiaharjoitus
Seitsemäntoista potilasta, joilla korva-, nenä- ja kurkkutautilääkäri oli jo todennut obstruktiivisen uniapnean riskin kyselylomakkeen ja FN-tutkimuksen perusteella, joka osoitti nielun lihasten romahtamista nielun alueella (velofaryngeaalinen/retropalataalinen), suoritti MT:n kaksi kertaa päivässä 20 minuuttia joka päivä kuuden viikon ajan.
Harjoitukset tehtiin kotona harjoituspäiväkirjan seurannassa, jokaisesta harjoituksesta lähetettiin selkeä video ja lääkäri arvioi niitä kerran viikossa.
Potilaan myöntyvyys luokiteltiin hyväksi, jos potilas suoritti >75 % harjoituksista viikoittain.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin velopharynx/retropalatal-alue (FN), päiväunisuusoireet Epworth Sleepiness Scale (ESS) -kyselylomakkeella sekä kuorsauksen voimakkuus ja tiheys Berliinin kyselystä, jotka täytetty ennen ja jälkeen harjoittelun 6 viikon ajan.
|
Myofunktionaalinen terapia sisältää erilaisia harjoituksia pehmeän kitalaen, kielen, kasvojen ja nielun lihasten harjoittamiseksi.
Laulukirjaimia käytetään harjoittamaan palatopharyngeus-, palatoglossus-, uvula-, tensor veli palatine- ja levator veli palatine lihaksia.
Kielen harjoituksiin kuuluu kielen liu'uttaminen hampaiden ylä- ja sivupinnoille, kärjen asettaminen kitalaen eteen sekä kielen painaminen ja imeminen kitalaen asti.
Kasvoharjoitteluihin kuuluu poskien täyttäminen, kurkkuleikkaus ja poskien imeminen orbicularis oris -lihaksen ja buccinator-lihaksen harjoittamiseksi.
Jäätelö stimuloi suuta ja saa aikaan kylmän, jäähdytyksen ja tunnottomuuden aiheuttaen kitalaen, kielen ja nielulihasten refleksiivisiä supistuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retropalataalisen alueen laajentaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Retropalataalinen alue arvioitiin joustavalla nasolaryngoskopialla ennen ja jälkeen 6 viikon myofunktionaalisen hoitoharjoituksen.
|
6 viikkoa
|
|
Kuorsauksen voimakkuus ja taajuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kuorsauksen voimakkuuden ja esiintymistiheyden arviointi otettiin Berliinin kyselystä ennen ja jälkeen 6 viikon myofunktionaalisen terapian harjoituksen.
|
6 viikkoa
|
|
Päivän unettomuuden oireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Päivisin uneliaisuuden oireita arvioitiin Epworth Sleepiness Scale (ESS) -pistemäärällä ennen ja jälkeen 6 viikon myofunktionaalisen hoitoharjoituksen.
Socren minimiarvot ovat 0 ja maksimiarvo 24.
Mitä korkeampi ESS-pistemäärä, sitä korkeampi on heidän "päivän uneliaisuus", mikä johtaa huonompaan lopputulokseen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vitriana Biben, Dr; MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKFR-202312.01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .