康复方法:肌功能治疗以及腭后狭窄和打鼾
2024年1月3日 更新者:Universitas Padjadjaran
睡眠是一项重要的活动,打鼾是最常报告的抱怨。
打鼾在普通人群中也很常见。
此外,打鼾还会对床伴的睡眠质量、白天嗜睡、人际关系紧张、社交尴尬产生负面影响,并扰乱心理健康,最终会降低生活质量。
解剖学危险因素被认为是睡眠期间上呼吸道收缩的主要原因之一。
这种情况的治疗包括改变生活方式(例如戒酒或减肥)、体位治疗、下颌前移装置、上呼吸道手术和经鼻持续气道正压通气。
肌功能治疗(MT)作为辅助或替代疗法可以降低伴有咽部扩张肌塌陷的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的呼吸暂停低通气指数。
尽管这些可能是有益的,但 MT 对作为打鼾原因之一的腭后狭窄的影响需要更好地确定 [1]。
这项研究的目的是找出 MT 对打鼾患者的影响,这些打鼾患者的咽部塌陷可通过柔性鼻咽喉镜进行定位。
研究概览
详细说明
睡眠是一项重要的活动;打鼾占人一生的三分之一,在睡眠医学诊所中,打鼾是最常报告的主诉。
打鼾在普通人群中也很常见。
研究表明,女性 65 岁以上患此病的发病率较高,绝经后发病率更高,而男性则在 45 岁至 64 岁之间出现此病。
虽然打鼾可能预示着更严重的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 状况,但原发性打鼾很常见。
此外,打鼾还会对床伴的睡眠质量、白天嗜睡、人际关系紧张、社交尴尬产生负面影响,并扰乱心理健康,最终会降低生活质量。
解剖学危险因素被认为是睡眠期间上呼吸道收缩的主要原因之一。
颈围较大、软组织、骨骼或动脉等解剖特征可能会促进咽部变窄。
柔性鼻喉镜 (FN) 是直接观察从鼻腔到喉部区域的气道的另一种诊断方法。
除了更容易执行和更实惠之外,对气道进行全面检查还可以更具体地确定导致阻塞的咽部狭窄的位置。
这种情况的治疗方法包括改变生活方式(例如戒酒或减肥)、体位疗法、下颌前移装置、上气道手术和经鼻持续气道正压通气等治疗打鼾的方法。
肌功能治疗(MT)作为辅助或替代疗法可以降低伴有咽部扩张肌塌陷的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的呼吸暂停低通气指数。
该练习无创、经济有效、具有生理特性。
上气道肌张力的改善支持上气道阻塞的改善。
尽管这些可能是有益的,但 MT 对作为打鼾原因之一的腭后狭窄的影响需要更好地确定 [1]。
这项研究的目的是找出 MT 对咽部塌陷且由 FN 定位的打鼾患者的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jawa Barat
-
Bandung、Jawa Barat、印度尼西亚、40161
- Hasan Sadikin General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- OSA 高风险(STOP-Bang 问卷≥ 3 且柏林问卷评分≥ 2 类别为阳性)
- 根据调查问卷和 FN 研究显示咽部肌肉塌陷(腭咽区/腭后区),已被耳鼻喉专家诊断为患有阻塞性睡眠呼吸暂停的风险
排除标准:
- 有肺部疾病史,
- 颅面解剖异常,
- 过去3个月内服用过具有镇静作用的药物、酒精、抗抑郁药或抗焦虑药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:肌功能治疗练习
耳鼻喉科专家根据调查问卷和显示咽部(腭咽区/腭后)咽部肌肉塌陷的 FN 研究已诊断出有阻塞性睡眠呼吸暂停风险的 17 名患者,每天进行两次 MT,持续时间每天 20 分钟,持续六周。
锻炼是在家里进行的,通过锻炼日志进行监控,提交每次锻炼的清晰视频,并由医生每周评估一次。
如果患者每周进行>75%的锻炼,则患者依从性被归类为良好。
本研究评估了腭咽/腭后区(FN)、使用 Epworth 嗜睡量表(ESS)问卷的白天嗜睡症状,以及从接受 6 周训练之前和之后填写的柏林问卷中获取的打鼾强度和频率。
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肌功能疗法包括各种练习来训练软腭、舌头、面部和咽部的肌肉。
发声字母用于训练腭咽肌、腭舌肌、悬雍垂、腭帆张肌和腭帆提肌。
舌头练习包括将舌头滑到牙齿的上表面和侧面,将舌尖放在上颚前面,然后将舌头压到上颚并吸吮。
面部锻炼包括给脸颊充气、漱口、吸吮脸颊,以锻炼口轮匝肌和颊肌。
冰块刺激口腔,产生寒冷、寒冷和麻木的效果,引起上颚、舌头和咽部肌肉的反射性收缩。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腭后区域扩大
大体时间:6周
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在 6 周的肌功能治疗练习之前和之后,使用柔性鼻喉镜评估腭后区域。
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6周
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打鼾强度和频率
大体时间:6周
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打鼾强度和频率评估取自 6 周肌功能治疗练习前后的柏林问卷。
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6周
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白天嗜睡的症状
大体时间:6周
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在 6 周的肌功能治疗锻炼之前和之后,使用 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 评分评估白天嗜睡症状。
socre 的最小值为 0,最大值为 24。
ESS 分数越高,他们的“白天嗜睡”程度就越高,结果就越差。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Vitriana Biben, Dr; MD、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月15日
首次发布 (实际的)
2024年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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